- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04674891
Шейные стабилизирующие упражнения на силу дыхания при хронической боли в шее
Влияние шейных стабилизирующих упражнений на силу дыхания у пациентов с хронической болью в шее с наклоненной вперед головой
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Jinnah Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с хронической болью в шее более 3 мес.
- Легкая инвалидность шеи (оценка NDI 5-15)
Критерий исключения:
- Боль в шее после травмы
- Деформации грудного отдела или позвоночника
- Любая операция на грудной клетке или позвоночнике в анамнезе.
- История курения
- Пациенты с любой другой серьезной патологией/красными флажками
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: базовое физиотерапевтическое лечение
базовое физиотерапевтическое лечение, контрольная группа - группа А
|
Группа А была контрольной группой, и пациенты получали стандартный протокол лечения в течение 4 недель, который включал 3 сеанса в неделю.
Пациенты получали горячие компрессы в течение 15 минут и ЧЭНС (чрескожную электрическую стимуляцию нервов) в течение 10 минут.
После этого будут выполняться изометрические упражнения на шейный отдел сидя (задержка на 10 секунд, от 10 до 15 повторений).
|
|
Экспериментальный: Упражнения на стабилизацию шейки матки
базовое физиотерапевтическое лечение вместе с упражнениями по стабилизации шейки матки - экспериментальная группа - группа B
|
Группа B была экспериментальной и получала базовое физиотерапевтическое лечение в дополнение к упражнениям по стабилизации шейного отдела позвоночника. Подушку помещали под шейный отдел позвоночника в положении на спине и побуждали пациентов кивать головой, как будто они говорили «да», и просили их задержаться на 10 секунд. Было сделано 10 повторений, прежде чем перейти к следующему целевому уровню. 4 недели (3 занятия в неделю)
У подходящих участников исходная оценка проводилась в 1-й день, оценка после вмешательства проводилась в конце 4-й недели. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 4 неделя
|
NPRS представляет собой сегментированную числовую версию визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), в которой респондент выбирает целое число (от 0 до 10 целых чисел), которое лучше всего отражает интенсивность боли.
Обычный формат — горизонтальная полоса или линия.
Подобно ВАШ, NPRS основывается на терминах, описывающих экстремальные значения интенсивности боли.
|
4 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Методы оценки такой инвалидности, особенно тех, которые нацелены на повседневную деятельность, на которую больше всего влияет боль в шее, опросник из 10 пунктов, озаглавленный Индекс инвалидности шеи (NDI)
|
4-я неделя
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спирометр
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Спирометр – прибор для измерения объема воздуха, вдыхаемого и выдыхаемого легкими.
Спирометр измеряет вентиляцию легких, движение воздуха в легкие и из них.
Спирограмма выявляет два различных типа аномальных моделей вентиляции: обструктивную и рестриктивную.
|
4-я неделя
|
|
Счетчик одного дыхания (SBC)
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Для выполнения попросите пациента считать вслух после максимального вдоха.
Способность достигать 50 указывает на нормальную функцию дыхания.
Число однократных вдохов менее 15 обычно коррелирует с низкой форсированной жизненной емкостью легких (ФЖЕЛ) и слабостью дыхательных мышц.
|
4-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Miranda IF, Wagner Neto ES, Dhein W, Brodt GA, Loss JF. Individuals With Chronic Neck Pain Have Lower Neck Strength Than Healthy Controls: A Systematic Review With Meta-Analysis. J Manipulative Physiol Ther. 2019 Oct;42(8):608-622. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.12.008. Epub 2019 Nov 23.
- Migliarese S, White E. Review of Forward-Head Posture and Vestibular Deficits in Older Adults. Current Geriatrics Reports. 2019;8(3):194-201.
- Gurudut P, Welling A, Chodankar A. Effect of self-care exercises in forward head posture on craniovertebral angle and craniocervical flexion endurance: A pilot study. Indian Journal of Physical Therapy and Research. 2020;2(1):25.
- Son K-k, Cynn H-S, Lee J-H, Park D-H, Kim B-B. Effects of Deep Cervical Flexor Exercise with Visual Guide on Muscle Activity and Craniovertebral Angle in Subjects with Forward Head Posture. Korean Society of Physical Medicine. 2019;14(2):53-61.
- Koseki T, Kakizaki F, Hayashi S, Nishida N, Itoh M. Effect of forward head posture on thoracic shape and respiratory function. J Phys Ther Sci. 2019 Jan;31(1):63-68. doi: 10.1589/jpts.31.63. Epub 2019 Jan 10.
- Mathur H, Khan SA, Siddiqui ZA. Effect of forward head posture on swallowing: Review of Literature. 2019
- Herman PM, Vernon H, Hurwitz EL, Shekelle PG, Whitley MD, Coulter ID. Clinical Scenarios for Which Cervical Mobilization and Manipulation Are Considered by an Expert Panel to Be Appropriate (and Inappropriate) for Patients With Chronic Neck Pain. Clin J Pain. 2020 Apr;36(4):273-280. doi: 10.1097/AJP.0000000000000800.
- Alsultan F, De Nunzio AM, Rushton A, Heneghan NR, Falla D. Variability of neck and trunk movement during single- and dual-task gait in people with chronic neck pain. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2020 Feb;72:31-36. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.11.019. Epub 2019 Nov 28.
- Storto CJ, Garcez AS, Suzuki H, Cusmanich KG, Elkenawy I, Moon W, Suzuki SS. Assessment of respiratory muscle strength and airflow before and after microimplant-assisted rapid palatal expansion. Angle Orthod. 2019 Sep;89(5):713-720. doi: 10.2319/070518-504.1. Epub 2019 Mar 21.
- Kalita J, Kumar M, Misra UK. Serial single breath count is a reliable tool for monitoring respiratory functions in Guillain-Barré Syndrome. J Clin Neurosci. 2020 Feb;72:50-56. doi: 10.1016/j.jocn.2020.01.032. Epub 2020 Jan 22.
- Uysal SC, Tüzün EH, Eker L, Angın E. Effectiveness of the muscle energy technique on respiratory muscle strength and endurance in patients with fibromyalgia. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(3):411-419. doi: 10.3233/BMR-181287.
- Pawaria S, SuDhan DS, Kalra S. Effectiveness of Cervical Stabilisation Exercises on Respiratory Strength in Chronic Neck Pain Patients with Forward Head Posture-A Pilot Study. Journal of Clinical and Diagnostic Research. 2019;13(4).
- Lee H-j, Park H-s, Park J-m. The Effects of Cervical Stabilization Exercise on Neck Pain, Range of Motion, and Deep Cervical Muscle Strength in Patients With Chronic Neck Pain. The Journal of Korean Academy of Orthopedic Manual Physical Therapy. 2019;25(1):9-19
- Lee MH, Jang SH. The effects of the neck stabilization exercise on the muscle activity of trunk respiratory muscles and maximum voluntary ventilation of chronic stroke patients. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(6):863-868. doi: 10.3233/BMR-170839.
- Kim G-C, HwangBo P-N. Effects of cervical stabilization exercise using pressure biofeedback on neck pain, forward head posture and acoustic characteristics of chronic neck pain patients with forward head posture. Korean Society of Physical Medicine. 2019;14(1):121-9.
- Young IA PT, DSc, Dunning J PT, DPT, Butts R PT, PhD, Mourad F PT, DPT, Cleland JA PT, PhD. Reliability, construct validity, and responsiveness of the neck disability index and numeric pain rating scale in patients with mechanical neck pain without upper extremity symptoms. Physiother Theory Pract. 2019 Dec;35(12):1328-1335. doi: 10.1080/09593985.2018.1471763. Epub 2018 Jun 1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/LHR/20/1048 Tooba Arif
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .