Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tele sykepleie søknad for type 1 diabetes mellitus ungdom

31. oktober 2022 oppdatert av: Emel AVÇİN, University of Yalova

Effekten av telesykepleieapplikasjoner på metabolsk kontroll, egeneffektivitet, livskvalitet og angstnivå hos ungdom med type 1-diabetes

Studier har vist at telesykepleie er effektiv hos barn med type 1 diabetes mellitus, men antallet studier som er utført er svært få. Ingen studie som undersøkte begrepene metabolsk kontroll, self-efficacy, livskvalitet og angst sammen ble funnet i litteraturgjennomgangen. Med denne studien er det sikte på at diabetesopplæring gitt av telesykepleie har effekt på metabolsk kontroll, egeneffektivitet, livskvalitet og angstnivå hos ungdom med type 1-diabetes, og at diabetikere enkelt kan få den informasjonen de trenger. om sykepleie når de ikke kan komme til klinikken.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Yalova, Tyrkia, 77200
        • Yalova University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inklusjonskriterier:

  • Barnet er mellom 12-18 år,
  • Etter informasjonen samtykker ungdommen i å delta i studien, og forelderen gir skriftlig samtykke,
  • Barnet kan forstå og snakke tyrkisk,
  • Foreldres evne til å forstå og snakke tyrkisk,
  • Å ha en smarttelefon og ha tilgang til internett,
  • Etter å ha blitt diagnostisert med T1DM for minst 1 år siden,
  • Å være på insulinbehandling subkutan,
  • Kommer til poliklinikken minst en gang hver 3. måned.

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriterier:

  • Alder yngre enn 12 eller eldre enn 18,
  • Å ha en annen kronisk sykdom,
  • Bruker en insulinpumpe
  • Har problemer med syn og hørsel,
  • Ved å bruke det kontinuerlige glukosesporingssystemet,
  • Å ha en fysisk eller psykisk funksjonshemming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Telesykepleie vil bli brukt til ungdom i denne gruppen i 24 uker. Ukentlig møte og blodsukkermåling vil bli utført. HbA1c-verdien vil bli kontrollert og skalaene fylles ved å møtes totalt 3 ganger med 3 måneders mellomrom.
Atferdsmessig: pedagogisk intervensjon
I lys av oppdatert informasjon ble "Type I Diabetes Education Guide" opprettet. Med denne veiledningen vil både ansikt-til-ansikt og tele-sykepleieopplæring bli gitt. Begge arbeidsgruppene vil få opplæring før forskningsstart. Intervensjonsgruppen vil fortsette sin ukentlige trening gjennom hele studien.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Denne gruppen vil kun få opplæring ansikt til ansikt i det første møtet. Under forskningen vil det ikke bli gitt intervjuer gjennom telesykepleie. Først i 3. og 6. måned vil det bli intervjuet for å måle HbA1c-verdien og fylle skalaene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av metabolsk kontrollnivå hos ungdom med type 1 diabetes
Tidsramme: Baseline, 12 uker og 24 uker etter randomisering
HbA1c-verdier ble registrert før studien startet for å bestemme nivået av metabolsk kontroll. HbA1c-verdiene vil bli fulgt opp i 3. og 6. måned av forskningen. Når ungdommene går til sykehuset for rutinekontroll hver 3. måned, vil HbA1c-verdien bli sjekket fra blodverdiene og forskeren hente den fra journalene.
Baseline, 12 uker og 24 uker etter randomisering
Evaluering av nivået av selveffektivitet hos ungdom med type 1 diabetes
Tidsramme: Baseline, 12 uker og 24 uker etter randomisering
"Diabetes Self-Efficacy Scale in Adolescents with Type 1 Diabetes" ble brukt til å måle egeneffektivitet i diabetesbehandling hos ungdom i alderen 12-18 år med type 1 diabetes. Skala; medisinsk behandling og ernæring, ernæring og insulindosejustering, kunne fortelle om diabetes, være ærlig med seg selv og andre (Ozturk, Ayar & Bektas, 2016). Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut "Diabetes Self-Efficacy Scale in Adolescents with Type 1 Diabetes"-skalaen for å bestemme deres egeneffektivitetsnivåer i 3. og 6. måned av forskningen.
Baseline, 12 uker og 24 uker etter randomisering
Evaluering av nivået av livskvalitet for ungdom med type 1 diabetes
Tidsramme: Baseline, 12 uker og 24 uker etter randomisering
"Quality of Life Scale for Children Adolescent Form (Kiddo-KINDL)" ble brukt for å bestemme nivået på livskvaliteten til ungdom. Skalaskjemaet består av 30 elementer og dimensjoner av fysisk velvære, psykisk velvære, selvfølelse, familie, venner, skole og sykdom (Eser et al., 2004). I 3. og 6. måned av studien vil deltakerne bli bedt om å fylle ut "Quality of Life Scale for Children Adolescent Form"-skalaen for å bestemme deres livskvalitet.
Baseline, 12 uker og 24 uker etter randomisering
Evaluering av angstnivået hos ungdom med type 1 diabetes
Tidsramme: Baseline, 12 uker og 24 uker etter randomisering
Skalaen er en selvrapporteringsskala som brukes i evaluering av angstlidelser i barndommen. Skalaen består av 41 elementer og underdimensjoner av panikklidelse/somatisk lidelse, generalisert angstlidelse, separasjonsangst, sosial angst og skolefrykt. En grenseverdi på 25 og over er akseptert som en advarsel for angstlidelse. En økning i totalskåren oppnådd fra skalaen gjør at også angstnivået øker (Cakmakcı, 2004). Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut "Childhood Anxiety Screening Scale"-skalaen for å bestemme angstnivået deres i 3. og 6. måned av studien.
Baseline, 12 uker og 24 uker etter randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Yalova

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emel AVÇİN, Doctorate, University of Yalova

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-14

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på pedagogisk intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere