Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sérologická diagnostika COVID-19 u zdravotnických pracovníků (KORANIT)

18. listopadu 2020 aktualizováno: Peter Poredos, University Medical Centre Ljubljana

Sérologická diagnostika COVID-19 a rizikové faktory infekce mezi různými skupinami zdravotnických pracovníků na chirurgickém oddělení v Terciární nemocnici

Všichni zdravotničtí pracovníci na Klinice anesteziologie a intenzivní medicíny UMC Ljubljana budou testováni na SARS-CoV2 pomocí testu výtěru z nosu a odběru krve na protilátky SARS-CoV2. Zároveň bude naplněn dotazník s epidemiologickou anamnézou, rizikovými kontakty a používáním osobních ochranných pracovních prostředků.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zdravotníci oddělení anesteziologie a intenzivní medicíny UMC Lublaň pracují s pacienty COVID-19 na jednotkách intenzivní péče, operačních sálech, odděleních a urgentních příjmech. Do péče o tyto pacienty jsou zapojeny různé pracovní skupiny: anesteziologové, anesteziologické sestry a sestry na JIP a respirační terapeuti. Nejsou k dispozici dostatečné údaje o séroprevalenci v různých pracovních skupinách, různých oblastech nemocnice, nedostatečné údaje o spojení mezi výtěry z nosu SARS-CoV2 a protilátkami a četnost asymptomatických infekcí.

300 set HCW bude testováno na SARS-CoV2 pomocí testu výtěru z nosu a odběru krve na protilátky SARS-CoV2. Zároveň bude vyplněn dotazník s epidemiologickou anamnézou, rizikovými kontakty a používáním osobních ochranných pracovních prostředků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Slovinsko
      • Ljubljana, Slovinsko, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravotníci na Klinice anesteziologie a intenzivní medicíny UMC Ljubljana

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pracovník Kliniky anesteziologie a intenzivní medicíny UMC Ljubljana
  • aktivní současné zaměstnání na odd

Kritéria vyloučení:

  • současná nemocenská

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pozitivní výtěr z nosu a sérologický test
Časové okno: 2 měsíce
Míra pozitivních výtěrů z nosu a sérologických testů na SARS-CoV2 mezi zdravotnickými pracovníky
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah pozitivních testů SARS-CoV2 k rizikové historii kontaktu
Časové okno: 8 měsíců
Vztah pozitivních testů SARS-CoV2 k anamnéze kontaktů s pacienty infikovanými COVID-19 od začátku pandemie
8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Medical Centre Ljubljana

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Peter Poredos, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Care - Hear

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KOAIT-1-2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce SARS-CoV

Klinické studie na SARS-CoV2 nosní výtěr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit