- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04674891
Cervical stabiliseringsøvelser på respiratorisk styrke ved kroniske nakkesmerter
Effekter av cervikal stabiliseringsøvelser på respirasjonsstyrke hos pasienter med kronisk nakkesmerte med fremre hodestilling
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Jinnah Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med kroniske nakkesmerter i mer enn 3 måneder.
- Lett nakkefunksjon (NDI-score 5-15)
Ekskluderingskriterier:
- Nakkesmerter sekundært til traumer
- Deformiteter i thoraxregionen eller ryggraden
- Historie om thorax- eller ryggradskirurgi.
- Historie om røyking
- Pasienter med annen alvorlig patologi/røde flagg
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: baseline fysioterapibehandling
baseline fysioterapibehandling ,Kontrollgruppe-gruppe A
|
Gruppe A var kontrollgruppe og pasientene fikk konvensjonell behandlingsprotokoll i 4 uker som inkluderte 3 økter per uke.
Pasientene fikk varmpakke i 15 minutter og TENS (transkutan elektrisk nervestimulering) i 10 minutter.
Deretter vil cervikale isometriske øvelser utføres sittende (10 sek hold, 10 til 15 reps)
|
|
Eksperimentell: Cervikal stabiliseringsøvelser
baseline fysioterapibehandling sammen med cervikal stabiliseringsøvelser - Eksperimentell gruppe - Gruppe B
|
Gruppe B var eksperimentell gruppe og fikk baseline fysioterapibehandling i tillegg til Cervical Stabilization-øvelser. Puten ble plassert under halsryggraden i liggende stilling og ledet pasientene til å nikke som om de sa "ja" og ba dem holde i 10 sekunder. 10 repetisjoner ble gjort før de gikk videre til neste målnivå. 4 uker (3 økter per uke)
På kvalifiserte deltakere ble baselinevurdering tatt på dag 1, vurdering etter intervensjon ble tatt på slutten av 4. uke. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 4. uke
|
NPRS er den segmenterte numeriske versjonen av visuell analog skala (VAS) der en respondent velger et helt tall (0-10 heltall) som best gjenspeiler smerteintensiteten.
Det vanlige formatet er en horisontal linje eller linje.
I likhet med VAS, er NPRS forankret av termer som beskriver ekstreme alvorlighetsgrad av smerte.
|
4. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakke funksjonshemming Index
Tidsramme: 4. uke
|
Metoder for vurdering for slik funksjonshemming, spesielt de rettet mot dagliglivets aktiviteter som er mest påvirket av nakkesmerter, spørreskjema 10-element skalert med tittelen Neck Disability Index (NDI)
|
4. uke
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spirometer
Tidsramme: 4. uke
|
Et spirometer er et apparat for å måle volumet av luft inspirert og utåndet av lungene.
Et spirometer måler ventilasjon, bevegelsen av luft inn og ut av lungene.
Spirogrammet vil identifisere to forskjellige typer unormale ventilasjonsmønstre, obstruktiv og restriktiv
|
4. uke
|
|
Antall enkeltpust (SBC)
Tidsramme: 4. uke
|
For å utføre, be pasienten om å telle høyt etter maksimal inspirasjon.
Evne til å nå 50 indikerer normal åndedrettsfunksjon.
Antall enkeltpust på mindre enn 15 korrelerer vanligvis med lav forsert vitalkapasitet (FVC) og svekkelse i respirasjonsmuskelen
|
4. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Miranda IF, Wagner Neto ES, Dhein W, Brodt GA, Loss JF. Individuals With Chronic Neck Pain Have Lower Neck Strength Than Healthy Controls: A Systematic Review With Meta-Analysis. J Manipulative Physiol Ther. 2019 Oct;42(8):608-622. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.12.008. Epub 2019 Nov 23.
- Migliarese S, White E. Review of Forward-Head Posture and Vestibular Deficits in Older Adults. Current Geriatrics Reports. 2019;8(3):194-201.
- Gurudut P, Welling A, Chodankar A. Effect of self-care exercises in forward head posture on craniovertebral angle and craniocervical flexion endurance: A pilot study. Indian Journal of Physical Therapy and Research. 2020;2(1):25.
- Son K-k, Cynn H-S, Lee J-H, Park D-H, Kim B-B. Effects of Deep Cervical Flexor Exercise with Visual Guide on Muscle Activity and Craniovertebral Angle in Subjects with Forward Head Posture. Korean Society of Physical Medicine. 2019;14(2):53-61.
- Koseki T, Kakizaki F, Hayashi S, Nishida N, Itoh M. Effect of forward head posture on thoracic shape and respiratory function. J Phys Ther Sci. 2019 Jan;31(1):63-68. doi: 10.1589/jpts.31.63. Epub 2019 Jan 10.
- Mathur H, Khan SA, Siddiqui ZA. Effect of forward head posture on swallowing: Review of Literature. 2019
- Herman PM, Vernon H, Hurwitz EL, Shekelle PG, Whitley MD, Coulter ID. Clinical Scenarios for Which Cervical Mobilization and Manipulation Are Considered by an Expert Panel to Be Appropriate (and Inappropriate) for Patients With Chronic Neck Pain. Clin J Pain. 2020 Apr;36(4):273-280. doi: 10.1097/AJP.0000000000000800.
- Alsultan F, De Nunzio AM, Rushton A, Heneghan NR, Falla D. Variability of neck and trunk movement during single- and dual-task gait in people with chronic neck pain. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2020 Feb;72:31-36. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.11.019. Epub 2019 Nov 28.
- Storto CJ, Garcez AS, Suzuki H, Cusmanich KG, Elkenawy I, Moon W, Suzuki SS. Assessment of respiratory muscle strength and airflow before and after microimplant-assisted rapid palatal expansion. Angle Orthod. 2019 Sep;89(5):713-720. doi: 10.2319/070518-504.1. Epub 2019 Mar 21.
- Kalita J, Kumar M, Misra UK. Serial single breath count is a reliable tool for monitoring respiratory functions in Guillain-Barré Syndrome. J Clin Neurosci. 2020 Feb;72:50-56. doi: 10.1016/j.jocn.2020.01.032. Epub 2020 Jan 22.
- Uysal SC, Tüzün EH, Eker L, Angın E. Effectiveness of the muscle energy technique on respiratory muscle strength and endurance in patients with fibromyalgia. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(3):411-419. doi: 10.3233/BMR-181287.
- Pawaria S, SuDhan DS, Kalra S. Effectiveness of Cervical Stabilisation Exercises on Respiratory Strength in Chronic Neck Pain Patients with Forward Head Posture-A Pilot Study. Journal of Clinical and Diagnostic Research. 2019;13(4).
- Lee H-j, Park H-s, Park J-m. The Effects of Cervical Stabilization Exercise on Neck Pain, Range of Motion, and Deep Cervical Muscle Strength in Patients With Chronic Neck Pain. The Journal of Korean Academy of Orthopedic Manual Physical Therapy. 2019;25(1):9-19
- Lee MH, Jang SH. The effects of the neck stabilization exercise on the muscle activity of trunk respiratory muscles and maximum voluntary ventilation of chronic stroke patients. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(6):863-868. doi: 10.3233/BMR-170839.
- Kim G-C, HwangBo P-N. Effects of cervical stabilization exercise using pressure biofeedback on neck pain, forward head posture and acoustic characteristics of chronic neck pain patients with forward head posture. Korean Society of Physical Medicine. 2019;14(1):121-9.
- Young IA PT, DSc, Dunning J PT, DPT, Butts R PT, PhD, Mourad F PT, DPT, Cleland JA PT, PhD. Reliability, construct validity, and responsiveness of the neck disability index and numeric pain rating scale in patients with mechanical neck pain without upper extremity symptoms. Physiother Theory Pract. 2019 Dec;35(12):1328-1335. doi: 10.1080/09593985.2018.1471763. Epub 2018 Jun 1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/LHR/20/1048 Tooba Arif
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .