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Intervento Toolkit per lo screening del cancro del colon nelle aree rurali

20 ottobre 2025 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Implementazione di interventi di screening del cancro al colon multilivello per ridurre le disparità di cancro nelle zone rurali

Meno della metà di tutti i test immunochimici fecali positivi (FIT) sono seguiti dalla colonscopia, limitando così il pieno potenziale dello screening del cancro del colon-retto (CRC) per ridurre la mortalità. Data la necessità di coordinamento per raggiungere elevati tassi di follow-up, sono necessari approcci multilivello. Tali approcci potrebbero essere particolarmente utili nelle comunità e nelle popolazioni che sperimentano disparità di cancro e hanno meno fornitori specializzati, ma la maggior parte dei dati si concentra su grandi sistemi o aree urbane. La collaborazione tra sistema sanitario accademico e comunità è in grado di affrontare in modo univoco questa lacuna di ricerca e servizio. La persistente povertà e le disparità di salute nelle zone rurali dell'Illinois meridionale hanno posto le basi per una ricerca davvero di grande impatto. L'approccio degli investigatori servirà da modello per interventi multilivello in contesti rurali, informerà il lavoro futuro che affronta altre disparità di salute e colmerà una lacuna in prove rigorose di follow-up dello screening CRC nelle aree rurali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

185903

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione per i siti delle cliniche di cure primarie

  • Physician Hospital Organization (PHO) affiliata alla Southern Illinois Healthcare

Criteri di esclusione per i siti delle cliniche di cure primarie

  • Non una parte del PHO

Criteri di inclusione per i medici e il personale presso i siti delle cliniche di cure primarie

  • Impiego presso la clinica pertinente al momento dello studio

Criteri di esclusione per i medici e il personale presso i siti delle cliniche di cure primarie

  • Non impiegato presso la clinica pertinente al momento dello studio

Criteri di inclusione per i pazienti

  • Età 45-75 durante il periodo di studio
  • Deve essere paziente dei siti selezionati della clinica di cure primarie

Criteri di esclusione per i pazienti

  • Età inferiore a 45 anni o superiore a 75 anni durante il periodo di studio
  • Non è un paziente dei centri di cure primarie selezionati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cliniche di cure primarie
  • Il sistema sanitario dell'Illinois meridionale contatterà la direzione del sito e chiederà la partecipazione allo studio
  • I fornitori e il personale idonei saranno identificati dalla direzione della clinica. Il coordinatore della ricerca lavorerà con la clinica per programmare una o più visite virtuali in loco. Il gruppo di studio intervisterà i fornitori e il personale all'inizio e/o alla fine di ogni periodo di intervento attivo per valutare le conoscenze e gli atteggiamenti sui processi di screening e follow-up del CRC, i costrutti del quadro consolidato per la ricerca sull'implementazione (CFIR) come la chiarezza del ruolo all'interno del team clinico e soddisfazione per l'intervento e l'implementazione. Le indagini post-implementazione chiederanno anche soluzioni alternative e adattamenti degli strumenti di intervento e dell'efficacia percepita.
Altro: Toolkit per il cancro colorettale
Il toolkit di intervento includerà materiali educativi per i pazienti e materiali di supporto per i fornitori. I sistemi di tracciamento e i supporti saranno sviluppati congiuntamente con la clinica e i fornitori partecipanti, al fine di massimizzare i loro sistemi esistenti e sviluppare processi che soddisfino le loro esigenze e preferenze, e sarà offerta formazione per aiutare i fornitori/team a utilizzare in modo efficiente il sistema di tracciamento e le risorse della clinica. Il team dello studio fornirà assistenza tecnica e supporto tramite e-mail, telefono e zoom per supportare la clinica nel processo di implementazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di rinvii per colonscopie dopo test immunochimico fecale positivo
Lasso di tempo: Completamento del follow-up (stimato in 44 mesi)
Completamento del follow-up (stimato in 44 mesi)
Numero di completamenti di colonscopia dopo test immunochimico fecale positivo
Lasso di tempo: Completamento del follow-up (stimato in 44 mesi)
-Entro 60 giorni dal rinvio
Completamento del follow-up (stimato in 44 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo di colonscopia
Lasso di tempo: Completamento del follow-up (stimato in 44 mesi)
Completamento del follow-up (stimato in 44 mesi)
Proporzione di partecipanti che iniziano una colonscopia entro 14 giorni dal test immunochimico fecale positivo
Lasso di tempo: Completamento del follow-up (stimato in 44 mesi)
Completamento del follow-up (stimato in 44 mesi)
Proporzione di pazienti che completano una valutazione diagnostica completa entro 60 giorni dal test immunochimico fecale positivo
Lasso di tempo: Completamento del follow-up (stimato in 44 mesi)
Completamento del follow-up (stimato in 44 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Aimee James, Ph.D., MPH, Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

3 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202010206
  • 5R01CA233848-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Screening del cancro al colon

Prove cliniche su Toolkit per il cancro colorettale

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