- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04674891
Exercícios de estabilização cervical na força respiratória na dor cervical crônica
Efeitos dos exercícios de estabilização cervical na força respiratória em pacientes com dor cervical crônica com postura anterior da cabeça
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão
- Jinnah Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com cervicalgia crônica há mais de 3 meses.
- Incapacidade leve do pescoço (pontuação NDI 5-15)
Critério de exclusão:
- Dor cervical secundária a trauma
- Deformidades da região torácica ou da coluna vertebral
- História de qualquer cirurgia da coluna torácica ou vertebral.
- História de tabagismo
- Pacientes com qualquer outra patologia grave/sinais de alerta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: tratamento básico de fisioterapia
tratamento fisioterapêutico de linha de base, Grupo controle - Grupo A
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O grupo A foi o grupo controle e os pacientes receberam o protocolo de tratamento convencional por 4 semanas, incluindo 3 sessões por semana.
Os pacientes receberam bolsa quente por 15 min e TENS (Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea) por 10 min.
Depois disso, exercícios isométricos cervicais serão realizados na posição sentada (10 segundos de espera, 10 a 15 repetições)
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Experimental: Exercícios de estabilização cervical
tratamento de fisioterapia de linha de base juntamente com exercícios de estabilização cervical - Grupo Experimental - Grupo B
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O grupo B foi o grupo experimental e recebeu tratamento de fisioterapia basal, além de exercícios de estabilização cervical. Travesseiro foi colocado sob a coluna cervical em decúbito dorsal e orientou os pacientes a acenar com a cabeça como se dissessem 'sim' e pediu-lhes que esperassem por 10 segundos. 10 repetições foram feitas antes de avançar para o próximo nível alvo. 4 semanas (3 sessões por semana)
A avaliação inicial dos participantes elegíveis foi realizada no dia 1, a avaliação pós-intervenção foi realizada no final da 4ª semana. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala numérica de classificação de dor
Prazo: 4ª semana
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O NPRS é a versão numérica segmentada da escala visual analógica (VAS) na qual o entrevistado seleciona um número inteiro (0-10 inteiros) que melhor reflete a intensidade da dor.
O formato comum é uma barra ou linha horizontal.
Semelhante ao VAS, o NPRS é ancorado por termos que descrevem extremos de gravidade da dor.
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4ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de incapacidade do pescoço
Prazo: 4ª Semana
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Métodos de avaliação para tal incapacidade, especialmente aqueles direcionados às atividades da vida diária que são mais afetadas pela dor no pescoço, questionário escalado com 10 itens intitulado Neck Disability Index (NDI)
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4ª Semana
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espirômetro
Prazo: 4ª Semana
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Um espirômetro é um aparelho para medir o volume de ar inspirado e expirado pelos pulmões.
Um espirômetro mede a ventilação, o movimento do ar para dentro e para fora dos pulmões.
O espirograma identificará dois tipos diferentes de padrões ventilatórios anormais, obstrutivos e restritivos
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4ª Semana
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Contagem de Respiração Única (SBC)
Prazo: 4ª Semana
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Para executar, peça ao paciente para contar em voz alta após a inspiração máxima.
A capacidade de atingir 50 indica função respiratória normal.
Contagem de respiração única inferior a 15 normalmente se correlaciona com baixa capacidade vital forçada (FVC) e fraqueza muscular respiratória
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4ª Semana
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Miranda IF, Wagner Neto ES, Dhein W, Brodt GA, Loss JF. Individuals With Chronic Neck Pain Have Lower Neck Strength Than Healthy Controls: A Systematic Review With Meta-Analysis. J Manipulative Physiol Ther. 2019 Oct;42(8):608-622. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.12.008. Epub 2019 Nov 23.
- Migliarese S, White E. Review of Forward-Head Posture and Vestibular Deficits in Older Adults. Current Geriatrics Reports. 2019;8(3):194-201.
- Gurudut P, Welling A, Chodankar A. Effect of self-care exercises in forward head posture on craniovertebral angle and craniocervical flexion endurance: A pilot study. Indian Journal of Physical Therapy and Research. 2020;2(1):25.
- Son K-k, Cynn H-S, Lee J-H, Park D-H, Kim B-B. Effects of Deep Cervical Flexor Exercise with Visual Guide on Muscle Activity and Craniovertebral Angle in Subjects with Forward Head Posture. Korean Society of Physical Medicine. 2019;14(2):53-61.
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- Herman PM, Vernon H, Hurwitz EL, Shekelle PG, Whitley MD, Coulter ID. Clinical Scenarios for Which Cervical Mobilization and Manipulation Are Considered by an Expert Panel to Be Appropriate (and Inappropriate) for Patients With Chronic Neck Pain. Clin J Pain. 2020 Apr;36(4):273-280. doi: 10.1097/AJP.0000000000000800.
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- Storto CJ, Garcez AS, Suzuki H, Cusmanich KG, Elkenawy I, Moon W, Suzuki SS. Assessment of respiratory muscle strength and airflow before and after microimplant-assisted rapid palatal expansion. Angle Orthod. 2019 Sep;89(5):713-720. doi: 10.2319/070518-504.1. Epub 2019 Mar 21.
- Kalita J, Kumar M, Misra UK. Serial single breath count is a reliable tool for monitoring respiratory functions in Guillain-Barré Syndrome. J Clin Neurosci. 2020 Feb;72:50-56. doi: 10.1016/j.jocn.2020.01.032. Epub 2020 Jan 22.
- Uysal SC, Tüzün EH, Eker L, Angın E. Effectiveness of the muscle energy technique on respiratory muscle strength and endurance in patients with fibromyalgia. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(3):411-419. doi: 10.3233/BMR-181287.
- Pawaria S, SuDhan DS, Kalra S. Effectiveness of Cervical Stabilisation Exercises on Respiratory Strength in Chronic Neck Pain Patients with Forward Head Posture-A Pilot Study. Journal of Clinical and Diagnostic Research. 2019;13(4).
- Lee H-j, Park H-s, Park J-m. The Effects of Cervical Stabilization Exercise on Neck Pain, Range of Motion, and Deep Cervical Muscle Strength in Patients With Chronic Neck Pain. The Journal of Korean Academy of Orthopedic Manual Physical Therapy. 2019;25(1):9-19
- Lee MH, Jang SH. The effects of the neck stabilization exercise on the muscle activity of trunk respiratory muscles and maximum voluntary ventilation of chronic stroke patients. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(6):863-868. doi: 10.3233/BMR-170839.
- Kim G-C, HwangBo P-N. Effects of cervical stabilization exercise using pressure biofeedback on neck pain, forward head posture and acoustic characteristics of chronic neck pain patients with forward head posture. Korean Society of Physical Medicine. 2019;14(1):121-9.
- Young IA PT, DSc, Dunning J PT, DPT, Butts R PT, PhD, Mourad F PT, DPT, Cleland JA PT, PhD. Reliability, construct validity, and responsiveness of the neck disability index and numeric pain rating scale in patients with mechanical neck pain without upper extremity symptoms. Physiother Theory Pract. 2019 Dec;35(12):1328-1335. doi: 10.1080/09593985.2018.1471763. Epub 2018 Jun 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/LHR/20/1048 Tooba Arif
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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