- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04674891
Exercices de stabilisation cervicale sur la force respiratoire dans la cervicalgie chronique
Effets des exercices de stabilisation cervicale sur la force respiratoire chez les patients souffrant de douleurs cervicales chroniques avec une posture de la tête vers l'avant
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Jinnah hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant de cervicalgie chronique depuis plus de 3 mois.
- Invalidité légère du cou (score NDI 5-15)
Critère d'exclusion:
- Cervicalgie secondaire à un traumatisme
- Déformations de la région thoracique ou de la colonne vertébrale
- Antécédents de chirurgie thoracique ou vertébrale.
- Antécédents de tabagisme
- Patients avec toute autre pathologie grave/drapeaux rouges
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: traitement de physiothérapie de base
traitement de physiothérapie de base, groupe témoin - groupe A
|
Le groupe A était le groupe témoin et les patients ont reçu le protocole de traitement conventionnel pendant 4 semaines qui comprenait 3 séances par semaine.
Les patients ont reçu une compresse chaude pendant 15 min et une TENS (stimulation nerveuse électrique transcutanée) pendant 10 min.
Après cela, les exercices isométriques cervicaux seront effectués en position assise (maintien de 10 secondes, 10 à 15 répétitions)
|
Expérimental: Exercices de stabilisation cervicale
traitement de physiothérapie de base avec exercices de stabilisation cervicale - Groupe expérimental - Groupe B
|
Le groupe B était un groupe expérimental et a reçu un traitement de physiothérapie de base en plus des exercices de stabilisation cervicale. L'oreiller était placé sous la colonne cervicale en position couchée et guidait les patients pour qu'ils hochent la tête comme s'ils disaient "oui" et leur demandaient de tenir pendant 10 secondes. 10 répétitions ont été effectuées avant de passer au niveau cible suivant. 4 semaines (3 séances par semaine)
Sur les participants éligibles, l'évaluation de base a été effectuée le jour 1, l'évaluation post-intervention a été effectuée à la fin de la 4ème semaine. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 4ème semaine
|
Le NPRS est la version numérique segmentée de l'échelle visuelle analogique (EVA) dans laquelle un répondant sélectionne un nombre entier (0-10 entiers) qui reflète le mieux l'intensité de la douleur.
Le format courant est une barre horizontale ou une ligne.
Semblable à VAS, le NPRS est ancré par des termes décrivant les extrêmes de sévérité de la douleur.
|
4ème semaine
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'invalidité du cou
Délai: 4e semaine
|
Méthodes d'évaluation de ces handicaps, en particulier ceux ciblés sur les activités de la vie quotidienne qui sont les plus affectées par les douleurs cervicales, questionnaire en 10 points intitulé Neck Disability Index (NDI)
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4e semaine
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Spiromètre
Délai: 4e semaine
|
Un spiromètre est un appareil de mesure du volume d'air inspiré et expiré par les poumons.
Un spiromètre mesure la ventilation, le mouvement de l'air entrant et sortant des poumons.
Le spirogramme identifiera deux types différents de schémas de ventilation anormaux, obstructifs et restrictifs
|
4e semaine
|
Nombre de respirations simples (SBC)
Délai: 4e semaine
|
Pour effectuer, demandez au patient de compter à voix haute après l'inspiration maximale.
La capacité d'atteindre 50 indique une fonction respiratoire normale.
Un nombre de respirations uniques inférieur à 15 est généralement corrélé à une faible capacité vitale forcée (CVF) et à une faiblesse des muscles respiratoires
|
4e semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Gurudut P, Welling A, Chodankar A. Effect of self-care exercises in forward head posture on craniovertebral angle and craniocervical flexion endurance: A pilot study. Indian Journal of Physical Therapy and Research. 2020;2(1):25.
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- Pawaria S, SuDhan DS, Kalra S. Effectiveness of Cervical Stabilisation Exercises on Respiratory Strength in Chronic Neck Pain Patients with Forward Head Posture-A Pilot Study. Journal of Clinical and Diagnostic Research. 2019;13(4).
- Lee H-j, Park H-s, Park J-m. The Effects of Cervical Stabilization Exercise on Neck Pain, Range of Motion, and Deep Cervical Muscle Strength in Patients With Chronic Neck Pain. The Journal of Korean Academy of Orthopedic Manual Physical Therapy. 2019;25(1):9-19
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- Young IA PT, DSc, Dunning J PT, DPT, Butts R PT, PhD, Mourad F PT, DPT, Cleland JA PT, PhD. Reliability, construct validity, and responsiveness of the neck disability index and numeric pain rating scale in patients with mechanical neck pain without upper extremity symptoms. Physiother Theory Pract. 2019 Dec;35(12):1328-1335. doi: 10.1080/09593985.2018.1471763. Epub 2018 Jun 1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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- REC/LHR/20/1048 Tooba Arif
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