- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04651504
Maaseudun paksusuolensyövän seulontatyökalusarjan interventio
maanantai 20. lokakuuta 2025 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Monitasoisten paksusuolensyövän seulontatoimenpiteiden toteuttaminen maaseudun syövän erojen vähentämiseksi
Alle puolet kaikista positiivisista ulosteen immunokemiallisista testeistä (FIT) seurataan kolonoskopialla, mikä rajoittaa kolorektaalisyövän (CRC) koko potentiaalia vähentää kuolleisuutta.
Koska tarvitaan koordinointia korkean seurantaasteen saavuttamiseksi, tarvitaan monitasoisia lähestymistapoja.
Tällaiset lähestymistavat voisivat olla erityisen hyödyllisiä yhteisöissä ja väestöryhmissä, jotka kokevat syöpäeroista ja joilla on vähemmän erikoistuneita tarjoajia, mutta suurin osa tiedoista keskittyy suuriin järjestelmiin tai kaupunkialueisiin.
Akateemisen ja yhteisön terveydenhuoltojärjestelmän yhteistyö on ainutlaatuisella tavalla valmis korjaamaan tätä tutkimus- ja palveluvajetta.
Etelä-Illinoisin maaseudun jatkuva köyhyys ja terveyserot loivat pohjan todella vaikuttavalle tutkimukselle.
Tutkijoiden lähestymistapa toimii mallina monitasoisille interventioille maaseutuympäristöissä, tiedottaa tulevasta työstä, joka koskee muita terveyseroja, ja täyttää aukon CRC-seulonnan seurannan tiukoissa kokeissa maaseutualueilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
185903
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Perushoidon klinikkapaikkojen sisällyttämiskriteerit
- Physician Hospital Organization (PHO), joka on sidoksissa Southern Illinois Healthcareen
Perusterveydenhuollon klinikkapaikkojen poissulkemiskriteerit
- Ei osa PHO:ta
Perusterveydenhuollon klinikoiden lääkäreille ja henkilökunnalle osallistumiskriteerit
- Työpaikka asianomaisella klinikalla tutkimuksen aikana
Poissulkemiskriteerit lääkäreille ja perusterveydenhuollon klinikkapaikkojen henkilökunnalle
- Ei työskennellyt kyseisellä klinikalla tutkimuksen aikana
Potilaiden osallistumiskriteerit
- Ikä 45-75 opiskeluaikana
- On oltava kärsivällinen valituissa ensihoidon klinikkapaikoissa
Potilaiden poissulkemiskriteerit
- Alle 45-vuotias tai vanhempi kuin 75-vuotias tutkimusjakson aikana
- Ei valittujen ensihoidon klinikkapaikkojen potilas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perusterveydenhuollon klinikat
|
Interventiotyökalupakki sisältää potilaiden koulutusmateriaaleja ja tukimateriaaleja palveluntarjoajille.
Seurantajärjestelmiä ja tukia kehitetään yhdessä osallistuvan klinikan ja palveluntarjoajien kanssa olemassa olevien järjestelmien maksimoimiseksi ja heidän tarpeidensa ja mieltymyksiensä mukaisten prosessien kehittämiseksi, ja tarjotaan koulutusta, joka auttaa palveluntarjoajia/tiimejä käyttämään seurantajärjestelmää ja klinikan resursseja tehokkaasti.
Tutkimusryhmä tarjoaa teknistä apua ja tukea sähköpostitse, puhelimitse ja zoomilla tukeakseen klinikkaa niiden käyttöönottoprosessissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolonoskopioihin lähetteiden määrä positiivisen ulosteen immunokemiallisen testin jälkeen
Aikaikkuna: Seurannan loppuun saattaminen (arviolta 44 kuukautta)
|
Seurannan loppuun saattaminen (arviolta 44 kuukautta)
|
|
|
Valmistettujen kolonoskopian lukumäärä positiivisen ulosteen immunokemiallisen testin jälkeen
Aikaikkuna: Seurannan loppuun saattaminen (arviolta 44 kuukautta)
|
- 60 päivän kuluessa lähetyksestä
|
Seurannan loppuun saattaminen (arviolta 44 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kolonoskopian aika
Aikaikkuna: Seurannan loppuun saattaminen (arviolta 44 kuukautta)
|
Seurannan loppuun saattaminen (arviolta 44 kuukautta)
|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka aloittavat kolonoskopian 14 päivän kuluessa positiivisesta ulosteen immunokemiallisesta testistä
Aikaikkuna: Seurannan loppuun saattaminen (arviolta 44 kuukautta)
|
Seurannan loppuun saattaminen (arviolta 44 kuukautta)
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka suorittavat täydellisen diagnostisen arvioinnin 60 päivän kuluessa positiivisesta ulosteen immunokemiallisesta testistä
Aikaikkuna: Seurannan loppuun saattaminen (arviolta 44 kuukautta)
|
Seurannan loppuun saattaminen (arviolta 44 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Aimee James, Ph.D., MPH, Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 22. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202010206
- 5R01CA233848-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Paksusuolen syövän seulonta
-
East Kent Hospitals University NHS Foundation TrustValmisColo-rektaalikirurgiaYhdistynyt kuningaskunta
-
University of Roma La SapienzaValmisColo-rektaalinen anastomoosien avautuminen
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Sir Ganga Ram HospitalValmisAnastomoottinen vuoto peräsuolessa | Anastomoottinen vuoto paksusuolessa | Colo-rektaalikirurgiaIntia
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Radboud University Medical CenterValmisAlaselän kipu | Jalkakivun tyyppi (radikulaarinen, ei-radikulaarinen) | Elämäntyyli (istumiskäyttäytyminen ja fyysinen aktiivisuus) | Käynnistä Back Screening ToolAlankomaat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
Kliiniset tutkimukset Kolorektaalisyöpä Toolkit
-
University of Colorado, DenverValmisKolorektaalinen kasvainYhdysvallat
-
Metabiomics CorpKeskeytettyPeräsuolen syöpä | Kolorektaalinen adenoomaYhdysvallat
-
University of Rome Tor VergataFondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano; San Giuseppe Moscati... ja muut yhteistyökumppanitValmisAnastomoottinen vuotoItalia
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ValmisOnkologia | Rintasyövän seulonta | Mammografia | Ennaltaehkäisevä lääketiedeYhdysvallat
-
University Hospital, BordeauxSRIOP 2016, SIRIC BRIOValmis
-
Color Health, Inc.ValmisSyöpä | Selviytymistä | Omaishoitaja Burnout | HoitostressiYhdysvallat
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
Mary CharltonNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...ValmisHaimasyöpä | Haiman adenokarsinoomaMeksiko
-
Melanoma and Skin Cancer Trials LimitedMonash UniversityValmisIhosyöpä | Melanooma (iho)Australia