- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04688892
Efectos inmediatos de las ventosas dinámicas en la mecanosensibilidad del nervio mediano
Efectos inmediatos de las ventosas dinámicas en la mecanosensibilidad del nervio mediano, medida por la prueba neurodinámica de miembros superiores 1 (ULNT1) en participantes sanos: un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Porto, Portugal, 4200-253 Porto
- Ricardo Cardoso
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Universitarios sanos de ambos sexos con movilidad normal de las articulaciones del cuadrante superior del cuerpo.
Criterio de exclusión:
- Deformidades en la región del cuadrante superior del cuerpo;
- Quejas en esta región en los últimos 6 meses;
- Procedimientos quirúrgicos o patologías musculoesqueléticas, cardíacas, renales, metabólicas, neurológicas y/o oncológicas del cuadrante superior que puedan alterar la función nerviosa;
- No presentar ninguna respuesta mecanosensible a ULNT1;
- Mujeres embarazadas;
- Ingestión de antiinflamatorios no esteroideos o consumo de cualquier tipo de estupefacientes y participantes que hayan ingerido alcohol en las últimas 12 horas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de Intervención
El tipo de terapia con ventosas será de ventosas secas con ventosas móviles (terapia de ventosas dinámicas).
Los participantes permanecerán en posición supina sobre una camilla de masaje (Posturarte® Olympic), sin inclinación.
La terapia de ventosas se realizará con una ventosa de plástico (5,08 cm de diámetro) (K.S. Choi Corp®) y con una pistola para bombas dosificadoras (K.S. Choi Corp®).
Previamente a la terapia con ventosas, se aplicará una pequeña cantidad de crema de masaje (ATL®) en todo el trayecto del nervio mediano para facilitar el deslizamiento de la ventosa.
La terapia de ventosas se realizará con el deslizamiento de la ventosa a un ritmo lento, insuflación de la ventosa con dos bombas durante 5 minutos a lo largo del trayecto del nervio mediano.
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ventosas dinámicas
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Los participantes permanecerán en reposo en posición supina sobre una camilla de masaje (Posturarte® Olympic) sin inclinación durante 5 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en el rango de movimiento de la extensión del codo
Periodo de tiempo: Línea de base (M0), Inmediatamente después de la intervención o control (M1).
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Los datos se recogerán en dos momentos: basal (M0) y tras la aplicación de ventosas para el grupo intervención o tras un periodo de reposo para el grupo control (M1). El M0 consistirá en realizar la ULNT1 en el miembro superior dominante de cada participante. Los participantes permanecerán en posición supina sobre una camilla de masaje con el cuerpo alineado, exponiendo el antebrazo de prueba para la colocación del smartphone a través de un brazalete. La cabeza y la columna cervical se estabilizarán en la máxima inclinación lateral cómoda mediante una almohada de espuma. La secuencia ULNT1 utilizada fue: (1) máxima inclinación cervical contralateral; (2) brazo a 90º de abducción del hombro impidiendo la elevación escapular; (3) 90º de rotación externa del hombro y flexión del codo a 90º (definida como la posición inicial o 0º de rango de movimiento bajo prueba); (4) supinación del antebrazo; (5) extensión de muñeca y dedos; y (6) extensión del codo. |
Línea de base (M0), Inmediatamente después de la intervención o control (M1).
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FISIO-1-28102019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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