- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04635592
Diagnostyka Serologiczna COVID-19 u Pracowników Służby Zdrowia (KORANIT)
Diagnostyka serologiczna COVID-19 i czynniki ryzyka zakażenia wśród różnych grup pracowników służby zdrowia Oddziału Chirurgicznego Szpitala Specjalistycznego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pracownicy służby zdrowia na Oddziale Anestezjologii i Intensywnej Terapii UMC Ljubljana pracują z pacjentami z COVID-19 na oddziałach intensywnej terapii, salach operacyjnych, oddziałach i oddziale ratunkowym. W opiekę nad tymi pacjentami zaangażowane są różne grupy robocze: anestezjolodzy, pielęgniarki anestezjologiczne i OIOM oraz pulmonolodzy. Brak wystarczających danych na temat seroprewalencji w różnych grupach roboczych, różnych obszarach szpitala, niewystarczające dane na temat związku między wymazami z nosa SARS-CoV2 a przeciwciałami i wskaźnika bezobjawowych zakażeń.
300 setek HCW zostanie przebadanych w kierunku SARS-CoV2 z wymazem z nosa i pobraniem krwi na przeciwciała SARS-CoV2. Jednocześnie wypełniona zostanie ankieta z wywiadem epidemiologicznym, ryzykownymi kontaktami oraz stosowaniem środków ochrony indywidualnej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ljubljana, Słowenia, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pracownik Kliniki Anestezjologii i Intensywnej Terapii UMC Ljubljana
- czynna bieżąca praca w dziale
Kryteria wyłączenia:
- aktualne zwolnienie lekarskie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dodatni wymaz z nosa i test serologiczny
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Wskaźnik pozytywnych wymazów z nosa i testów serologicznych w kierunku SARS-CoV2 wśród pracowników służby zdrowia
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek pozytywnych testów SARS-CoV2 z ryzykowną historią kontaktów
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Związek dodatnich testów SARS-CoV2 z historią kontaktów z pacjentami zakażonymi COVID-19 od początku pandemii
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Peter Poredos, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Care - Hear
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Garcia-Basteiro AL, Moncunill G, Tortajada M, Vidal M, Guinovart C, Jimenez A, Santano R, Sanz S, Mendez S, Llupia A, Aguilar R, Alonso S, Barrios D, Carolis C, Cistero P, Choliz E, Cruz A, Fochs S, Jairoce C, Hecht J, Lamoglia M, Martinez MJ, Mitchell RA, Ortega N, Pey N, Puyol L, Ribes M, Rosell N, Sotomayor P, Torres S, Williams S, Barroso S, Vilella A, Munoz J, Trilla A, Varela P, Mayor A, Dobano C. Seroprevalence of antibodies against SARS-CoV-2 among health care workers in a large Spanish reference hospital. Nat Commun. 2020 Jul 8;11(1):3500. doi: 10.1038/s41467-020-17318-x.
- Rudberg AS, Havervall S, Manberg A, Jernbom Falk A, Aguilera K, Ng H, Gabrielsson L, Salomonsson AC, Hanke L, Murrell B, McInerney G, Olofsson J, Andersson E, Hellstrom C, Bayati S, Bergstrom S, Pin E, Sjoberg R, Tegel H, Hedhammar M, Phillipson M, Nilsson P, Hober S, Thalin C. SARS-CoV-2 exposure, symptoms and seroprevalence in healthcare workers in Sweden. Nat Commun. 2020 Oct 8;11(1):5064. doi: 10.1038/s41467-020-18848-0.
- Oran DP, Topol EJ. Prevalence of Asymptomatic SARS-CoV-2 Infection : A Narrative Review. Ann Intern Med. 2020 Sep 1;173(5):362-367. doi: 10.7326/M20-3012. Epub 2020 Jun 3.
- Gomez-Ochoa SA, Franco OH, Rojas LZ, Raguindin PF, Roa-Diaz ZM, Wyssmann BM, Guevara SLR, Echeverria LE, Glisic M, Muka T. COVID-19 in Health-Care Workers: A Living Systematic Review and Meta-Analysis of Prevalence, Risk Factors, Clinical Characteristics, and Outcomes. Am J Epidemiol. 2021 Jan 4;190(1):161-175. doi: 10.1093/aje/kwaa191. Erratum In: Am J Epidemiol. 2021 Jan 4;190(1):187.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KOAIT-1-2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .