Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rural Colon Cancer Screening Toolkit Intervention

21. listopadu 2023 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Implementace víceúrovňového screeningu rakoviny tlustého střeva za účelem snížení rozdílů mezi rakovinou venkova

Méně než polovina všech pozitivních fekálních imunochemických testů (FIT) je sledována kolonoskopií, čímž se omezuje plný potenciál screeningu kolorektálního karcinomu (CRC) ke snížení mortality. Vzhledem k potřebě koordinace za účelem dosažení vysoké míry následných opatření jsou zapotřebí víceúrovňové přístupy. Takové přístupy by mohly být zvláště přínosné v komunitách a populacích, které zažívají rozdíly v oblasti rakoviny a mají méně specializovaných poskytovatelů, ale většina údajů se zaměřuje na velké systémy nebo městské oblasti. Spolupráce akademického a komunitního zdravotnického systému je jedinečně připravena k řešení této mezery ve výzkumu a službách. Přetrvávající chudoba a zdravotní rozdíly na venkově v jižním Illinois připravily půdu pro skutečně působivý výzkum. Přístup vyšetřovatelů poslouží jako model pro víceúrovňové intervence ve venkovském prostředí, poskytne informace pro budoucí práci zaměřenou na jiné zdravotní rozdíly a zaplní mezeru v přísných studiích sledování CRC screeningu ve venkovských oblastech.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

83663

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Nábor
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aimee James, Ph.D., MPH
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Graham Colditz, M.D., DrPH
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jean Hunleth, Ph.D., MPH
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Michelle Silver, Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Esther Lu, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení do klinik primární péče

  • Physician Hospital Organization (PHO) přidružená k Southern Illinois Healthcare

Kritéria vyloučení pro kliniky primární péče

  • Není součástí PHO

Kritéria začlenění pro lékaře a personál na klinikách primární péče

  • Pracovní poměr na příslušné klinice v době studie

Kritéria vyloučení pro lékaře a personál na klinikách primární péče

  • V době studie nezaměstnán na příslušné klinice

Inkluzní kritéria pro pacienty

  • Věk 45-75 během studijního období
  • Musí být pacientem vybraných pracovišť primární péče

Kritéria vyloučení pro pacienty

  • Mladší než 45 let nebo starší 75 let během období studia
  • Není pacientem vybraných pracovišť primární péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kliniky primární péče
  • Společnost Southern Illinois Healthcare System bude kontaktovat vedení lokality a požádá o účast ve studii
  • Oprávněné poskytovatele a personál určí vedení kliniky. Koordinátor výzkumu bude spolupracovat s klinikou na naplánování návštěvy virtuálního místa. Studijní tým provede rozhovory s poskytovateli a zaměstnanci na začátku a/nebo na konci každého období aktivní intervence, aby posoudil znalosti a postoje ohledně screeningu CRC a následných procesů, konstruktů Konsolidovaného rámce pro výzkum implementace (CFIR), jako je jasnost rolí v rámci klinického týmu a spokojenost s intervencí a implementací. Poimplementační průzkumy se také budou ptát na obejití a úpravy intervenčních nástrojů a vnímanou účinnost.
Jiný: Sada nástrojů pro kolorektální rakovinu
Sada nástrojů pro intervenci bude obsahovat materiály pro vzdělávání pacientů a podpůrné materiály pro poskytovatele. Sledovací systémy a podpora budou vyvíjeny společně se zúčastněnými klinikami a poskytovateli s cílem maximalizovat jejich stávající systémy a rozvíjet procesy, které splňují jejich potřeby a preference, a bude nabídnuto školení, které pomůže poskytovatelům/týmům efektivně využívat systém sledování a zdroje kliniky. Studijní tým poskytne technickou pomoc a podporu prostřednictvím e-mailu, telefonu a zoomu, aby podpořil kliniku v procesu implementace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet doporučení ke kolonoskopii po pozitivním fekálním imunochemickém testu
Časové okno: Dokončení sledování (odhaduje se na 44 měsíců)
Dokončení sledování (odhaduje se na 44 měsíců)
Počet dokončení kolonoskopie po pozitivním fekálním imunochemickém testu
Časové okno: Dokončení sledování (odhaduje se na 44 měsíců)
-Do 60 dnů od doporučení
Dokončení sledování (odhaduje se na 44 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas na kolonoskopii
Časové okno: Dokončení sledování (odhaduje se na 44 měsíců)
Dokončení sledování (odhaduje se na 44 měsíců)
Podíl účastníků, kteří zahájí kolonoskopii do 14 dnů od pozitivního fekálního imunochemického testu
Časové okno: Dokončení sledování (odhaduje se na 44 měsíců)
Dokončení sledování (odhaduje se na 44 měsíců)
Podíl pacientů, kteří dokončí kompletní diagnostické hodnocení do 60 dnů od pozitivního fekálního imunochemického testu
Časové okno: Dokončení sledování (odhaduje se na 44 měsíců)
Dokončení sledování (odhaduje se na 44 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aimee James, Ph.D., MPH, Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. prosince 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202010206
  • 5R01CA233848-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Screening rakoviny tlustého střeva

Klinické studie na Sada nástrojů pro kolorektální rakovinu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit