- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04693689
Nyhet, överensstämmelse och förtroende för covid-19-vacciner
Nyhet, överensstämmelse och förtroende för vacciner
Trots deras etablerade fördelar som offentliga åtgärder fortsätter vacciner att behandlas med misstänksamhet av många människor, i USA och andra delar av världen (Larson et al. 2014; Olive et al. 2018; Lazarus et al. 2020). Eftersom framgången för vacciner beror på deras höga upptagsnivå (Anderson och May, 1985; Fine et al. 2011; Fontanet och Cauchemez, 2020), är det viktigt att identifiera faktorer som påverkar lågt förtroende och beslutsfattande i relation till vacciner för att bekämpa sjukdomar som det nya Coronaviruset (COVID-19).
Utredarna studerar faktorer som potentiellt kan påverka allmänhetens förtroende för covid-19-vacciner genom ett storskaligt fältexperiment online. Utredarna genomför en onlineundersökning av 32 400 försökspersoner i nio länder (USA, Brasilien, Mexiko, Kina, Indien, Indonesien, Ryssland, Tyskland och Storbritannien).
Utredarna studerar hur villigheten att ta emot COVID-19-vaccinet påverkas av (1) "nyheten" i vaccintekniken (konventionella kontra RNA-vacciner), och (2) adoptionsfrekvensen för det nya vaccinet i landet. Det vill säga - effekten av kontroversiell vetenskap och kraften av överensstämmelse på adoptionshastigheten. Det senare kommer också att göra det möjligt för oss att beräkna "tipping point" adoptionsfrekvensen för varje land som gör det möjligt för landet att uppnå flockimmunitet mot COVID-19.
Utredarna har fyra hypoteser nedan.
H1 (överensstämmelse): Människor är mer villiga att få ett vaccin när den kumulativa adoptionsfrekvensen i deras samhälle ökar.
H2 (nyhet): Människor är mindre villiga att få ett COVID-19-vaccin som använder den nya RNA-tekniken, jämfört med ett konventionellt vaccin
H3 (Interaktion mellan H1 och H2): När den kumulativa adoptionsfrekvensen i ett samhälle ökar, minskar skillnaden mellan människors vilja att adoptera konventionella snarare än RNA-vacciner.
H4 (Tipping Point): Varje land kommer att ha olika "tipping point". Detta är den kumulativa adoptionsfrekvensen efter vilken ovaccinerade personer är betydligt mer villiga att få vaccinet. Länder som har ett högre "ärlighetsindex" kommer att få vändpunkten att visas med en lägre kumulativ adoptionsfrekvens.
Observera att denna studie inte är en klinisk prövning. Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie i form av en onlineundersökning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Utredarna studerar förtroendets roll i COVID-19-vaccinet genom en global undersökning. Specifikt varierar utredarna (1) graden av vaccininnovation och (2) adoptionshastigheten för vaccinet för att testa om dessa faktorer påverkar individernas vilja att ta emot vaccinet.
En onlineundersökning genomförs i 9 länder med 3 600 försökspersoner per land. Cirka 15 frågor kommer att ställas för varje ämne och undersökningen förväntas ta cirka 10-15 minuter att fylla i.
De 9 länderna är USA, Brasilien, Mexiko, Kina, Indien, Indonesien, Ryssland, Tyskland och Storbritannien. De tre mest folkrika länderna från tre stora kontinenter (Amerika, Asien och Europa) väljs ut. Målpersonerna är friska vuxna över 18 år.
Undersökningsinstrumentet kommer att bestå av två delar. I den första delen kommer undersökningen att ställa 10 frågor om deras demografi och den allmänna uppfattningen om säkerheten, effektiviteten och betydelsen av vacciner. Denna del av undersökningen gör det möjligt för oss att utforska sambandet mellan de individuella faktorerna (såsom ålder, kön eller inkomststatus) och förtroende för covid-19-vaccin, samt att normalisera attityden till covid-19-vaccin över hela vaccinet. relaterat förtroende.
De 3 nyckelfrågorna av intresse är:
"Anta att ett konventionellt vaccin mot COVID-19 får godkännande för mänsklig användning och är tillgängligt för allmänheten.
