Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zestaw narzędzi do badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego na obszarach wiejskich

20 października 2025 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Wdrażanie wielopoziomowych interwencji przesiewowych w kierunku raka okrężnicy w celu zmniejszenia różnic w zakresie raka na obszarach wiejskich

Mniej niż połowa wszystkich pozytywnych testów immunochemicznych kału (FIT) jest kontrolowana przez kolonoskopię, co ogranicza pełny potencjał badań przesiewowych raka jelita grubego (CRC) w celu zmniejszenia śmiertelności. Biorąc pod uwagę potrzebę koordynacji w celu osiągnięcia wysokiego wskaźnika działań następczych, konieczne jest podejście wielopoziomowe. Takie podejście może być szczególnie korzystne w społecznościach i populacjach, które doświadczają dysproporcji w zakresie raka i mają mniej wyspecjalizowanych dostawców, ale większość danych koncentruje się na dużych systemach lub obszarach miejskich. Współpraca systemu opieki zdrowotnej ze społecznością akademicką jest wyjątkowo przygotowana do wypełnienia tej luki w badaniach i usługach. Utrzymujące się ubóstwo i dysproporcje zdrowotne na obszarach wiejskich w południowym Illinois przygotowały grunt pod prawdziwie wpływowe badania. Podejście badaczy posłuży jako model dla wielopoziomowych interwencji na obszarach wiejskich, dostarczy informacji do przyszłych prac dotyczących innych różnic zdrowotnych i wypełni lukę w rygorystycznych badaniach kontrolnych badań przesiewowych CRC na obszarach wiejskich.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

185903

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia dla ośrodków podstawowej opieki zdrowotnej

  • Physician Hospital Organization (PHO) stowarzyszona z Southern Illinois Healthcare

Kryteria wykluczenia dla ośrodków podstawowej opieki zdrowotnej

  • Nie jest częścią PHO

Kryteria włączenia dla lekarzy i personelu w ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej

  • Zatrudnienie w odpowiedniej klinice w czasie badania

Kryteria wykluczenia dla lekarzy i personelu w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej

  • W czasie badania nie był zatrudniony w odpowiedniej klinice

Kryteria włączenia dla pacjentów

  • Wiek 45-75 lat w okresie studiów
  • Musi być pacjentem wybranych miejsc kliniki podstawowej opieki zdrowotnej

Kryteria wykluczenia dla pacjentów

  • Młodszy niż 45 lat lub starszy niż 75 lat w okresie studiów
  • Nie jest pacjentem wybranych ośrodków podstawowej opieki zdrowotnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kliniki Podstawowej Opieki Zdrowotnej
  • Southern Illinois Healthcare System skontaktuje się z kierownictwem ośrodka i poprosi o udział w badaniu
  • Kwalifikujący się usługodawcy i personel zostaną zidentyfikowani przez kierownictwo kliniki. Koordynator badań będzie współpracował z kliniką w celu zaplanowania wirtualnej wizyty na miejscu. Zespół badawczy przeprowadzi wywiady z usługodawcami i personelem na początku i/lub na końcu każdego okresu aktywnej interwencji, aby ocenić wiedzę i postawy dotyczące badań przesiewowych CRC i procesów następczych, skonsolidowanych ram badań wdrożeniowych (CFIR), takich jak przejrzystość ról w zespołu klinicznego oraz satysfakcja z przeprowadzonej interwencji i jej realizacji. Ankiety powdrożeniowe będą również pytać o obejścia i dostosowania narzędzi interwencyjnych oraz o postrzeganą skuteczność.
Inny: Zestaw narzędzi raka jelita grubego
Zestaw narzędzi interwencyjnych będzie zawierał materiały edukacyjne dla pacjentów i materiały pomocnicze dla świadczeniodawców. Systemy śledzenia i wsparcie zostaną opracowane wspólnie z uczestniczącymi klinikami i świadczeniodawcami, aby zmaksymalizować ich istniejące systemy i opracować procesy spełniające ich potrzeby i preferencje, a także zostaną zaoferowane szkolenia, aby pomóc świadczeniodawcom/zespołom w efektywnym korzystaniu z systemu śledzenia i zasobów kliniki. Zespół badawczy zapewni pomoc techniczną i wsparcie przez e-mail, telefon i Zoom, aby wesprzeć klinikę w procesie wdrażania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba skierowań na kolonoskopie po dodatnim badaniu immunochemicznym kału
Ramy czasowe: Zakończenie obserwacji (szacowany na 44 miesiące)
Zakończenie obserwacji (szacowany na 44 miesiące)
Liczba wykonanych kolonoskopii po dodatnim badaniu immunochemicznym kału
Ramy czasowe: Zakończenie obserwacji (szacowany na 44 miesiące)
-W ciągu 60 dni od skierowania
Zakończenie obserwacji (szacowany na 44 miesiące)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas na kolonoskopię
Ramy czasowe: Zakończenie obserwacji (szacowany na 44 miesiące)
Zakończenie obserwacji (szacowany na 44 miesiące)
Odsetek uczestników, którzy rozpoczęli kolonoskopię w ciągu 14 dni od pozytywnego testu immunochemicznego kału
Ramy czasowe: Zakończenie obserwacji (szacowany na 44 miesiące)
Zakończenie obserwacji (szacowany na 44 miesiące)
Odsetek pacjentów, którzy ukończyli pełną diagnostykę w ciągu 60 dni od pozytywnego wyniku testu immunochemicznego kału
Ramy czasowe: Zakończenie obserwacji (szacowany na 44 miesiące)
Zakończenie obserwacji (szacowany na 44 miesiące)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Aimee James, Ph.D., MPH, Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202010206
  • 5R01CA233848-02 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badania przesiewowe w kierunku raka okrężnicy

Badania kliniczne na Zestaw narzędzi raka jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj