Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rural Colon Cancer Screening Toolkit Intervention

21. november 2023 oppdatert av: Washington University School of Medicine

Implementering av intervensjoner for screening av tykktarmskreft på flere nivåer for å redusere kreftforskjeller på landsbygda

Mindre enn halvparten av alle positive fekale immunkjemiske tester (FIT) følges opp av koloskopi, og begrenser dermed det fulle potensialet til screening for kolorektal kreft (CRC) for å redusere dødeligheten. Gitt behovet for koordinering for å oppnå høye oppfølgingsrater, er det behov for tilnærminger på flere nivåer. Slike tilnærminger kan være spesielt fordelaktige i lokalsamfunn og befolkninger som opplever kreftforskjeller og har færre spesialitetsleverandører, men de fleste data fokuserer på store systemer eller urbane områder. Samarbeidet mellom akademisk og lokalsamfunns helsesystem er unikt i stand til å løse dette forsknings- og tjenestegapet. Den vedvarende fattigdommen og helseforskjellene på landsbygda i Sør-Illinois satte scenen for virkelig effektfull forskning. Etterforskernes tilnærming vil tjene som en modell for intervensjoner på flere nivåer i landlige omgivelser, informere fremtidig arbeid med å adressere andre helseforskjeller, og fylle et gap i strenge forsøk med CRC-screeningoppfølging i landlige områder.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

83663

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Aimee James, Ph.D., MPH
        • Underetterforsker:
          • Graham Colditz, M.D., DrPH
        • Underetterforsker:
          • Jean Hunleth, Ph.D., MPH
        • Underetterforsker:
          • Michelle Silver, Ph.D.
        • Underetterforsker:
          • Esther Lu, Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for primærhelsetjenestens klinikker

  • Physician Hospital Organization (PHO) tilknyttet Southern Illinois Healthcare

Ekskluderingskriterier for primærhelsetjenestens klinikker

  • Ikke en del av PHO

Inkluderingskriterier for leger og ansatte ved primærhelsetjenestens klinikker

  • Ansettelse ved den aktuelle klinikken på studietidspunktet

Eksklusjonskriterier for leger og ansatte ved primærhelsetjenestens klinikker

  • Ikke ansatt ved den aktuelle klinikken på studietidspunktet

Inkluderingskriterier for pasienter

  • Alder 45-75 i løpet av studietiden
  • Må være tålmodig på de valgte primærhelseklinikkene

Eksklusjonskriterier for pasienter

  • Yngre enn 45 år eller eldre enn 75 år i løpet av studieperioden
  • Ikke en pasient fra de valgte primærhelseklinikkene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Primærklinikker
  • Southern Illinois Healthcare System vil kontakte stedets ledelse og be om deltakelse i studien
  • Kvalifiserte leverandører og ansatte vil bli identifisert av klinikkledelsen. Forskningskoordinatoren vil samarbeide med klinikken for å planlegge et(e) virtuelt stedsbesøk. Studieteamet vil intervjue tilbydere og ansatte ved begynnelsen og/eller slutten av hver aktiv intervensjonsperiode for å vurdere kunnskap og holdninger om CRC-screening og oppfølgingsprosesser, Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR)-konstruksjoner som rolleklarhet innenfor klinisk team, og tilfredshet med intervensjonen og gjennomføringen. Undersøkelser etter implementering vil også spørre om work-arounds og tilpasninger av intervensjonsverktøyene og opplevd effekt.
Annen: Verktøysett for kolorektal kreft
Intervensjonsverktøysettet vil inkludere pasientundervisningsmateriell og støttemateriale for tilbydere. Sporingssystemer og støtte vil bli utviklet i fellesskap med deltakende klinikker og leverandører, for å maksimere deres eksisterende systemer og utvikle prosesser som møter deres behov og preferanser, og opplæring vil bli tilbudt for å hjelpe tilbydere/team effektivt å bruke sporingssystemet og klinikkressurser. Studieteamet vil gi teknisk assistanse og støtte via e-post, telefon og zoom for å støtte klinikken i implementeringsprosessen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall henvisninger til koloskopier etter positiv fekal immunkjemisk test
Tidsramme: Fullføring av oppfølging (estimert til 44 måneder)
Fullføring av oppfølging (estimert til 44 måneder)
Antall koloskopifullføringer etter positiv fekal immunkjemisk test
Tidsramme: Fullføring av oppfølging (estimert til 44 måneder)
-Innen 60 dager etter henvisning
Fullføring av oppfølging (estimert til 44 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid for koloskopi
Tidsramme: Fullføring av oppfølging (estimert til 44 måneder)
Fullføring av oppfølging (estimert til 44 måneder)
Andel deltakere som starter en koloskopi innen 14 dager etter positiv fekal immunkjemisk test
Tidsramme: Fullføring av oppfølging (estimert til 44 måneder)
Fullføring av oppfølging (estimert til 44 måneder)
Andel pasienter som fullfører en fullstendig diagnostisk evaluering innen 60 dager etter positiv fekal immunkjemisk test
Tidsramme: Fullføring av oppfølging (estimert til 44 måneder)
Fullføring av oppfølging (estimert til 44 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aimee James, Ph.D., MPH, Washington University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. desember 2020

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

3. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202010206
  • 5R01CA233848-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Screening av tykktarmskreft

Kliniske studier på Verktøysett for kolorektal kreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere