- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04688892
Umiddelbare effekter av dynamisk kopping på mediannervens mekanosensitivitet
Umiddelbare effekter av dynamisk kopping på mediannervens mekanosensitivitet, målt ved øvre lem nevrodynamisk test 1 (ULNT1) hos friske deltakere: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-253 Porto
- Ricardo Cardoso
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Friske universitetsstudenter av begge kjønn med normal bevegelighet i leddene i den øvre kvadranten av kroppen.
Ekskluderingskriterier:
- Deformiteter i den øvre kvadrantregionen av kroppen;
- Klager i denne regionen de siste 6 månedene;
- Kirurgiske prosedyrer eller muskuloskeletale, hjerte-, nyre-, metabolske, nevrologiske og eller onkologiske patologier i den øvre kvadranten som kan forstyrre nervefunksjonen;
- Har ikke noen mekanosensitiv respons på ULNT1;
- Gravide kvinner;
- Inntak av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller inntak av alle typer narkotiske stoffer og deltakere som har drukket alkohol de siste 12 timene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Intervensjonsgruppe
Typen cupping terapi vil være dry-cupping med moving-cupping (dynamisk cupping terapi).
Deltakerne vil forbli i liggende stilling på et massasjebord (Posturarte® Olympic), uten helling.
Koppingterapi vil bli utført med en plastsugekopp (5,08 cm i diameter) (K.S. Choi Corp®) og med en pistol for doseringspumper (K.S. Choi Corp®).
Før cupping-terapien påføres en liten mengde massasjekrem (ATL®) gjennom hele nervebanen for å lette glidningen av sugekoppen.
Koppingterapien vil utføres med sugekoppen glidende med en langsom rytme, insufflasjon av sugekoppen med to pumper i 5 minutter langs mediannervebanen.
|
dynamisk kopping
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Deltakerne vil forbli i hvile i liggende stilling på et massasjebord (Posturarte® Olympic) uten helling i 5 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i albueforlengelsens bevegelsesområde
Tidsramme: Baseline (M0), Umiddelbart etter intervensjon eller kontroll (M1).
|
Data vil bli samlet inn i to øyeblikk: baseline (M0) og etter påføring av kopping for intervensjonsgruppe eller etter en hvileperiode for kontrollgruppe (M1). M0 vil bestå i å utføre ULNT1 på den dominerende øvre lem for hver deltaker. Deltakerne vil forbli i liggende stilling på et massasjebord med kroppen på linje, og eksponere testunderarmen for plassering av smarttelefonen gjennom et armbånd. Hodet og cervical ryggraden vil bli stabilisert ved maksimal komfortabel sidehelling ved hjelp av en skumpute. ULNT1-sekvensen som ble brukt var: (1) maksimal kontralateral cervikal inklinasjon; (2) arm ved 90º fra skulderabduksjon som forhindrer skulderbladsløfting; (3) 90º ekstern rotasjon av skulder og albuefleksjon ved 90º (definert som startposisjonen eller 0º av bevegelsesområdet under testing); (4) supinasjon av underarmen; (5) forlengelse av håndledd og fingre; og (6) albueforlengelse. |
Baseline (M0), Umiddelbart etter intervensjon eller kontroll (M1).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FISIO-1-28102019
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .