Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Natychmiastowe efekty bańki dynamicznej na mechaniczną wrażliwość nerwu pośrodkowego

20 września 2021 zaktualizowane przez: Ricardo Cardoso, University Fernando Pessoa

Natychmiastowy wpływ bańki dynamicznej na mechaniczną wrażliwość nerwu pośrodkowego, mierzony za pomocą testu neurodynamicznego 1 kończyny górnej (ULNT1) u zdrowych uczestników: randomizowana, kontrolowana próba

Celem niniejszego badania jest weryfikacja natychmiastowego wpływu baniek dynamicznych na mechaniczną wrażliwość nerwu pośrodkowego, mierzoną testem neurodynamicznym 1 kończyny górnej (ULNT1) u zdrowych uczestników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po wypełnieniu kwestionariusza socjodemograficznego i klinicznego uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch wyznaczonych grup, Grupy Interwencyjnej (IG; n = 30) (dynamiczna terapia bańkami w całym przebiegu nerwu pośrodkowego) oraz Grupy Kontrolnej (CG; n = 30) (pozostawał w spoczynku przez 5 minut), korzystając z oprogramowania www.graphpad.com/quickcals.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Porto, Portugalia, 4200-253 Porto
        • Ricardo Cardoso

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Zdrowi studenci obu płci z prawidłową ruchomością stawów górnego kwadrantu ciała.

Kryteria wyłączenia:

  • Deformacje w górnym kwadrancie ciała;
  • Skargi w tym regionie w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  • Zabiegi chirurgiczne lub patologie mięśniowo-szkieletowe, sercowe, nerkowe, metaboliczne, neurologiczne i/lub onkologiczne górnego kwadrantu, które mogą zaburzać czynność nerwów;
  • Nie wykazują żadnej mechanicznej odpowiedzi na ULNT1;
  • Kobiety w ciąży;
  • Przyjmowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych lub wszelkiego rodzaju środków odurzających oraz uczestników, którzy w ciągu ostatnich 12 godzin spożywali alkohol.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa Interwencyjna
Rodzajem terapii bańkami będzie bańka sucha z bańką ruchomą (dynamiczna terapia bańkami). Uczestnicy pozostaną w pozycji leżącej na stole do masażu (Posturarte® Olympic), bez nachylenia. Terapia bańkami będzie prowadzona przy pomocy plastikowej przyssawki o średnicy 5,08 cm (K.S. Choi Corp®) oraz pistoletu do pompek dozujących (K.S. Choi Corp®). Przed terapią bańkami niewielka ilość kremu do masażu (ATL®) zostanie nałożona na nerw pośrodkowy, aby ułatwić przesuwanie się przyssawki. Terapia bańką będzie polegała na przesuwaniu ssawki w powolnym rytmie, pompowaniu ssawki dwoma pompkami przez 5 minut wzdłuż nerwu pośrodkowego.
bańki dynamiczne
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Uczestnicy pozostaną w spoczynku w pozycji leżącej na stole do masażu (Posturarte® Olympic) bez nachylenia przez 5 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana zakresu ruchu wyprostu łokcia
Ramy czasowe: Linia bazowa (M0), Bezpośrednio po interwencji lub kontroli (M1).

Dane będą zbierane w dwóch momentach: wyjściowym (M0) oraz po zastosowaniu baniek dla grupy interwencyjnej lub po okresie odpoczynku dla grupy kontrolnej (M1).

M0 polegać będzie na wykonaniu ULNT1 na dominującej kończynie górnej dla każdego uczestnika. Uczestnicy pozostaną w pozycji leżącej na stole do masażu z wyrównanym ciałem, odsłaniając przedramię testowe do umieszczenia smartfona przez opaskę na ramię. Głowa i odcinek szyjny kręgosłupa zostaną ustabilizowane w maksymalnym komfortowym nachyleniu bocznym za pomocą piankowej poduszki. Użyta sekwencja ULNT1 była następująca: (1) maksymalne przeciwstronne nachylenie szyjki macicy; (2) ramię ustawione pod kątem 90º odwiedzenia barku uniemożliwiające uniesienie szkaplerza; (3) 90º rotacji zewnętrznej zgięcia barku i łokcia przy 90º (określone jako pozycja początkowa lub 0º zakresu ruchu w badaniu); (4) supinacja przedramienia; (5) wyprost nadgarstka i palców; oraz (6) wyprost łokcia.

Linia bazowa (M0), Bezpośrednio po interwencji lub kontroli (M1).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

11 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

16 grudnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FISIO-1-28102019

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj