- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04674891
Cervikal stabiliseringsövningar på andningsstyrka vid kronisk nacksmärta
Effekter av cervikal stabiliseringsövningar på andningsstyrka hos patienter med kronisk nacksmärta med framåtriktad huvudhållning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Jinnah Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med kronisk nacksmärta i mer än 3 månader.
- Lätt nackhandikapp (NDI-poäng 5-15)
Exklusions kriterier:
- Nacksmärta sekundärt till trauma
- Deformiteter av bröstkorg eller kotpelare
- Historik av någon bröst- eller ryggradskirurgi.
- Rökningens historia
- Patienter med någon annan allvarlig patologi/röda flaggor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: grundläggande fysioterapibehandling
grundläggande fysioterapibehandling ,Kontrollgrupp-grupp A
|
Grupp A var kontrollgrupp och patienterna fick konventionellt behandlingsprotokoll under 4 veckor som inkluderade 3 sessioner per vecka.
Patienterna fick varmpack i 15 minuter och TENS (transkutan elektrisk nervstimulering) i 10 minuter.
Därefter kommer cervikala isometriska övningar att utföras sittande (10 sek håll, 10 till 15 reps)
|
|
Experimentell: Cervikal stabiliseringsövningar
grundläggande fysioterapibehandling tillsammans med cervikala stabiliseringsövningar - Experimentell grupp - Grupp B
|
Grupp B var en experimentgrupp och fick baslinjebehandling av fysioterapi utöver cervikala stabiliseringsövningar. Kudden placerades under halsryggen i ryggläge och ledde patienterna att nicka som om de sa "ja" och bad dem att hålla i 10 sekunder. 10 repetitioner gjordes innan man gick vidare till nästa målnivå. 4 veckor (3 pass per vecka)
På kvalificerade deltagare gjordes baslinjebedömning på dag 1, bedömning efter intervention gjordes i slutet av 4:e veckan. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala
Tidsram: 4:e veckan
|
NPRS är den segmenterade numeriska versionen av visuell analog skala (VAS) där en respondent väljer ett heltal (0-10 heltal) som bäst återspeglar smärtans intensitet.
Det vanliga formatet är en horisontell stapel eller linje.
I likhet med VAS är NPRS förankrat av termer som beskriver extrema smärta.
|
4:e veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nackhandikappindex
Tidsram: 4:e veckan
|
Metoder för bedömning av sådan funktionsnedsättning, särskilt de som är inriktade på aktiviteter i det dagliga livet som är mest drabbade av nacksmärta, frågeformulär med 10 punkter skalat med titeln Neck Disability Index (NDI)
|
4:e veckan
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spirometer
Tidsram: 4:e veckan
|
En spirometer är en apparat för att mäta volymen av luft som inandas och andas ut av lungorna.
En spirometer mäter ventilation, luftens rörelse in i och ut ur lungorna.
Spirogrammet kommer att identifiera två olika typer av onormala ventilationsmönster, obstruktiva och restriktiva
|
4:e veckan
|
|
Antal enstaka andetag (SBC)
Tidsram: 4:e veckan
|
För att utföra, be patienten att räkna högt efter maximal inspiration.
Förmåga att nå 50 indikerar normal andningsfunktion.
Antal enstaka andetag på mindre än 15 korrelerar vanligtvis med låg forcerad vitalkapacitet (FVC) och andningsmuskelsvaghet
|
4:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Miranda IF, Wagner Neto ES, Dhein W, Brodt GA, Loss JF. Individuals With Chronic Neck Pain Have Lower Neck Strength Than Healthy Controls: A Systematic Review With Meta-Analysis. J Manipulative Physiol Ther. 2019 Oct;42(8):608-622. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.12.008. Epub 2019 Nov 23.
- Migliarese S, White E. Review of Forward-Head Posture and Vestibular Deficits in Older Adults. Current Geriatrics Reports. 2019;8(3):194-201.
- Gurudut P, Welling A, Chodankar A. Effect of self-care exercises in forward head posture on craniovertebral angle and craniocervical flexion endurance: A pilot study. Indian Journal of Physical Therapy and Research. 2020;2(1):25.
- Son K-k, Cynn H-S, Lee J-H, Park D-H, Kim B-B. Effects of Deep Cervical Flexor Exercise with Visual Guide on Muscle Activity and Craniovertebral Angle in Subjects with Forward Head Posture. Korean Society of Physical Medicine. 2019;14(2):53-61.
- Koseki T, Kakizaki F, Hayashi S, Nishida N, Itoh M. Effect of forward head posture on thoracic shape and respiratory function. J Phys Ther Sci. 2019 Jan;31(1):63-68. doi: 10.1589/jpts.31.63. Epub 2019 Jan 10.
- Mathur H, Khan SA, Siddiqui ZA. Effect of forward head posture on swallowing: Review of Literature. 2019
- Herman PM, Vernon H, Hurwitz EL, Shekelle PG, Whitley MD, Coulter ID. Clinical Scenarios for Which Cervical Mobilization and Manipulation Are Considered by an Expert Panel to Be Appropriate (and Inappropriate) for Patients With Chronic Neck Pain. Clin J Pain. 2020 Apr;36(4):273-280. doi: 10.1097/AJP.0000000000000800.
- Alsultan F, De Nunzio AM, Rushton A, Heneghan NR, Falla D. Variability of neck and trunk movement during single- and dual-task gait in people with chronic neck pain. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2020 Feb;72:31-36. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.11.019. Epub 2019 Nov 28.
- Storto CJ, Garcez AS, Suzuki H, Cusmanich KG, Elkenawy I, Moon W, Suzuki SS. Assessment of respiratory muscle strength and airflow before and after microimplant-assisted rapid palatal expansion. Angle Orthod. 2019 Sep;89(5):713-720. doi: 10.2319/070518-504.1. Epub 2019 Mar 21.
- Kalita J, Kumar M, Misra UK. Serial single breath count is a reliable tool for monitoring respiratory functions in Guillain-Barré Syndrome. J Clin Neurosci. 2020 Feb;72:50-56. doi: 10.1016/j.jocn.2020.01.032. Epub 2020 Jan 22.
- Uysal SC, Tüzün EH, Eker L, Angın E. Effectiveness of the muscle energy technique on respiratory muscle strength and endurance in patients with fibromyalgia. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(3):411-419. doi: 10.3233/BMR-181287.
- Pawaria S, SuDhan DS, Kalra S. Effectiveness of Cervical Stabilisation Exercises on Respiratory Strength in Chronic Neck Pain Patients with Forward Head Posture-A Pilot Study. Journal of Clinical and Diagnostic Research. 2019;13(4).
- Lee H-j, Park H-s, Park J-m. The Effects of Cervical Stabilization Exercise on Neck Pain, Range of Motion, and Deep Cervical Muscle Strength in Patients With Chronic Neck Pain. The Journal of Korean Academy of Orthopedic Manual Physical Therapy. 2019;25(1):9-19
- Lee MH, Jang SH. The effects of the neck stabilization exercise on the muscle activity of trunk respiratory muscles and maximum voluntary ventilation of chronic stroke patients. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(6):863-868. doi: 10.3233/BMR-170839.
- Kim G-C, HwangBo P-N. Effects of cervical stabilization exercise using pressure biofeedback on neck pain, forward head posture and acoustic characteristics of chronic neck pain patients with forward head posture. Korean Society of Physical Medicine. 2019;14(1):121-9.
- Young IA PT, DSc, Dunning J PT, DPT, Butts R PT, PhD, Mourad F PT, DPT, Cleland JA PT, PhD. Reliability, construct validity, and responsiveness of the neck disability index and numeric pain rating scale in patients with mechanical neck pain without upper extremity symptoms. Physiother Theory Pract. 2019 Dec;35(12):1328-1335. doi: 10.1080/09593985.2018.1471763. Epub 2018 Jun 1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/LHR/20/1048 Tooba Arif
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .