- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04688892
Natychmiastowe efekty bańki dynamicznej na mechaniczną wrażliwość nerwu pośrodkowego
Natychmiastowy wpływ bańki dynamicznej na mechaniczną wrażliwość nerwu pośrodkowego, mierzony za pomocą testu neurodynamicznego 1 kończyny górnej (ULNT1) u zdrowych uczestników: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Porto, Portugalia, 4200-253 Porto
- Ricardo Cardoso
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Zdrowi studenci obu płci z prawidłową ruchomością stawów górnego kwadrantu ciała.
Kryteria wyłączenia:
- Deformacje w górnym kwadrancie ciała;
- Skargi w tym regionie w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- Zabiegi chirurgiczne lub patologie mięśniowo-szkieletowe, sercowe, nerkowe, metaboliczne, neurologiczne i/lub onkologiczne górnego kwadrantu, które mogą zaburzać czynność nerwów;
- Nie wykazują żadnej mechanicznej odpowiedzi na ULNT1;
- Kobiety w ciąży;
- Przyjmowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych lub wszelkiego rodzaju środków odurzających oraz uczestników, którzy w ciągu ostatnich 12 godzin spożywali alkohol.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa Interwencyjna
Rodzajem terapii bańkami będzie bańka sucha z bańką ruchomą (dynamiczna terapia bańkami).
Uczestnicy pozostaną w pozycji leżącej na stole do masażu (Posturarte® Olympic), bez nachylenia.
Terapia bańkami będzie prowadzona przy pomocy plastikowej przyssawki o średnicy 5,08 cm (K.S. Choi Corp®) oraz pistoletu do pompek dozujących (K.S. Choi Corp®).
Przed terapią bańkami niewielka ilość kremu do masażu (ATL®) zostanie nałożona na nerw pośrodkowy, aby ułatwić przesuwanie się przyssawki.
Terapia bańką będzie polegała na przesuwaniu ssawki w powolnym rytmie, pompowaniu ssawki dwoma pompkami przez 5 minut wzdłuż nerwu pośrodkowego.
|
bańki dynamiczne
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Uczestnicy pozostaną w spoczynku w pozycji leżącej na stole do masażu (Posturarte® Olympic) bez nachylenia przez 5 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana zakresu ruchu wyprostu łokcia
Ramy czasowe: Linia bazowa (M0), Bezpośrednio po interwencji lub kontroli (M1).
|
Dane będą zbierane w dwóch momentach: wyjściowym (M0) oraz po zastosowaniu baniek dla grupy interwencyjnej lub po okresie odpoczynku dla grupy kontrolnej (M1). M0 polegać będzie na wykonaniu ULNT1 na dominującej kończynie górnej dla każdego uczestnika. Uczestnicy pozostaną w pozycji leżącej na stole do masażu z wyrównanym ciałem, odsłaniając przedramię testowe do umieszczenia smartfona przez opaskę na ramię. Głowa i odcinek szyjny kręgosłupa zostaną ustabilizowane w maksymalnym komfortowym nachyleniu bocznym za pomocą piankowej poduszki. Użyta sekwencja ULNT1 była następująca: (1) maksymalne przeciwstronne nachylenie szyjki macicy; (2) ramię ustawione pod kątem 90º odwiedzenia barku uniemożliwiające uniesienie szkaplerza; (3) 90º rotacji zewnętrznej zgięcia barku i łokcia przy 90º (określone jako pozycja początkowa lub 0º zakresu ruchu w badaniu); (4) supinacja przedramienia; (5) wyprost nadgarstka i palców; oraz (6) wyprost łokcia. |
Linia bazowa (M0), Bezpośrednio po interwencji lub kontroli (M1).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FISIO-1-28102019
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .