- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04651504
Landdistrikternes tyktarmskræftscreening Toolkit Intervention
20. oktober 2025 opdateret af: Washington University School of Medicine
Implementering af tyktarmskræftscreeningsinterventioner på flere niveauer for at reducere kræftforskelle i landdistrikterne
Mindre end halvdelen af alle positive fækale immunkemiske tests (FIT) følges op af koloskopi, hvilket begrænser det fulde potentiale af screening for kolorektal cancer (CRC) for at reducere dødeligheden.
I betragtning af behovet for koordinering for at opnå høje opfølgningsrater er der behov for tilgange på flere niveauer.
Sådanne tilgange kunne være særligt gavnlige i samfund og befolkninger, der oplever kræftforskelle og har færre specialudbydere, men de fleste data fokuserer på store systemer eller byområder.
Samarbejdet mellem det akademiske og det lokale sundhedssystem er enestående klar til at løse dette forsknings- og servicegab.
Den vedvarende fattigdom og sundhedsforskelle i det sydlige Illinois på landet sætter scenen for virkelig virkningsfuld forskning.
Efterforskernes tilgang vil tjene som en model for interventioner på flere niveauer i landdistrikter, informere fremtidigt arbejde med at adressere andre sundhedsforskelle og udfylde et hul i strenge forsøg med CRC-screeningopfølgning i landdistrikter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
185903
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier for primære klinikker
- Physician Hospital Organisation (PHO) tilknyttet Southern Illinois Healthcare
Eksklusionskriterier for primære klinikker
- Ikke en del af PHO
Inklusionskriterier for læger og personale på primære klinikker
- Ansættelse på den relevante klinik på studietidspunktet
Eksklusionskriterier for læger og personale på primære kliniksteder
- Ikke ansat på den relevante klinik på studietidspunktet
Inklusionskriterier for patienter
- Alder 45-75 i studieperioden
- Skal være tålmodig på de valgte primære kliniksteder
Eksklusionskriterier for patienter
- Yngre end 45 år eller ældre end 75 år i løbet af undersøgelsesperioden
- Ikke en patient på de udvalgte primære kliniksteder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Primærplejeklinikker
|
Interventionsværktøjssættet vil omfatte patientuddannelsesmateriale og støttemateriale til udbydere.
Sporingssystemer og support vil blive udviklet i fællesskab med deltagende klinik og udbydere, for at maksimere deres eksisterende systemer og udvikle processer, der opfylder deres behov og præferencer, og der vil blive tilbudt træning for at hjælpe udbydere/teams med at bruge sporingssystemet og klinikressourcerne effektivt.
Undersøgelsesteamet vil yde teknisk assistance og support via e-mail, telefon og zoom for at støtte klinikken i deres implementeringsproces.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal henvisninger til koloskopier efter positiv fækal immunkemisk test
Tidsramme: Afslutning af opfølgning (estimeret til at være 44 måneder)
|
Afslutning af opfølgning (estimeret til at være 44 måneder)
|
|
|
Antal koloskopiafslutninger efter positiv fækal immunkemisk test
Tidsramme: Afslutning af opfølgning (estimeret til at være 44 måneder)
|
- Inden for 60 dage efter henvisning
|
Afslutning af opfølgning (estimeret til at være 44 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid til koloskopi
Tidsramme: Afslutning af opfølgning (estimeret til at være 44 måneder)
|
Afslutning af opfølgning (estimeret til at være 44 måneder)
|
|
Andel af deltagere, der påbegynder en koloskopi inden for 14 dage efter positiv fækal immunkemisk test
Tidsramme: Afslutning af opfølgning (estimeret til at være 44 måneder)
|
Afslutning af opfølgning (estimeret til at være 44 måneder)
|
|
Andel af patienter, der gennemfører en komplet diagnostisk evaluering inden for 60 dage efter positiv fækal immunkemisk test
Tidsramme: Afslutning af opfølgning (estimeret til at være 44 måneder)
|
Afslutning af opfølgning (estimeret til at være 44 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aimee James, Ph.D., MPH, Washington University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. december 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. november 2020
Først opslået (Faktiske)
3. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
22. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. oktober 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202010206
- 5R01CA233848-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Screening af tyktarmskræft
-
United States Naval Medical Center, PortsmouthTrukket tilbageColon polypper | Screening af tyktarmskræftForenede Stater
-
Bilecik Seyh Edebali UniversitesiAktiv, ikke rekrutterendeColo-rektal cancer | Screening af tyktarmskræft | Screening koloskopiTyrkiet (Türkiye)
-
Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityUkendtColon polypper | Screening af tyktarmskræftKina
-
Massachusetts General HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AfsluttetScreening for brystkræft | Screening af tyktarmskræft | Screening af prostatakræftForenede Stater
-
Laura FeemsterAfsluttetScreening for brystkræft | Screening af tyktarmskræft | Årligt wellnessbesøgForenede Stater
-
University of California, DavisAfsluttetColon adenomer | Colon polypper | Screening af tyktarmskræft | VandudskiftningskoloskopiForenede Stater
-
Washington University School of MedicineMedical College of WisconsinUkendtColon polypper | Screening af tyktarmskræftForenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Afsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetScreening af kolorektal cancer | Colon adenomatøs polypForenede Stater
-
ADVANCED MARKER DISCOVERY S.L.Hospital Universitario Ramon y Cajal; Hospital de Santa Maria, LisbonRekrutteringKolorektalt karcinom | Colon Adenocarcinom | Blodprøver | Undersøgelse og spørgeskema | Screening for tyktarmskræft | Precancerøs læsion af tyktarmSpanien, Portugal
Kliniske forsøg med Toolkit til kolorektal cancer
-
National Research Oncology and Transplantology...RekrutteringAnastomotisk lækage endetarm | Anastomotisk lækage tyktarmKasakhstan
-
Mainz BiomedIkke rekrutterer endnuKolorektale neoplasmer | Kolorektal cancer | Kolorektalt adenom | Kolorektal polyp
-
City of Hope Medical CenterRekrutteringKolorektale neoplasmer | Kolorektal cancer | Kolorektalt adenokarcinom | Kolorektal cancer fase II | Kolorektal cancer stadium III | Kolorektal cancer stadium IV | Maligne kolorektale neoplasmer | Kolorektal cancer stadium IForenede Stater, Japan, Italien, Spanien
-
University of MichiganAfsluttetKvinder med BRCA 1 eller BRCA 2 mutation | Ikke-testede kvindelige familiemedlemmerForenede Stater
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetScreening af kolorektal cancerForenede Stater
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences Centre; McMaster... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Yale UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Trinity...AfsluttetDiabetes mellitus | DiabetesForenede Stater
-
University of MichiganThe Craig H. Neilsen FoundationAfsluttetAccept- og forpligtelsesterapi for kronisk smerte ved SCI: Udvikling og test af et e-sundhedsprogramRygmarvsskaderForenede Stater
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAfsluttet
-
University of MichiganUnited States Department of DefenseAfsluttetMultipel scleroseForenede Stater