- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04693689
Nyhet, samsvar og tillit til covid-19-vaksiner
Nyhet, samsvar og tillit til vaksiner
Til tross for deres etablerte fordeler som offentlige tiltak, fortsetter vaksiner å bli behandlet med mistenksomhet av mange mennesker, i USA og andre deler av verden (Larson et al. 2014; Olive et al. 2018; Lazarus et al. 2020). Siden suksessen til vaksiner avhenger av deres høye opptaksnivå (Anderson og May, 1985; Fine et al. 2011; Fontanet og Cauchemez, 2020), er det avgjørende å identifisere faktorer som påvirker lav tillit og beslutningstaking i forhold til vaksiner for å bekjempe sykdommer som det nye koronaviruset (COVID-19).
Etterforskerne studerer faktorer som potensielt kan påvirke publikums tillit til COVID-19-vaksiner gjennom et storstilt felteksperiment på nettet. Etterforskerne gjennomfører en nettbasert undersøkelse av 32 400 personer i ni land (USA, Brasil, Mexico, Kina, India, Indonesia, Russland, Tyskland og Storbritannia).
Etterforskerne studerer hvordan viljen til å motta COVID-19-vaksinen påvirkes av (1) "nyheten" i vaksineteknologien (konvensjonelle vs. RNA-vaksiner), og (2) adopsjonsraten for den nye vaksinen i landet. Det vil si - virkningen av kontroversiell vitenskap og kraften til samsvar på adopsjonsratene. Sistnevnte vil også tillate oss å beregne "tipping point"-adopsjonsraten for hvert land som vil tillate landet å oppnå flokkimmunitet mot COVID-19.
Etterforskerne har fire hypoteser nedenfor.
H1 (Konformitet): Folk er mer villige til å motta en vaksine ettersom den kumulative adopsjonsraten i samfunnet deres øker.
H2 (Nyhet): Folk er mindre villige til å få en COVID-19-vaksine som bruker den nye RNA-teknologien, sammenlignet med en konvensjonell vaksine
H3 (Interaksjon mellom H1 og H2): Når den kumulative adopsjonsraten i et samfunn øker, reduseres forskjellen mellom folks vilje til å ta i bruk konvensjonelle i stedet for RNA-vaksiner.
H4 (Tipping Point): Hvert land vil ha et annet "tipping point". Dette er den kumulative adopsjonsraten hvoretter uvaksinerte personer er betydelig mer villige til å få vaksinen. Land som har en høyere "ærlighetsindeks" vil få vippepunktet til å vises med en lavere kumulativ adopsjonsrate.
Vær oppmerksom på at denne studien ikke er en klinisk studie. Denne studien er en randomisert kontrollert studie i form av en nettbasert undersøkelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne studerer rollen til tillit til COVID-19-vaksine gjennom en global undersøkelse. Spesifikt varierer etterforskerne (1) graden av vaksineinnovasjon og (2) adopsjonshastigheten til vaksinen for å teste om disse faktorene påvirker individenes vilje til å motta vaksinen.
En nettbasert undersøkelse gjennomføres i 9 land med 3600 personer per land. Omtrent 15 spørsmål vil bli stilt for hvert emne, og undersøkelsen forventes å ta ca. 10-15 minutter å fullføre.
De 9 landene er USA, Brasil, Mexico, Kina, India, Indonesia, Russland, Tyskland og Storbritannia. De tre mest folkerike landene fra tre store kontinenter (Amerika, Asia og Europa) er valgt. Målpersonene er friske voksne over 18 år.
Undersøkelsesinstrumentet vil bestå av to deler. I den første delen vil undersøkelsen stille 10 spørsmål angående deres demografi og den generelle oppfatningen om sikkerhet, effektivitet og viktighet av vaksiner. Denne delen av undersøkelsen lar oss utforske forholdet mellom de individuelle faktorene (som alder, kjønn eller inntektsstatus) og tillit til covid-19-vaksinen, samt å normalisere holdningen til covid-19-vaksiner i forhold til den generelle vaksinen. relatert tillit.
De 3 hovedspørsmålene av interesse er:
"Anta at en konvensjonell vaksine for COVID-19 mottar godkjenning for menneskelig bruk og er tilgjengelig for allmennheten.
A3. Hvor mye mener du myndighetene bør subsidiere den konvensjonelle COVID-19-vaksinen? [10 %, 25 %, 50 %, 75 %, 100 %]
A4. Hvis den konvensjonelle COVID-19-vaksinen ble gitt deg gratis, hvor sannsynlig er det at du godtar vaksinasjonen? [Svært sannsynlig, noe sannsynlig, verken sannsynlig eller usannsynlig, noe usannsynlig, svært usannsynlig]
A5. Anta at den konvensjonelle COVID-19-vaksinen er godkjent av din regjering, gratis, men ingen i ditt land har mottatt vaksinen. Hvor sannsynlig vil du være villig til å bli vaksinert med denne nye vaksinen? [Svært sannsynlig, noe sannsynlig, verken sannsynlig eller usannsynlig, noe usannsynlig, veldig usannsynlig]"
Etterforskerne manipulerer to dimensjoner av informasjon mellom forsøkspersonene. De to dimensjonene er:
- 2 vaksinetyper: 50 % av forsøkspersonene vil bli spurt om "konvensjonell vaksine"; 50 % av forsøkspersonene vil bli spurt om "RNA-vaksine"
- 5 forskjellige nivåer av adopsjonsrate i landet: 0 % (dvs. ingen i landet ditt har mottatt vaksinen), 20 %, 40 %, 60 % og 80 %
Innenfor hvert land vil det være 2 (vaksinetype) x 5 (ulike adopsjonsrater) = 10 behandlinger mellom individene.
I den andre delen av undersøkelsen ber etterforskerne deltakerne om å fullføre en enkel økonomisk terningkastingsoppgave, og forutsi utfallet av den samme oppgaven i deres eget land. Etterforskerne vil studere hvordan individuell ytelse i disse oppgavene henger sammen med deres tillit til COVID-19-vaksiner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Mateo, California, Forente stater, 94403
- SurveyMonkey
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Konvensjonell vaksine, 0 % adopsjonsrate
Vår undersøkelse følger et 2 x 5 design mellom emner. De to dimensjonene vi varierer er vaksineteknologi (konvensjonell vs. RNA) og den hypotetiske adopsjonsraten for den nye vaksinen i landet (0 %, 20 %, 40 %, 60 %, 80 %). Vi fremkaller forsøkspersoners vilje til å motta den nye COVID-19-vaksinen gitt vaksineteknologien og en hypotetisk adopsjonsrate for den nye vaksinen. I denne armen fremkaller vi forsøkspersoners vilje til å motta en konvensjonell vaksine hvis den nåværende adopsjonsraten i landet er 0 %. |
Vi fremkaller forsøkspersoners vilje til å motta konvensjonell COVID-19-vaksine
Vi fremkaller forsøkspersoners vilje til å motta den nye vaksinen hvis 0 % av landets befolkning har fått den
|
|
Eksperimentell: Konvensjonell vaksine, 20 % adopsjonsrate
Vår undersøkelse følger et 2 x 5 design mellom emner. De to dimensjonene vi varierer er vaksineteknologi (konvensjonell vs. RNA) og den hypotetiske adopsjonsraten for den nye vaksinen i landet (0 %, 20 %, 40 %, 60 %, 80 %). Vi fremkaller forsøkspersoners vilje til å motta den nye COVID-19-vaksinen gitt vaksineteknologien og en hypotetisk adopsjonsrate for den nye vaksinen. I denne armen fremkaller vi forsøkspersoners vilje til å motta en konvensjonell vaksine hvis den nåværende adopsjonsraten i landet er 20 %. |
Vi fremkaller forsøkspersoners vilje til å motta konvensjonell COVID-19-vaksine
Vi fremkaller forsøkspersoners vilje til å motta den nye vaksinen hvis 20 % av landets befolkning har fått den
|
|
Eksperimentell: Konvensjonell vaksine, 40 % adopsjonsrate
Vår undersøkelse følger et 2 x 5 design mellom emner. De to dimensjonene vi varierer er vaksineteknologi (konvensjonell vs. RNA) og den hypotetiske adopsjonsraten for den nye vaksinen i landet (0 %, 20 %, 40 %, 60 %, 80 %). Vi fremkaller forsøkspersoners vilje til å motta den nye COVID-19-vaksinen gitt vaksineteknologien og en hypotetisk adopsjonsrate for den nye vaksinen. I denne armen fremkaller vi forsøkspersoners vilje til å motta en konvensjonell vaksine hvis den nåværende adopsjonsraten i landet er 40 %. |
Vi fremkaller forsøkspersoners vilje til å motta konvensjonell COVID-19-vaksine
Vi fremkaller forsøkspersoners vilje til å motta den nye vaksinen hvis 40 % av landets befolkning har fått den
|
|
Eksperimentell: Konvensjonell vaksine, 60 % adopsjonsrate
Vår undersøkelse følger et 2 x 5 design mellom emner. De to dimensjonene vi varierer er vaksineteknologi (konvensjonell vs. RNA) og den hypotetiske adopsjonsraten for den nye vaksinen i landet (0 %, 20 %, 40 %, 60 %, 80 %). Vi fremkaller forsøkspersoners vilje til å motta den nye COVID-19-vaksinen gitt vaksineteknologien og en hypotetisk adopsjonsrate for den nye vaksinen. I denne armen fremkaller vi forsøkspersoners vilje til å motta en konvensjonell vaksine hvis den nåværende adopsjonsraten i landet er 60 %. |
Vi fremkaller forsøkspersoners vilje til å motta konvensjonell COVID-19-vaksine
Vi fremkaller forsøkspersoners vilje til å motta den nye vaksinen hvis 60 % av landets befolkning har fått den
|
|
Eksperimentell: Konvensjonell vaksine, 80 % adopsjonsrate
Vår undersøkelse følger et 2 x 5 design mellom emner. De to dimensjonene vi varierer er vaksineteknologi (konvensjonell vs. RNA) og den hypotetiske adopsjonsraten for den nye vaksinen i landet (0 %, 20 %, 40 %, 60 %, 80 %). Vi fremkaller forsøkspersoners vilje til å motta den nye COVID-19-vaksinen gitt vaksineteknologien og en hypotetisk adopsjonsrate for den nye vaksinen. I denne armen fremkaller vi forsøkspersoners vilje til å motta en konvensjonell vaksine hvis den nåværende adopsjonsraten i landet er 80 %. |
Vi fremkaller forsøkspersoners vilje til å motta konvensjonell COVID-19-vaksine
Vi fremkaller forsøkspersoners vilje til å motta den nye vaksinen hvis 80 % av landets befolkning har fått den
|
|
Eksperimentell: RNA-vaksine, 0 % adopsjonsrate
Vår undersøkelse følger et 2 x 5 design mellom emner. De to dimensjonene vi varierer er vaksineteknologi (konvensjonell vs. RNA) og den hypotetiske adopsjonsraten for den nye vaksinen i landet (0 %, 20 %, 40 %, 60 %, 80 %). Vi fremkaller forsøkspersoners vilje til å motta den nye COVID-19-vaksinen gitt vaksineteknologien og en hypotetisk adopsjonsrate for den nye vaksinen. I denne armen fremkaller vi forsøkspersoners vilje til å motta en RNA-vaksine hvis den nåværende adopsjonsraten i landet er 0 %. |
Vi fremkaller forsøkspersoners vilje til å motta den nye vaksinen hvis 0 % av landets befolkning har fått den
Vi fremkaller forsøkspersoners vilje til å motta RNA COVID-19-vaksine
|
|
Eksperimentell: RNA-vaksine, 20 % adopsjonsrate
Vår undersøkelse følger et 2 x 5 design mellom emner. De to dimensjonene vi varierer er vaksineteknologi (konvensjonell vs. RNA) og den hypotetiske adopsjonsraten for den nye vaksinen i landet (0 %, 20 %, 40 %, 60 %, 80 %). Vi fremkaller forsøkspersoners vilje til å motta den nye COVID-19-vaksinen gitt vaksineteknologien og en hypotetisk adopsjonsrate for den nye vaksinen. I denne armen fremkaller vi forsøkspersoners vilje til å motta en RNA-vaksine hvis den nåværende adopsjonsraten i landet er 20 %. |
Vi fremkaller forsøkspersoners vilje til å motta den nye vaksinen hvis 20 % av landets befolkning har fått den
Vi fremkaller forsøkspersoners vilje til å motta RNA COVID-19-vaksine
|
|
Eksperimentell: RNA-vaksine, 40 % adopsjonsrate
Vår undersøkelse følger et 2 x 5 design mellom emner. De to dimensjonene vi varierer er vaksineteknologi (konvensjonell vs. RNA) og den hypotetiske adopsjonsraten for den nye vaksinen i landet (0 %, 20 %, 40 %, 60 %, 80 %). Vi fremkaller forsøkspersoners vilje til å motta den nye COVID-19-vaksinen gitt vaksineteknologien og en hypotetisk adopsjonsrate for den nye vaksinen. I denne armen fremkaller vi forsøkspersoners vilje til å motta en RNA-vaksine hvis den nåværende adopsjonsraten i landet er 40 %. |
Vi fremkaller forsøkspersoners vilje til å motta den nye vaksinen hvis 40 % av landets befolkning har fått den
Vi fremkaller forsøkspersoners vilje til å motta RNA COVID-19-vaksine
|
|
Eksperimentell: RNA-vaksine, 60 % adopsjonsrate
Vår undersøkelse følger et 2 x 5 design mellom emner. De to dimensjonene vi varierer er vaksineteknologi (konvensjonell vs. RNA) og den hypotetiske adopsjonsraten for den nye vaksinen i landet (0 %, 20 %, 40 %, 60 %, 80 %). Vi fremkaller forsøkspersoners vilje til å motta den nye COVID-19-vaksinen gitt vaksineteknologien og en hypotetisk adopsjonsrate for den nye vaksinen. I denne armen fremkaller vi forsøkspersoners vilje til å motta en RNA-vaksine hvis den nåværende adopsjonsraten i landet er 60 %. |
Vi fremkaller forsøkspersoners vilje til å motta den nye vaksinen hvis 60 % av landets befolkning har fått den
Vi fremkaller forsøkspersoners vilje til å motta RNA COVID-19-vaksine
|
|
Eksperimentell: RNA-vaksine, 80 % adopsjonsrate
Vår undersøkelse følger et 2 x 5 design mellom emner. De to dimensjonene vi varierer er vaksineteknologi (konvensjonell vs. RNA) og den hypotetiske adopsjonsraten for den nye vaksinen i landet (0 %, 20 %, 40 %, 60 %, 80 %). Vi fremkaller forsøkspersoners vilje til å motta den nye COVID-19-vaksinen gitt vaksineteknologien og en hypotetisk adopsjonsrate for den nye vaksinen. I denne armen fremkaller vi forsøkspersoners vilje til å motta en RNA-vaksine hvis den nåværende adopsjonsraten i landet er 80 %. |
Vi fremkaller forsøkspersoners vilje til å motta den nye vaksinen hvis 80 % av landets befolkning har fått den
Vi fremkaller forsøkspersoners vilje til å motta RNA COVID-19-vaksine
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vilje til å motta covid-19-vaksine
Tidsramme: Under den 15 minutter lange undersøkelsen
|
Forsøkspersonens svar på spørsmålet: "Hvis den konvensjonelle COVID-19-vaksinen ble gitt deg gratis, hvor sannsynlig er det at du godtar vaksinasjonen?" på en Likert-skala fra 1 (svært usannsynlig) til 5 (svært sannsynlig).
|
Under den 15 minutter lange undersøkelsen
|
|
Tro på hvor mye covid-19-vaksine bør subsidieres av myndighetene
Tidsramme: Under den 15 minutter lange undersøkelsen
|
Forsøkspersonens svar på spørsmålet: "Hvor mye mener du myndighetene bør subsidiere den konvensjonelle COVID-19-vaksinen?"
Det er 5 svaralternativer: 0 %, 25 %, 50 %, 75 %, 100 %.
|
Under den 15 minutter lange undersøkelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tro på viktigheten av å vaksinere barn
Tidsramme: Under den 15 minutter lange undersøkelsen
|
Forsøkspersonens svar på spørsmålet: «I hvilken grad er du enig eller uenig i følgende påstand: Det er viktig for barn å bli vaksinert» på en Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig)
|
Under den 15 minutter lange undersøkelsen
|
|
Troen på sikkerheten til vaksiner
Tidsramme: Under den 15 minutter lange undersøkelsen
|
Forsøkspersonens svar på spørsmålet: "I hvilken grad er du enig eller uenig i følgende utsagn: Vaksiner er trygge" på en Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig)
|
Under den 15 minutter lange undersøkelsen
|
|
Tro på effektiviteten til vaksiner
Tidsramme: Under den 15 minutter lange undersøkelsen
|
Forsøkspersonens svar på spørsmålet: "I hvilken grad er du enig eller uenig i følgende påstand: Vaksiner er effektive" på en Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig)
|
Under den 15 minutter lange undersøkelsen
|
|
Uærlighetsindeks
Tidsramme: Under den 15 minutter lange undersøkelsen
|
Vi ber hvert forsøksperson rapportere utfallet av et terningkast (som etterforskerne ikke observerer), der forsøkspersonen får høyere lønn for å rapportere et høyere kast.
Vi bruker gjennomsnittlig rapportert terningkast i en gruppe som et mål på gruppens uærlighet.
Et høyere tall indikerer høyere grad av uærlighet.
Hvis alle var ærlige, skulle gjennomsnittstallet være 3,5.
|
Under den 15 minutter lange undersøkelsen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Teck Ho, National University of Singapore
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fontanet A, Cauchemez S. COVID-19 herd immunity: where are we? Nat Rev Immunol. 2020 Oct;20(10):583-584. doi: 10.1038/s41577-020-00451-5.
- Anderson RM, May RM. Vaccination and herd immunity to infectious diseases. Nature. 1985 Nov 28-Dec 4;318(6044):323-9. doi: 10.1038/318323a0.
- Fine P, Eames K, Heymann DL. "Herd immunity": a rough guide. Clin Infect Dis. 2011 Apr 1;52(7):911-6. doi: 10.1093/cid/cir007.
- Larson HJ, Jarrett C, Eckersberger E, Smith DM, Paterson P. Understanding vaccine hesitancy around vaccines and vaccination from a global perspective: a systematic review of published literature, 2007-2012. Vaccine. 2014 Apr 17;32(19):2150-9. doi: 10.1016/j.vaccine.2014.01.081. Epub 2014 Mar 2.
- Lazarus JV, Ratzan SC, Palayew A, Gostin LO, Larson HJ, Rabin K, Kimball S, El-Mohandes A. A global survey of potential acceptance of a COVID-19 vaccine. Nat Med. 2021 Feb;27(2):225-228. doi: 10.1038/s41591-020-1124-9. Epub 2020 Oct 20. Erratum In: Nat Med. 2021 Jan 11;:
- Olive JK, Hotez PJ, Damania A, Nolan MS. The state of the antivaccine movement in the United States: A focused examination of nonmedical exemptions in states and counties. PLoS Med. 2018 Jun 12;15(6):e1002578. doi: 10.1371/journal.pmed.1002578. eCollection 2018 Jun. Erratum In: PLoS Med. 2018 Jul 6;15(7):e1002616.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SG-Trust in Vaccines
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .