- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04674891
Cervikální stabilizační cvičení na sílu dýchání u chronické bolesti krku
Účinky cervikálních stabilizačních cvičení na dechovou sílu u pacientů s chronickou bolestí krku s přední pozicí hlavy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Jinnah hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s chronickou bolestí krku déle než 3 měsíce.
- Mírné postižení krku (NDI skóre 5–15)
Kritéria vyloučení:
- Bolest krku sekundární k traumatu
- Deformace hrudní oblasti nebo páteře
- Anamnéza jakékoli operace hrudníku nebo páteře.
- Historie kouření
- Pacienti s jakoukoli jinou závažnou patologií/červenými příznaky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: základní fyzioterapeutická léčba
základní fyzikální terapie, kontrolní skupina - skupina A
|
Skupina A byla kontrolní skupinou a pacienti dostávali konvenční léčebný protokol po dobu 4 týdnů, který zahrnoval 3 sezení týdně.
Pacienti dostávali horký zábal na 15 minut a TENS (transkutánní elektrická nervová stimulace) na 10 minut.
Poté se provedou izometrická cvičení děložního čípku vsedě (10 sekund držení, 10 až 15 opakování)
|
Experimentální: Cervikální stabilizační cvičení
základní fyzikální terapie spolu s cvičením cervikální stabilizace - experimentální skupina - skupina B
|
Skupina B byla experimentální skupinou a kromě cvičení cervikální stabilizace dostávala základní fyzioterapeutickou léčbu. Polštář byl umístěn pod krční páteř v poloze na zádech a vedl pacienty, aby pokývali hlavou, jako by řekli „ano“ a požádali je, aby vydrželi 10 sekund. Před postupem na další cílovou úroveň bylo provedeno 10 opakování. 4 týdny (3 sezení týdně)
Základní hodnocení způsobilých účastníků bylo provedeno 1. den, hodnocení po intervenci bylo provedeno na konci 4. týdne. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 4. týden
|
NPRS je segmentovaná numerická verze vizuální analogové škály (VAS), ve které respondent vybere celé číslo (0-10 celých čísel), které nejlépe odráží intenzitu bolesti.
Běžným formátem je vodorovný pruh nebo čára.
Podobně jako VAS je NPRS ukotven termíny popisujícími extrémy závažnosti bolesti.
|
4. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Index postižení krku
Časové okno: 4. týden
|
Metody hodnocení takového postižení, zejména těch zaměřených na aktivity každodenního života, které jsou nejvíce postiženy bolestí krku, dotazník s 10 položkami s názvem Index postižení krku (NDI)
|
4. týden
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Spirometr
Časové okno: 4. týden
|
Spirometr je přístroj pro měření objemu vzduchu vdechovaného a vydechovaného plícemi.
Spirometr měří ventilaci, pohyb vzduchu do a z plic.
Spirogram identifikuje dva různé typy abnormálních vzorců ventilace, obstrukční a restriktivní
|
4. týden
|
Počet jednotlivých dechů (SBC)
Časové okno: 4. týden
|
Chcete-li to provést, požádejte pacienta, aby po maximálním nádechu nahlas počítal.
Schopnost dosáhnout 50 znamená normální funkci dýchání.
Počet jednotlivých nádechů menší než 15 typicky koreluje s nízkou nucenou vitální kapacitou (FVC) a slabostí dýchacích svalů
|
4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Miranda IF, Wagner Neto ES, Dhein W, Brodt GA, Loss JF. Individuals With Chronic Neck Pain Have Lower Neck Strength Than Healthy Controls: A Systematic Review With Meta-Analysis. J Manipulative Physiol Ther. 2019 Oct;42(8):608-622. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.12.008. Epub 2019 Nov 23.
- Migliarese S, White E. Review of Forward-Head Posture and Vestibular Deficits in Older Adults. Current Geriatrics Reports. 2019;8(3):194-201.
- Gurudut P, Welling A, Chodankar A. Effect of self-care exercises in forward head posture on craniovertebral angle and craniocervical flexion endurance: A pilot study. Indian Journal of Physical Therapy and Research. 2020;2(1):25.
- Son K-k, Cynn H-S, Lee J-H, Park D-H, Kim B-B. Effects of Deep Cervical Flexor Exercise with Visual Guide on Muscle Activity and Craniovertebral Angle in Subjects with Forward Head Posture. Korean Society of Physical Medicine. 2019;14(2):53-61.
- Koseki T, Kakizaki F, Hayashi S, Nishida N, Itoh M. Effect of forward head posture on thoracic shape and respiratory function. J Phys Ther Sci. 2019 Jan;31(1):63-68. doi: 10.1589/jpts.31.63. Epub 2019 Jan 10.
- Mathur H, Khan SA, Siddiqui ZA. Effect of forward head posture on swallowing: Review of Literature. 2019
- Herman PM, Vernon H, Hurwitz EL, Shekelle PG, Whitley MD, Coulter ID. Clinical Scenarios for Which Cervical Mobilization and Manipulation Are Considered by an Expert Panel to Be Appropriate (and Inappropriate) for Patients With Chronic Neck Pain. Clin J Pain. 2020 Apr;36(4):273-280. doi: 10.1097/AJP.0000000000000800.
- Alsultan F, De Nunzio AM, Rushton A, Heneghan NR, Falla D. Variability of neck and trunk movement during single- and dual-task gait in people with chronic neck pain. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2020 Feb;72:31-36. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.11.019. Epub 2019 Nov 28.
- Storto CJ, Garcez AS, Suzuki H, Cusmanich KG, Elkenawy I, Moon W, Suzuki SS. Assessment of respiratory muscle strength and airflow before and after microimplant-assisted rapid palatal expansion. Angle Orthod. 2019 Sep;89(5):713-720. doi: 10.2319/070518-504.1. Epub 2019 Mar 21.
- Kalita J, Kumar M, Misra UK. Serial single breath count is a reliable tool for monitoring respiratory functions in Guillain-Barré Syndrome. J Clin Neurosci. 2020 Feb;72:50-56. doi: 10.1016/j.jocn.2020.01.032. Epub 2020 Jan 22.
- Uysal SC, Tüzün EH, Eker L, Angın E. Effectiveness of the muscle energy technique on respiratory muscle strength and endurance in patients with fibromyalgia. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(3):411-419. doi: 10.3233/BMR-181287.
- Pawaria S, SuDhan DS, Kalra S. Effectiveness of Cervical Stabilisation Exercises on Respiratory Strength in Chronic Neck Pain Patients with Forward Head Posture-A Pilot Study. Journal of Clinical and Diagnostic Research. 2019;13(4).
- Lee H-j, Park H-s, Park J-m. The Effects of Cervical Stabilization Exercise on Neck Pain, Range of Motion, and Deep Cervical Muscle Strength in Patients With Chronic Neck Pain. The Journal of Korean Academy of Orthopedic Manual Physical Therapy. 2019;25(1):9-19
- Lee MH, Jang SH. The effects of the neck stabilization exercise on the muscle activity of trunk respiratory muscles and maximum voluntary ventilation of chronic stroke patients. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(6):863-868. doi: 10.3233/BMR-170839.
- Kim G-C, HwangBo P-N. Effects of cervical stabilization exercise using pressure biofeedback on neck pain, forward head posture and acoustic characteristics of chronic neck pain patients with forward head posture. Korean Society of Physical Medicine. 2019;14(1):121-9.
- Young IA PT, DSc, Dunning J PT, DPT, Butts R PT, PhD, Mourad F PT, DPT, Cleland JA PT, PhD. Reliability, construct validity, and responsiveness of the neck disability index and numeric pain rating scale in patients with mechanical neck pain without upper extremity symptoms. Physiother Theory Pract. 2019 Dec;35(12):1328-1335. doi: 10.1080/09593985.2018.1471763. Epub 2018 Jun 1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/LHR/20/1048 Tooba Arif
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael