- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04674891
Cervikal stabiliseringsøvelser på respiratorisk styrke ved kroniske nakkesmerter
Virkninger af cervikal stabiliseringsøvelser på respiratorisk styrke hos patienter med kroniske nakkesmerter med fremadrettet hovedstilling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Jinnah Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med kroniske nakkesmerter i mere end 3 måneder.
- Mild nakkehandicap (NDI-score 5-15)
Ekskluderingskriterier:
- Nakkesmerter sekundært til traumer
- Deformiteter af thoraxregionen eller hvirvelsøjlen
- Anamnese med enhver thorax- eller rygsøjleoperation.
- Rygnings historie
- Patienter med enhver anden alvorlig patologi/røde flag
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: baseline fysioterapibehandling
baseline fysioterapibehandling ,Kontrolgruppe-gruppe A
|
Gruppe A var kontrolgruppe, og patienterne modtog konventionel behandlingsprotokol i 4 uger, som omfattede 3 sessioner om ugen.
Patienterne fik varm pakning i 15 minutter og TENS (transkutan elektrisk nervestimulering) i 10 minutter.
Derefter udføres cervikale isometriske øvelser siddende (10 sek hold, 10 til 15 reps)
|
|
Eksperimentel: Cervikal stabiliseringsøvelser
baseline fysioterapibehandling sammen med cervikal stabiliseringsøvelser - Eksperimentel gruppe - Gruppe B
|
Gruppe B var eksperimentel gruppe og modtog baseline fysioterapibehandling ud over cervikal stabiliseringsøvelser. Puden blev anbragt under halshvirvelsøjlen i liggende stilling og fik patienterne til at nikke, som om de sagde 'ja' og bad dem holde i 10 sekunder. Der blev udført 10 gentagelser, før man gik videre til næste målniveau. 4 uger (3 sessioner om ugen)
På kvalificerede deltagere blev baseline-vurdering taget på dag 1, post-interventionsvurdering blev taget i slutningen af 4. uge. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 4. uge
|
NPRS er den segmenterede numeriske version af visuel analog skala (VAS), hvor en respondent vælger et helt tal (0-10 heltal), der bedst afspejler intensiteten af smerte.
Det almindelige format er en vandret streg eller linje.
I lighed med VAS er NPRS forankret af termer, der beskriver ekstreme smertesværhedsgrad.
|
4. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakke handicap Index
Tidsramme: 4. uge
|
Metoder til vurdering af et sådant handicap, især dem, der er rettet mod aktiviteter i dagligdagen, som er mest påvirket af nakkesmerter, spørgeskema 10-element skaleret med titlen Neck Disability Index (NDI)
|
4. uge
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spirometer
Tidsramme: 4. uge
|
Et spirometer er et apparat til at måle mængden af luft, der indåndes og udåndes af lungerne.
Et spirometer måler ventilation, luftens bevægelse ind og ud af lungerne.
Spirogrammet vil identificere to forskellige typer af unormale ventilationsmønstre, obstruktiv og restriktiv
|
4. uge
|
|
Antal enkelt åndedræt (SBC)
Tidsramme: 4. uge
|
For at udføre, bed patienten om at tælle højt efter maksimal inspiration.
Evnen til at nå 50 indikerer normal åndedrætsfunktion.
Enkelt åndedræt på mindre end 15 korrelerer typisk med lav forceret vitalkapacitet (FVC) og respiratorisk muskelsvaghed
|
4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Miranda IF, Wagner Neto ES, Dhein W, Brodt GA, Loss JF. Individuals With Chronic Neck Pain Have Lower Neck Strength Than Healthy Controls: A Systematic Review With Meta-Analysis. J Manipulative Physiol Ther. 2019 Oct;42(8):608-622. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.12.008. Epub 2019 Nov 23.
- Migliarese S, White E. Review of Forward-Head Posture and Vestibular Deficits in Older Adults. Current Geriatrics Reports. 2019;8(3):194-201.
- Gurudut P, Welling A, Chodankar A. Effect of self-care exercises in forward head posture on craniovertebral angle and craniocervical flexion endurance: A pilot study. Indian Journal of Physical Therapy and Research. 2020;2(1):25.
- Son K-k, Cynn H-S, Lee J-H, Park D-H, Kim B-B. Effects of Deep Cervical Flexor Exercise with Visual Guide on Muscle Activity and Craniovertebral Angle in Subjects with Forward Head Posture. Korean Society of Physical Medicine. 2019;14(2):53-61.
- Koseki T, Kakizaki F, Hayashi S, Nishida N, Itoh M. Effect of forward head posture on thoracic shape and respiratory function. J Phys Ther Sci. 2019 Jan;31(1):63-68. doi: 10.1589/jpts.31.63. Epub 2019 Jan 10.
- Mathur H, Khan SA, Siddiqui ZA. Effect of forward head posture on swallowing: Review of Literature. 2019
- Herman PM, Vernon H, Hurwitz EL, Shekelle PG, Whitley MD, Coulter ID. Clinical Scenarios for Which Cervical Mobilization and Manipulation Are Considered by an Expert Panel to Be Appropriate (and Inappropriate) for Patients With Chronic Neck Pain. Clin J Pain. 2020 Apr;36(4):273-280. doi: 10.1097/AJP.0000000000000800.
- Alsultan F, De Nunzio AM, Rushton A, Heneghan NR, Falla D. Variability of neck and trunk movement during single- and dual-task gait in people with chronic neck pain. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2020 Feb;72:31-36. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.11.019. Epub 2019 Nov 28.
- Storto CJ, Garcez AS, Suzuki H, Cusmanich KG, Elkenawy I, Moon W, Suzuki SS. Assessment of respiratory muscle strength and airflow before and after microimplant-assisted rapid palatal expansion. Angle Orthod. 2019 Sep;89(5):713-720. doi: 10.2319/070518-504.1. Epub 2019 Mar 21.
- Kalita J, Kumar M, Misra UK. Serial single breath count is a reliable tool for monitoring respiratory functions in Guillain-Barré Syndrome. J Clin Neurosci. 2020 Feb;72:50-56. doi: 10.1016/j.jocn.2020.01.032. Epub 2020 Jan 22.
- Uysal SC, Tüzün EH, Eker L, Angın E. Effectiveness of the muscle energy technique on respiratory muscle strength and endurance in patients with fibromyalgia. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(3):411-419. doi: 10.3233/BMR-181287.
- Pawaria S, SuDhan DS, Kalra S. Effectiveness of Cervical Stabilisation Exercises on Respiratory Strength in Chronic Neck Pain Patients with Forward Head Posture-A Pilot Study. Journal of Clinical and Diagnostic Research. 2019;13(4).
- Lee H-j, Park H-s, Park J-m. The Effects of Cervical Stabilization Exercise on Neck Pain, Range of Motion, and Deep Cervical Muscle Strength in Patients With Chronic Neck Pain. The Journal of Korean Academy of Orthopedic Manual Physical Therapy. 2019;25(1):9-19
- Lee MH, Jang SH. The effects of the neck stabilization exercise on the muscle activity of trunk respiratory muscles and maximum voluntary ventilation of chronic stroke patients. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(6):863-868. doi: 10.3233/BMR-170839.
- Kim G-C, HwangBo P-N. Effects of cervical stabilization exercise using pressure biofeedback on neck pain, forward head posture and acoustic characteristics of chronic neck pain patients with forward head posture. Korean Society of Physical Medicine. 2019;14(1):121-9.
- Young IA PT, DSc, Dunning J PT, DPT, Butts R PT, PhD, Mourad F PT, DPT, Cleland JA PT, PhD. Reliability, construct validity, and responsiveness of the neck disability index and numeric pain rating scale in patients with mechanical neck pain without upper extremity symptoms. Physiother Theory Pract. 2019 Dec;35(12):1328-1335. doi: 10.1080/09593985.2018.1471763. Epub 2018 Jun 1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/LHR/20/1048 Tooba Arif
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
Kliniske forsøg med baseline fysioterapibehandling
-
Reham Sayed MesaedRekruttering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
The University of Texas Health Science Center at...AfsluttetKronisk smerteForenede Stater
-
Myo Munchee (Operations) Pty LtdRekrutteringMaxillær mangel | Orofacial myofunktionelle lidelser | Myo Munchee | Oral motorterapiForenede Stater
-
Waikato HospitalWellington HospitalAfsluttetGlioblastomNew Zealand