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- 임상시험 NCT04635592
의료 종사자의 COVID-19 혈청학적 진단 (KORANIT)
2020년 11월 18일 업데이트: Peter Poredos, University Medical Centre Ljubljana
상급종합병원 외과과 의료진의 코로나19 혈청학적 진단 및 감염위험인자
UMC Ljubljana의 마취 및 집중 치료부의 모든 의료 종사자는 비강 면봉 검사와 SARS-CoV2 항체에 대한 채혈을 통해 SARS-CoV2 검사를 받게 됩니다.
동시에 역학적 기억 상실, 위험한 접촉 및 개인 보호 장비 사용에 대한 설문지가 작성됩니다.
연구 개요
상세 설명
UMC Ljubljana의 마취 및 집중 치료 부서의 의료 종사자들은 집중 치료실, 수술실, 병동 및 응급실에서 COVID-19 환자와 함께 일하고 있습니다. 이러한 환자의 치료에는 마취 전문의, 마취 및 ICU 간호사, 호흡기 치료사 등 다양한 작업 그룹이 참여합니다. 다양한 작업 그룹, 병원의 다양한 영역, SARS-CoV2 비강 면봉과 항체 사이의 연관성에 대한 데이터가 불충분합니다. 그리고 무증상 감염률.
300,000명의 HCW가 비강 면봉 검사와 SARS-CoV2 항체에 대한 채혈을 통해 SARS-CoV2 검사를 받게 됩니다. 동시에 역학적 기억 상실, 위험한 접촉 및 개인 보호 장비 사용에 대한 설문지가 채워질 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
UMC Ljubljana의 마취 및 집중 치료 부서의 의료 종사자
설명
포함 기준:
- UMC Ljubljana의 마취 및 집중 치료 부서 직원
- 해당 부서에서 현직 근무
제외 기준:
- 현재 병가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
양성 비강 면봉 및 혈청 검사
기간: 2 개월
|
의료 종사자 중 SARS-CoV2에 대한 비강 면봉 및 혈청 검사 양성 비율
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2 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
양성 SARS-CoV2 검사와 위험한 접촉 기록의 관계
기간: 8 개월
|
범유행병 발병 이후 SARS-CoV2 검사 양성과 COVID-19 감염 환자와의 접촉 이력과의 관계
|
8 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Peter Poredos, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Care - Hear
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Garcia-Basteiro AL, Moncunill G, Tortajada M, Vidal M, Guinovart C, Jimenez A, Santano R, Sanz S, Mendez S, Llupia A, Aguilar R, Alonso S, Barrios D, Carolis C, Cistero P, Choliz E, Cruz A, Fochs S, Jairoce C, Hecht J, Lamoglia M, Martinez MJ, Mitchell RA, Ortega N, Pey N, Puyol L, Ribes M, Rosell N, Sotomayor P, Torres S, Williams S, Barroso S, Vilella A, Munoz J, Trilla A, Varela P, Mayor A, Dobano C. Seroprevalence of antibodies against SARS-CoV-2 among health care workers in a large Spanish reference hospital. Nat Commun. 2020 Jul 8;11(1):3500. doi: 10.1038/s41467-020-17318-x.
- Rudberg AS, Havervall S, Manberg A, Jernbom Falk A, Aguilera K, Ng H, Gabrielsson L, Salomonsson AC, Hanke L, Murrell B, McInerney G, Olofsson J, Andersson E, Hellstrom C, Bayati S, Bergstrom S, Pin E, Sjoberg R, Tegel H, Hedhammar M, Phillipson M, Nilsson P, Hober S, Thalin C. SARS-CoV-2 exposure, symptoms and seroprevalence in healthcare workers in Sweden. Nat Commun. 2020 Oct 8;11(1):5064. doi: 10.1038/s41467-020-18848-0.
- Oran DP, Topol EJ. Prevalence of Asymptomatic SARS-CoV-2 Infection : A Narrative Review. Ann Intern Med. 2020 Sep 1;173(5):362-367. doi: 10.7326/M20-3012. Epub 2020 Jun 3.
- Gomez-Ochoa SA, Franco OH, Rojas LZ, Raguindin PF, Roa-Diaz ZM, Wyssmann BM, Guevara SLR, Echeverria LE, Glisic M, Muka T. COVID-19 in Health-Care Workers: A Living Systematic Review and Meta-Analysis of Prevalence, Risk Factors, Clinical Characteristics, and Outcomes. Am J Epidemiol. 2021 Jan 4;190(1):161-175. doi: 10.1093/aje/kwaa191. Erratum In: Am J Epidemiol. 2021 Jan 4;190(1):187.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KOAIT-1-2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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