- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04674891
Ejercicios de estabilización cervical sobre la fuerza respiratoria en la cervicalgia crónica
Efectos de los ejercicios de estabilización cervical sobre la fuerza respiratoria en pacientes con dolor crónico de cuello y postura de cabeza adelantada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán
- Jinnah Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con dolor de cuello crónico durante más de 3 meses.
- Discapacidad leve del cuello (puntuación NDI 5-15)
Criterio de exclusión:
- Dolor de cuello secundario a trauma
- Deformidades de la región torácica o de la columna vertebral
- Antecedentes de alguna cirugía torácica o de columna vertebral.
- historia de fumar
- Pacientes con cualquier otra patología grave/banderas rojas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: tratamiento de fisioterapia de base
tratamiento de fisioterapia basal, grupo control - grupo A
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El grupo A fue el grupo de control y los pacientes recibieron el protocolo de tratamiento convencional durante 4 semanas que incluía 3 sesiones por semana.
Los pacientes recibieron compresas calientes durante 15 min y TENS (estimulación nerviosa eléctrica transcutánea) durante 10 min.
Después de eso, los ejercicios isométricos cervicales se realizarán sentados (10 segundos de espera, 10 a 15 repeticiones)
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Experimental: Ejercicios de estabilización cervical
tratamiento de fisioterapia basal junto con ejercicios de Estabilización Cervical- Grupo Experimental- Grupo B
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El grupo B fue un grupo experimental y recibió tratamiento de fisioterapia basal además de ejercicios de Estabilización Cervical. Se colocó una almohada debajo de la columna cervical en posición supina y se guió a los pacientes para que asentieran con la cabeza como si dijeran "sí" y se les pidió que aguantaran durante 10 segundos. Se realizaron 10 repeticiones antes de avanzar al siguiente nivel objetivo. 4 semanas (3 sesiones por semana)
En los participantes elegibles, la evaluación inicial se realizó el día 1, la evaluación posterior a la intervención se realizó al final de la cuarta semana. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 4ta semana
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La NPRS es la versión numérica segmentada de la escala analógica visual (VAS) en la que el encuestado selecciona un número entero (0-10 enteros) que mejor refleja la intensidad del dolor.
El formato común es una barra o línea horizontal.
Similar a VAS, el NPRS está anclado por términos que describen extremos de severidad del dolor.
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4ta semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 4ta Semana
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Métodos de evaluación de dicha discapacidad, especialmente aquellos dirigidos a las actividades de la vida diaria que se ven más afectadas por el dolor de cuello, cuestionario escalado de 10 ítems titulado Índice de discapacidad del cuello (NDI)
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4ta Semana
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Espirómetro
Periodo de tiempo: 4ta Semana
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Un espirómetro es un aparato para medir el volumen de aire inspirado y espirado por los pulmones.
Un espirómetro mide la ventilación, el movimiento de aire dentro y fuera de los pulmones.
El espirograma identificará dos tipos diferentes de patrones de ventilación anormales, obstructivos y restrictivos.
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4ta Semana
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Recuento de respiración única (SBC)
Periodo de tiempo: 4ta Semana
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Para realizar, pida al paciente que cuente en voz alta después de la inspiración máxima.
La capacidad de llegar a 50 indica una función respiratoria normal.
El recuento de respiraciones únicas de menos de 15 generalmente se correlaciona con una capacidad vital forzada (FVC) baja y debilidad de los músculos respiratorios
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4ta Semana
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- REC/LHR/20/1048 Tooba Arif
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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