- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04688892
Непосредственные эффекты динамического купирования на механочувствительность срединного нерва
Непосредственные эффекты динамического купирования на механочувствительность срединного нерва, измеренные с помощью нейродинамического теста верхних конечностей 1 (ULNT1) у здоровых участников: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Porto, Португалия, 4200-253 Porto
- Ricardo Cardoso
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
• Здоровые студенты обоего пола с нормальной подвижностью суставов верхнего квадранта тела.
Критерий исключения:
- Деформации в подреберье;
- Жалобы в этом регионе за последние 6 месяцев;
- Хирургические вмешательства или скелетно-мышечные, сердечные, почечные, метаболические, неврологические и/или онкологические патологии верхнего квадранта, которые могут нарушать функцию нерва;
- Отсутствие какой-либо механочувствительной реакции на ULNT1;
- Беременные женщины;
- Прием нестероидных противовоспалительных препаратов или употребление наркотических средств любого типа, а также участники, употреблявшие алкоголь за последние 12 часов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа вмешательства
Тип баночной терапии будет сухой банкой с подвижной банкой (динамическая баночная терапия).
Участники остаются в положении лежа на массажном столе (Posturarte® Olympic) без наклона.
Баночная терапия будет проводиться с помощью пластиковой присоски (диаметром 5,08 см) (K.S. Choi Corp®) и пистолета для дозирующих помп (K.S. Choi Corp®).
Перед баночной терапией небольшое количество массажного крема (ATL®) наносится на путь срединного нерва, чтобы облегчить скольжение присоски.
Баночная терапия проводится скольжением присоски в медленном ритме, инсуффляцией присоски двумя насосами в течение 5 минут по пути срединного нерва.
|
динамическое купирование
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Участники остаются в состоянии покоя в положении лежа на спине на массажном столе (Posturarte® Olympic) без наклона в течение 5 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение амплитуды разгибания локтевого сустава
Временное ограничение: Исходный уровень (M0), сразу после вмешательства или контроля (M1).
|
Данные будут собираться в два момента: исходный уровень (M0) и после применения банок для группы вмешательства или после периода отдыха для контрольной группы (M1). M0 будет состоять в выполнении ULNT1 на доминирующей верхней конечности для каждого участника. Участники останутся в положении лежа на массажном столе с выровненным телом, обнажая тестовое предплечье для размещения смартфона через нарукавную повязку. Голова и шейный отдел позвоночника будут стабилизированы в максимально комфортном боковом наклоне с помощью пенопластовой подушки. Используемая последовательность ULNT1 была следующей: (1) максимальный контралатеральный наклон шейки матки; (2) рука под углом 90º отведена к плечу, предотвращая поднятие лопатки; (3) 90º внешней ротации плеча и сгибание локтя на 90º (определяется как исходное положение или 0º диапазона движения при тестировании); (4) супинация предплечья; (5) разгибание запястья и пальцев; и (6) разгибание локтя. |
Исходный уровень (M0), сразу после вмешательства или контроля (M1).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FISIO-1-28102019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .