Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventie Toolkit voor screening op darmkanker op het platteland

9 juli 2026 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

Interventies voor screening op darmkanker op meerdere niveaus implementeren om de verschillen in kanker op het platteland te verkleinen

Minder dan de helft van alle positieve fecale immunochemische tests (FIT) wordt gevolgd door colonoscopie, waardoor het volledige potentieel van screening op colorectale kanker (CRC) om de mortaliteit te verminderen, wordt beperkt. Gezien de behoefte aan coördinatie om een ​​hoge mate van follow-up te bereiken, zijn benaderingen op meerdere niveaus nodig. Dergelijke benaderingen kunnen met name nuttig zijn in gemeenschappen en bevolkingsgroepen die verschillen op het gebied van kanker ervaren en minder gespecialiseerde aanbieders hebben, maar de meeste gegevens zijn gericht op grote systemen of stedelijke gebieden. De samenwerking tussen de academische gemeenschap en het gezondheidssysteem is bij uitstek geschikt om deze onderzoeks- en servicekloof aan te pakken. De aanhoudende armoede en gezondheidsverschillen op het platteland van Zuid-Illinois vormden de basis voor echt impactvol onderzoek. De aanpak van de onderzoekers zal dienen als model voor interventies op meerdere niveaus in landelijke omgevingen, toekomstige werkzaamheden informeren over andere gezondheidsverschillen en een leemte opvullen in rigoureuze onderzoeken naar de follow-up van CRC-screening in landelijke gebieden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

185903

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Opnamecriteria voor locaties van eerstelijnsklinieken

  • Physician Hospital Organization (PHO) aangesloten bij Southern Illinois Healthcare

Uitsluitingscriteria voor locaties van eerstelijnsklinieken

  • Geen onderdeel van de PHO

Opnamecriteria voor artsen en personeel op locaties van eerstelijnsklinieken

  • Tewerkstelling bij de relevante kliniek op het moment van de studie

Uitsluitingscriteria voor artsen en personeel op locaties van eerstelijnsklinieken

  • Ten tijde van het onderzoek niet werkzaam bij de betreffende kliniek

Inclusiecriteria voor patiënten

  • Leeftijd 45-75 tijdens de studieperiode
  • Moet geduldig zijn op de geselecteerde locaties van de eerstelijnskliniek

Uitsluitingscriteria voor patiënten

  • Tijdens de studieperiode jonger dan 45 jaar of ouder dan 75 jaar
  • Geen patiënt van de geselecteerde locaties van de eerstelijnskliniek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Primary Care Clinics
  • Southern Illinois Healthcare System will contact the site management and ask for participation in the study
  • Eligible providers and staff will be identified by clinic management. The research coordinator will work with the clinic to schedule a virtual site visit(s). The study team will interview providers and staff at the beginning and/or end of each active intervention period to assess knowledge and attitudes about CRC screening and follow-up processes, the Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) constructs such as role clarity within the clinical team, and satisfaction with the intervention and implementation. Post-implementation surveys will also ask about work-arounds and adaptations of the intervention tools and perceived efficacy.
  • At least 6 months of control data collection before clinics begin receiving the intervention.
Ander: Toolkit voor colorectale kanker
De interventietoolkit zal voorlichtingsmateriaal voor patiënten en ondersteunend materiaal voor zorgverleners bevatten. Volgsystemen en ondersteuningen zullen gezamenlijk worden ontwikkeld met deelnemende klinieken en zorgverleners, om hun bestaande systemen te maximaliseren en processen te ontwikkelen die aan hun behoeften en voorkeuren voldoen, en er zal training worden aangeboden om zorgverleners/teams te helpen het volgsysteem en de middelen van de kliniek efficiënt te gebruiken. Het onderzoeksteam zal technische assistentie en ondersteuning bieden via e-mail, telefoon en zoom om de kliniek te ondersteunen bij hun implementatieproces.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Number of Referrals for Colonoscopies After Positive Fecal Immunochemical Test
Tijdsspanne: Within 60 days after receipt of positive FIT/FOBT
  • Patients between 07/01/2021 - 12/31/2024 that had a fecal immunochemical test (FIT)/fecal occult blood test (FOBT) test performed with a positive result and had an ambulatory referral to Gastroenterology within 60 days of getting the results from the lab test.
  • Separate data for the Arms cannot be provided, as referrals were not able to be obtained from registry data due to unanticipated registry provider changes prior to study start & major delays & staff shortages due to COVID shutdowns, which prevented the collection of colonoscopy referrals. The referral data was obtained from the hospital sites that used EPIC but could not be differentiated by arms. Data for the remaining outcome measures was able to be differentiated by arm as the data came from the registry versus EPIC.
Within 60 days after receipt of positive FIT/FOBT
Number of Colonoscopy Completions After Positive Fecal Immunochemical Test (FIT)
Tijdsspanne: Within 60 days of referral to Gastroenterology
Within 60 days of referral to Gastroenterology

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Time to Colonoscopy
Tijdsspanne: Through completion of follow-up (range of 91-1278 days): mean=844 days, standard deviation=440 days
Time between FIT date and colonoscopy.
Through completion of follow-up (range of 91-1278 days): mean=844 days, standard deviation=440 days
Proportion of Participants Who Initiate a Colonoscopy Within 14 Days of Positive Fecal Immunochemical Test
Tijdsspanne: Within 14 days of positive fecal immunochemical test
Within 14 days of positive fecal immunochemical test
Proportion of Patients Who Complete a Complete Diagnostic Evaluation Within 60 Days of Positive Fecal Immunochemical Test
Tijdsspanne: Within 60 days after receipt of positive FIT/FOBT
Within 60 days after receipt of positive FIT/FOBT

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aimee James, Ph.D., MPH, Washington University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202010206
  • 5R01CA233848-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren