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Efectos inmediatos de las ventosas dinámicas en la mecanosensibilidad del nervio mediano

20 de septiembre de 2021 actualizado por: Ricardo Cardoso, University Fernando Pessoa

Efectos inmediatos de las ventosas dinámicas en la mecanosensibilidad del nervio mediano, medida por la prueba neurodinámica de miembros superiores 1 (ULNT1) en participantes sanos: un ensayo controlado aleatorizado

El propósito de este estudio es verificar los efectos inmediatos de las ventosas dinámicas en la mecanosensibilidad del nervio mediano, medida por la prueba neurodinámica del miembro superior 1 (ULNT1) en participantes sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Después de completar el cuestionario sociodemográfico y clínico, los participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos designados, el Grupo de Intervención (GI; n = 30) (terapia de ventosas dinámicas a lo largo del trayecto del nervio mediano) y el Grupo de Control (GC; n = 30) (permaneció en reposo durante 5 minutos), utilizando el software www.graphpad.com/quickcals.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Porto, Portugal, 4200-253 Porto
        • Ricardo Cardoso

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

• Universitarios sanos de ambos sexos con movilidad normal de las articulaciones del cuadrante superior del cuerpo.

Criterio de exclusión:

  • Deformidades en la región del cuadrante superior del cuerpo;
  • Quejas en esta región en los últimos 6 meses;
  • Procedimientos quirúrgicos o patologías musculoesqueléticas, cardíacas, renales, metabólicas, neurológicas y/o oncológicas del cuadrante superior que puedan alterar la función nerviosa;
  • No presentar ninguna respuesta mecanosensible a ULNT1;
  • Mujeres embarazadas;
  • Ingestión de antiinflamatorios no esteroideos o consumo de cualquier tipo de estupefacientes y participantes que hayan ingerido alcohol en las últimas 12 horas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de Intervención
El tipo de terapia con ventosas será de ventosas secas con ventosas móviles (terapia de ventosas dinámicas). Los participantes permanecerán en posición supina sobre una camilla de masaje (Posturarte® Olympic), sin inclinación. La terapia de ventosas se realizará con una ventosa de plástico (5,08 cm de diámetro) (K.S. Choi Corp®) y con una pistola para bombas dosificadoras (K.S. Choi Corp®). Previamente a la terapia con ventosas, se aplicará una pequeña cantidad de crema de masaje (ATL®) en todo el trayecto del nervio mediano para facilitar el deslizamiento de la ventosa. La terapia de ventosas se realizará con el deslizamiento de la ventosa a un ritmo lento, insuflación de la ventosa con dos bombas durante 5 minutos a lo largo del trayecto del nervio mediano.
ventosas dinámicas
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Los participantes permanecerán en reposo en posición supina sobre una camilla de masaje (Posturarte® Olympic) sin inclinación durante 5 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en el rango de movimiento de la extensión del codo
Periodo de tiempo: Línea de base (M0), Inmediatamente después de la intervención o control (M1).

Los datos se recogerán en dos momentos: basal (M0) y tras la aplicación de ventosas para el grupo intervención o tras un periodo de reposo para el grupo control (M1).

El M0 consistirá en realizar la ULNT1 en el miembro superior dominante de cada participante. Los participantes permanecerán en posición supina sobre una camilla de masaje con el cuerpo alineado, exponiendo el antebrazo de prueba para la colocación del smartphone a través de un brazalete. La cabeza y la columna cervical se estabilizarán en la máxima inclinación lateral cómoda mediante una almohada de espuma. La secuencia ULNT1 utilizada fue: (1) máxima inclinación cervical contralateral; (2) brazo a 90º de abducción del hombro impidiendo la elevación escapular; (3) 90º de rotación externa del hombro y flexión del codo a 90º (definida como la posición inicial o 0º de rango de movimiento bajo prueba); (4) supinación del antebrazo; (5) extensión de muñeca y dedos; y (6) extensión del codo.

Línea de base (M0), Inmediatamente después de la intervención o control (M1).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

11 de diciembre de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

16 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

30 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

21 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FISIO-1-28102019

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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