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Esercizi di stabilizzazione cervicale sulla forza respiratoria nel dolore cronico al collo

4 marzo 2021 aggiornato da: Riphah International University

Effetti degli esercizi di stabilizzazione cervicale sulla forza respiratoria nei pazienti con dolore cronico al collo con postura della testa in avanti

Questo progetto era uno studio di controllo randomizzato condotto per verificare gli effetti degli esercizi di stabilizzazione cervicale sulla forza respiratoria nei pazienti con dolore cronico al collo con postura della testa in avanti, la durata dello studio è stata di 6 mesi, è stato effettuato un campionamento conveniente, soggetto seguendo i criteri di ammissibilità del Jinnah Hospital Lahore , sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi tramite il metodo della lotteria, è stata effettuata la valutazione di base, i partecipanti del gruppo A hanno ricevuto un protocollo di trattamento di base per 4 settimane che includeva 3 sessioni a settimana. Termoforo applicato per 15 min e TENS (stimolazione nervosa elettrica transcutanea) per 10 min. Successivamente Esercizi isometrici cervicali eseguiti da seduti (10 secondi di attesa, da 10 a 15 ripetizioni). Il gruppo B era un gruppo sperimentale e ai partecipanti è stato somministrato un trattamento di base in aggiunta agli esercizi di stabilizzazione cervicale per 4 settimane che includevano 3 sessioni a settimana. La misurazione di base è stata effettuata il primo giorno per Numeric Pain Rating Scale (NRPS) e Neck Disability Index (NDI). Postura della testa in avanti valutata misurando l'angolo cranio-vertebrale (CVA). Forza dei muscoli respiratori misurata dallo spirometro e SBC (conteggio singolo respiro). Tutte le misurazioni ripetute alla fine della quarta settimana. I dati sono stati analizzati utilizzando SPSS versione 20.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'uso estensivo di gadget elettronici nella vita di oggi porta a problemi muscoloscheletrici tra i quali il dolore al collo è il problema più comune segnalato a medici, ortopedici e fisioterapisti. Anche prima di riferire alle cliniche c'è una lunga storia di utilizzo di antidolorifici da banco. I comportamenti di evitamento del dolore irrigidiscono così tanto il rachide cervicale da richiedere l'aiuto di un medico. Esiste un'enorme letteratura sulla gestione del dolore cronico al collo, eppure dopo decenni di ricerca ci sono lacune nelle opzioni di trattamento. Nell'era moderna dell'assistenza sanitaria, è obiettivo comune di ogni sanità rendere il paziente autosufficiente il prima possibile. I modelli di auto-cura hanno enormi vantaggi. L'attuale studio ha confrontato gli effetti degli esercizi di stabilizzazione cervicale e degli esercizi isometrici. L'attuale studio è stato innovativo in un modo in cui esiste una letteratura limitata sul trattamento dei pazienti con dolore cronico al collo con effetti della fisioterapia sulla forza respiratoria nel migliorare la postura della testa in avanti. Tutti i metodi sono stati impiegati per vedere se migliorano gli intervalli insieme al dolore e alla disabilità associati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Jinnah Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con dolore cronico al collo da più di 3 mesi.
  • Disabilità lieve del collo (punteggio NDI 5-15)

Criteri di esclusione:

  • Dolore cervicale secondario a trauma
  • Deformità della regione toracica o della colonna vertebrale
  • Storia di qualsiasi intervento chirurgico alla colonna toracica o vertebrale.
  • Storia del fumo
  • Pazienti con qualsiasi altra patologia grave/red flags

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: trattamento di terapia fisica di base
trattamento di terapia fisica di base, Gruppo di controllo - Gruppo A
Altro: trattamento di terapia fisica di base
Il gruppo A era il gruppo di controllo e i pazienti hanno ricevuto il protocollo di trattamento convenzionale per 4 settimane che includeva 3 sessioni a settimana. I pazienti hanno ricevuto impacchi caldi per 15 minuti e TENS (stimolazione nervosa elettrica transcutanea) per 10 minuti. Successivamente verranno eseguiti esercizi isometrici cervicali in posizione seduta (10 secondi di attesa, da 10 a 15 ripetizioni)
Sperimentale: Esercizi di stabilizzazione cervicale
trattamento di terapia fisica di base insieme a esercizi di stabilizzazione cervicale - Gruppo sperimentale - Gruppo B
Altro: Esercizi di stabilizzazione cervicale

Il gruppo B era un gruppo sperimentale e ha ricevuto un trattamento fisioterapico di base oltre agli esercizi di stabilizzazione cervicale. Il cuscino è stato posizionato sotto il rachide cervicale in posizione supina e ha guidato i pazienti ad annuire con la testa come se dicessero "sì" e ha chiesto loro di mantenere la posizione per 10 secondi. Sono state eseguite 10 ripetizioni prima di passare al livello target successivo.

4 settimane (3 sessioni a settimana)

  • Impacco caldo: 10 min
  • DECINE: 10 min
  • Esercizi isometrici cervicali da seduti (10 secondi di attesa, da 10 a 15 ripetizioni)
  • Esercizi di stabilizzazione cervicale (10 secondi di attesa, 10 ripetizioni)

Sui partecipanti idonei la valutazione di base è stata effettuata il giorno 1, la valutazione post intervento è stata effettuata alla fine della 4a settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 4a settimana
La NPRS è la versione numerica segmentata della scala analogica visiva (VAS) in cui un rispondente seleziona un numero intero (0-10 interi) che meglio riflette l'intensità del dolore. Il formato comune è una barra o una linea orizzontale. Simile alla VAS, la NPRS è ancorata a termini che descrivono gli estremi della gravità del dolore.
4a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 4a settimana
Metodi di valutazione per tale disabilità, in particolare quelli mirati alle attività della vita quotidiana che sono maggiormente influenzate dal dolore al collo, questionario scalato a 10 voci intitolato Neck Disability Index (NDI)
4a settimana

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spirometro
Lasso di tempo: 4a settimana
Uno spirometro è un apparecchio per misurare il volume di aria inspirata ed espirata dai polmoni. Uno spirometro misura la ventilazione, il movimento dell'aria dentro e fuori i polmoni. Lo spirogramma identificherà due diversi tipi di modelli di ventilazione anormali, ostruttivi e restrittivi
4a settimana
Conteggio singolo respiro (SBC)
Lasso di tempo: 4a settimana
Per eseguire, chiedere al paziente di contare ad alta voce dopo la massima inspirazione. La capacità di raggiungere i 50 indica una normale funzione respiratoria. Un singolo respiro inferiore a 15 è tipicamente correlato a una bassa capacità vitale forzata (FVC) e debolezza dei muscoli respiratori
4a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/LHR/20/1048 Tooba Arif

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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