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Kit de ferramentas para triagem de câncer de cólon rural

20 de outubro de 2025 atualizado por: Washington University School of Medicine

Implementando Intervenções Multiníveis de Rastreamento de Câncer de Cólon para Reduzir as Disparidades Rurais do Câncer

Menos da metade de todos os testes imunoquímicos fecais (FIT) positivos são acompanhados por colonoscopia, limitando assim todo o potencial da triagem de câncer colorretal (CRC) para reduzir a mortalidade. Dada a necessidade de coordenação para alcançar altas taxas de acompanhamento, são necessárias abordagens multiníveis. Essas abordagens podem ser particularmente benéficas em comunidades e populações que apresentam disparidades de câncer e têm menos provedores especializados, mas a maioria dos dados se concentra em grandes sistemas ou áreas urbanas. A colaboração do sistema de saúde acadêmico-comunitário está posicionada de maneira única para abordar essa lacuna de pesquisa e serviço. A pobreza persistente e as disparidades de saúde na zona rural do sul de Illinois prepararam o terreno para uma pesquisa verdadeiramente impactante. A abordagem dos investigadores servirá como um modelo para intervenções de vários níveis em ambientes rurais, informará trabalhos futuros abordando outras disparidades de saúde e preencherá uma lacuna em testes rigorosos de acompanhamento de triagem de CRC em áreas rurais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

185903

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão para locais de clínica de atenção primária

  • Organização Hospitalar Médica (PHO) afiliada à Southern Illinois Healthcare

Critérios de Exclusão para Locais de Clínicas de Atenção Primária

  • Não faz parte do PHO

Critérios de inclusão para médicos e funcionários em clínicas de atenção primária

  • Emprego na clínica relevante no momento do estudo

Critérios de Exclusão para Médicos e Funcionários em Clínicas de Atenção Primária

  • Não empregado na clínica relevante no momento do estudo

Critérios de inclusão para pacientes

  • Idade 45-75 durante o período do estudo
  • Deve ser paciente dos locais de clínica de cuidados primários selecionados

Critérios de exclusão para pacientes

  • Menores de 45 anos ou maiores de 75 anos durante o período do estudo
  • Não é um paciente dos locais de clínica de cuidados primários selecionados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Clínicas de atenção primária
  • O Southern Illinois Healthcare System entrará em contato com o gerenciamento do local e solicitará a participação no estudo
  • Provedores e funcionários qualificados serão identificados pela administração da clínica. O coordenador da pesquisa trabalhará com a clínica para agendar visitas virtuais ao local. A equipe do estudo entrevistará provedores e funcionários no início e/ou no final de cada período de intervenção ativa para avaliar o conhecimento e as atitudes sobre os processos de triagem e acompanhamento do CRC, os conceitos da Estrutura Consolidada para Pesquisa de Implementação (CFIR), como clareza de papel dentro do equipa clínica e satisfação com a intervenção e implementação. As pesquisas pós-implementação também perguntarão sobre soluções alternativas e adaptações das ferramentas de intervenção e eficácia percebida.
Outro: Kit de ferramentas para câncer colorretal
O kit de ferramentas de intervenção incluirá materiais de educação do paciente e materiais de apoio para provedores. Os sistemas e suportes de rastreamento serão desenvolvidos em conjunto com as clínicas e provedores participantes, a fim de maximizar seus sistemas existentes e desenvolver processos que atendam às suas necessidades e preferências, e treinamento será oferecido para ajudar os provedores/equipes a usar com eficiência o sistema de rastreamento e os recursos clínicos. A equipe do estudo fornecerá assistência técnica e suporte por e-mail, telefone e zoom para apoiar a clínica em seu processo de implementação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de encaminhamentos para colonoscopias após teste imunoquímico fecal positivo
Prazo: Conclusão do acompanhamento (estimado em 44 meses)
Conclusão do acompanhamento (estimado em 44 meses)
Número de conclusões de colonoscopia após teste imunoquímico fecal positivo
Prazo: Conclusão do acompanhamento (estimado em 44 meses)
-No prazo de 60 dias após o encaminhamento
Conclusão do acompanhamento (estimado em 44 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Hora da colonoscopia
Prazo: Conclusão do acompanhamento (estimado em 44 meses)
Conclusão do acompanhamento (estimado em 44 meses)
Proporção de participantes que iniciam uma colonoscopia até 14 dias após teste imunoquímico fecal positivo
Prazo: Conclusão do acompanhamento (estimado em 44 meses)
Conclusão do acompanhamento (estimado em 44 meses)
Proporção de pacientes que completam uma avaliação diagnóstica completa dentro de 60 dias após teste imunoquímico fecal positivo
Prazo: Conclusão do acompanhamento (estimado em 44 meses)
Conclusão do acompanhamento (estimado em 44 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Washington University School of Medicine

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Investigadores

  • Investigador principal: Aimee James, Ph.D., MPH, Washington University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

3 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

22 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de outubro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 202010206
  • 5R01CA233848-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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