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地方の結腸がんスクリーニングツールキットによる介入

2025年10月20日 更新者:Washington University School of Medicine

農村部のがん格差を削減するため、多段階の結腸がんスクリーニング介入を実施

便免疫化学検査 (FIT) 陽性者のうち結腸内視鏡検査による追跡調査が行われているのは半分未満であるため、死亡率を低下させる結腸直腸がん (CRC) スクリーニングの可能性を最大限に発揮することができません。 高い追跡率を達成するには調整が必要であるため、マルチレベルのアプローチが必要です。 このようなアプローチは、がんの格差があり、専門提供者が少ない地域や集団において特に有益である可能性がありますが、ほとんどのデータは大規模なシステムや都市部に焦点を当てています。 学術機関と地域医療システムの連携は、この研究とサービスのギャップに対処する独自の態勢を整えています。 イリノイ州南部の田舎で根強い貧困と健康格差は、真に影響力のある研究の舞台を整えています。 研究者らのアプローチは、農村部における多段階介入のモデルとして機能し、他の健康格差に対処する将来の研究に情報を提供し、農村部における大腸がんスクリーニング追跡調査の厳格な試験のギャップを埋めることになるだろう。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

185903

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

プライマリケアクリニック施設の包含基準

  • 南イリノイ ヘルスケアと提携する医師病院組織 (PHO)

プライマリケアクリニック施設の除外基準

  • PHO の一部ではありません

プライマリケアクリニック施設の医師およびスタッフの参加基準

  • 研究時の関連クリニックでの雇用

プライマリケアクリニック施設の医師およびスタッフの除外基準

  • 研究時点では関連するクリニックに雇用されていない

患者の包含基準

  • 研究期間中の年齢が45~75歳
  • 選択したプライマリケアクリニックの患者である必要があります

患者の除外基準

  • 試験期間中の45歳未満または75歳以上
  • 選択したプライマリケアクリニック施設の患者ではない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:プライマリケアクリニック
  • 南イリノイ医療システムは施設管理者に連絡し、研究への参加を求めます。
  • 適格な医療提供者とスタッフはクリニックの管理者によって特定されます。 研究コーディネーターはクリニックと協力して仮想現場訪問のスケジュールを立てます。 研究チームは、各積極的介入期間の開始時および/または終了時に医療提供者およびスタッフにインタビューし、CRC スクリーニングおよびフォローアッププロセス、実施研究のための統合フレームワーク (CFIR) の構成要素 (医療機関内での役割の明確さなど) に関する知識と態度を評価します。臨床チーム、介入と実施に対する満足度。 導入後の調査では、介入ツールの回避策と適応、および認識された有効性についても質問されます。
介入ツールキットには、患者教育資料と医療従事者向けの支援資料が含まれます。 追跡システムとサポートは、既存のシステムを最大限に活用し、ニーズや好みを満たすプロセスを開発するために、参加する診療所や医療提供者と共同開発され、医療提供者/チームが追跡システムと診療所のリソースを効率的に使用できるようにするためのトレーニングが提供されます。 研究チームは、クリニックの導入プロセスをサポートするために、電子メール、電話、Zoom を通じて技術支援とサポートを提供します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
便免疫化学検査陽性後の大腸内視鏡検査の紹介数
時間枠:追跡調査完了(推定44か月)
追跡調査完了(推定44か月)
便免疫化学検査陽性後の結腸内視鏡検査完了数
時間枠:追跡調査完了(推定44か月)
・紹介後60日以内
追跡調査完了(推定44か月)

二次結果の測定

結果測定
時間枠
大腸内視鏡検査の時間
時間枠:追跡調査完了(推定44か月)
追跡調査完了(推定44か月)
便免疫化学検査陽性後14日以内に結腸内視鏡検査を開始した参加者の割合
時間枠:追跡調査完了(推定44か月)
追跡調査完了(推定44か月)
糞便免疫化学検査陽性後 60 日以内に完全な診断評価を完了した患者の割合
時間枠:追跡調査完了(推定44か月)
追跡調査完了(推定44か月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Aimee James, Ph.D., MPH、Washington University School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月2日

一次修了 (実際)

2024年12月31日

研究の完了 (実際)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月25日

最初の投稿 (実際)

2020年12月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年10月20日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 202010206
  • 5R01CA233848-02 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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