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Intervención del kit de herramientas para la detección del cáncer de colon rural

20 de octubre de 2025 actualizado por: Washington University School of Medicine

Implementación de intervenciones de detección de cáncer de colon de niveles múltiples para reducir las disparidades de cáncer rural

Menos de la mitad de todas las pruebas inmunoquímicas fecales (FIT) positivas son seguidas por colonoscopia, lo que limita todo el potencial de la detección del cáncer colorrectal (CCR) para reducir la mortalidad. Dada la necesidad de coordinación para lograr altas tasas de seguimiento, se necesitan enfoques multinivel. Dichos enfoques podrían ser particularmente beneficiosos en comunidades y poblaciones que experimentan disparidades de cáncer y tienen menos proveedores especializados, pero la mayoría de los datos se enfocan en grandes sistemas o áreas urbanas. La colaboración del sistema de salud académico-comunitario está en una posición única para abordar esta brecha de investigación y servicio. La pobreza persistente y las disparidades de salud en las zonas rurales del sur de Illinois prepararon el escenario para una investigación verdaderamente impactante. El enfoque de los investigadores servirá como modelo para intervenciones multinivel en entornos rurales, informará el trabajo futuro que aborde otras disparidades de salud y llenará un vacío en ensayos rigurosos de seguimiento de detección de CRC en áreas rurales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

185903

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión para sitios de clínicas de atención primaria

  • Organización de hospitales médicos (PHO) afiliada a Southern Illinois Healthcare

Criterios de exclusión para sitios de clínicas de atención primaria

  • No es parte de la PHO

Criterios de inclusión para médicos y personal en sitios de clínicas de atención primaria

  • Empleo en la clínica pertinente en el momento del estudio

Criterios de exclusión para médicos y personal en sitios de clínicas de atención primaria

  • No empleado en la clínica pertinente en el momento del estudio

Criterios de inclusión para pacientes

  • Edad 45-75 durante el período de estudio
  • Debe ser paciente de las clínicas de atención primaria seleccionadas

Criterios de exclusión para pacientes

  • Menores de 45 años o mayores de 75 años durante el período de estudio
  • No es un paciente de las clínicas de atención primaria seleccionadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Clínicas de Atención Primaria
  • El Sistema de Atención Médica del Sur de Illinois se comunicará con la administración del sitio y solicitará su participación en el estudio.
  • Los proveedores y el personal elegibles serán identificados por la administración de la clínica. El coordinador de investigación trabajará con la clínica para programar una visita virtual al sitio. El equipo de estudio entrevistará a los proveedores y al personal al comienzo y/o al final de cada período de intervención activa para evaluar el conocimiento y las actitudes sobre los procesos de detección y seguimiento de CRC, el Marco consolidado para la investigación de implementación (CFIR) construye como la claridad del rol dentro del equipo clínico, y satisfacción con la intervención e implementación. Las encuestas posteriores a la implementación también preguntarán acerca de soluciones alternativas y adaptaciones de las herramientas de intervención y la eficacia percibida.
Otro: Caja de herramientas para el cáncer colorrectal
El kit de herramientas de intervención incluirá materiales educativos para el paciente y materiales de apoyo para los proveedores. Los sistemas de seguimiento y los apoyos se desarrollarán conjuntamente con la clínica y los proveedores participantes, a fin de maximizar sus sistemas existentes y desarrollar procesos que satisfagan sus necesidades y preferencias, y se ofrecerá capacitación para ayudar a los proveedores/equipos a utilizar de manera eficiente el sistema de seguimiento y los recursos de la clínica. El equipo del estudio brindará asistencia técnica y soporte a través de correo electrónico, teléfono y zoom para ayudar a la clínica en su proceso de implementación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de derivaciones para colonoscopias después de prueba inmunoquímica fecal positiva
Periodo de tiempo: Finalización del seguimiento (estimado en 44 meses)
Finalización del seguimiento (estimado en 44 meses)
Número de colonoscopias completadas después de una prueba inmunoquímica fecal positiva
Periodo de tiempo: Finalización del seguimiento (estimado en 44 meses)
-Dentro de los 60 días de la remisión
Finalización del seguimiento (estimado en 44 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo para la colonoscopia
Periodo de tiempo: Finalización del seguimiento (estimado en 44 meses)
Finalización del seguimiento (estimado en 44 meses)
Proporción de participantes que inician una colonoscopia dentro de los 14 días posteriores a la prueba inmunoquímica fecal positiva
Periodo de tiempo: Finalización del seguimiento (estimado en 44 meses)
Finalización del seguimiento (estimado en 44 meses)
Proporción de pacientes que completan una evaluación diagnóstica completa dentro de los 60 días posteriores a la prueba inmunoquímica fecal positiva
Periodo de tiempo: Finalización del seguimiento (estimado en 44 meses)
Finalización del seguimiento (estimado en 44 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Washington University School of Medicine

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Investigadores

  • Investigador principal: Aimee James, Ph.D., MPH, Washington University School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

3 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

22 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 202010206
  • 5R01CA233848-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Detección de cáncer de colon

Ensayos clínicos sobre Caja de herramientas para el cáncer colorrectal

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