A3. Hur mycket tycker du att regeringen bör subventionera det konventionella covid-19-vaccinet? [10 %, 25 %, 50 %, 75 %, 100 %]
A4. Om du fick det konventionella covid-19-vaccinet gratis, hur troligt är det att du accepterar vaccinationen? [Mycket troligt, något troligt, varken troligt eller osannolikt, något osannolikt, mycket osannolikt]
A5. Anta att det konventionella COVID-19-vaccinet godkänns av din regering, gratis, men att ingen i ditt land har fått vaccinet. Hur troligt skulle du vara villig att vaccineras med detta nya vaccin? [Mycket troligt, något troligt, varken troligt eller osannolikt, något osannolikt, mycket osannolikt]"
Utredarna manipulerar två dimensioner av information mellan försökspersonerna. De två dimensionerna är:
- 2 vaccintyper: 50 % av försökspersonerna kommer att tillfrågas om "konventionellt vaccin"; 50 % av försökspersonerna kommer att tillfrågas om "RNA-vaccin"
- Fem olika adoptionsnivåer i landet: 0 % (dvs. ingen i ditt land har fått vaccinet), 20 %, 40 %, 60 % och 80 %
Inom varje land kommer det att finnas 2 (vaccintyp) x 5 (olika adoptionsfrekvenser) = 10 behandlingar mellan patienter.
I den andra delen av undersökningen ber utredarna deltagarna att slutföra en enkel ekonomisk tärningsuppgift och förutsäga resultatet av samma uppgift i sitt eget land. Utredarna kommer att studera hur individuell prestation i dessa uppgifter korrelerar med deras förtroende för covid-19-vacciner.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Mateo, California, Förenta staterna, 94403
- SurveyMonkey
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna över 18 år
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Konventionellt vaccin, 0 % adoptionsgrad
Vår undersökning följer en design på 2 x 5 mellan ämnen. De två dimensionerna vi varierar är vaccinteknik (konventionell vs. RNA) och den hypotetiska adoptionsgraden för det nya vaccinet i landet (0%, 20%, 40%, 60%, 80%). Vi framkallar försökspersoners villighet att ta emot det nya COVID-19-vaccinet med tanke på vaccinteknologin och en hypotetisk adoptionshastighet för det nya vaccinet. I denna arm framkallar vi försökspersoners vilja att få ett konventionellt vaccin om dess nuvarande adoptionsgrad i landet är 0 %. |
Vi framkallar försökspersoners vilja att få konventionellt covid-19-vaccin
Vi framkallar försökspersoners vilja att ta emot det nya vaccinet om 0 % av landets befolkning har fått det
|
Experimentell: Konventionellt vaccin, 20 % adoptionsgrad
Vår undersökning följer en design på 2 x 5 mellan ämnen. De två dimensionerna vi varierar är vaccinteknik (konventionell vs. RNA) och den hypotetiska adoptionsgraden för det nya vaccinet i landet (0%, 20%, 40%, 60%, 80%). Vi framkallar försökspersoners villighet att ta emot det nya COVID-19-vaccinet med tanke på vaccinteknologin och en hypotetisk adoptionshastighet för det nya vaccinet. I denna arm framkallar vi försökspersoners vilja att få ett konventionellt vaccin om dess nuvarande adoptionsgrad i landet är 20 %. |
Vi framkallar försökspersoners vilja att få konventionellt covid-19-vaccin
Vi framkallar försökspersoners vilja att ta emot det nya vaccinet om 20 % av landets befolkning har fått det
|
Experimentell: Konventionellt vaccin, 40% adoptionsgrad
Vår undersökning följer en design på 2 x 5 mellan ämnen. De två dimensionerna vi varierar är vaccinteknik (konventionell vs. RNA) och den hypotetiska adoptionsgraden för det nya vaccinet i landet (0%, 20%, 40%, 60%, 80%). Vi framkallar försökspersoners villighet att ta emot det nya COVID-19-vaccinet med tanke på vaccinteknologin och en hypotetisk adoptionshastighet för det nya vaccinet. I denna arm framkallar vi försökspersoners vilja att få ett konventionellt vaccin om dess nuvarande adoptionsgrad i landet är 40 %. |
Vi framkallar försökspersoners vilja att få konventionellt covid-19-vaccin
Vi framkallar försökspersoners vilja att ta emot det nya vaccinet om 40 % av landets befolkning har fått det
|
Experimentell: Konventionellt vaccin, 60% adoptionsgrad
Vår undersökning följer en design på 2 x 5 mellan ämnen. De två dimensionerna vi varierar är vaccinteknik (konventionell vs. RNA) och den hypotetiska adoptionsgraden för det nya vaccinet i landet (0%, 20%, 40%, 60%, 80%). Vi framkallar försökspersoners villighet att ta emot det nya COVID-19-vaccinet med tanke på vaccinteknologin och en hypotetisk adoptionshastighet för det nya vaccinet. I denna arm framkallar vi försökspersoners vilja att få ett konventionellt vaccin om dess nuvarande adoptionsgrad i landet är 60 %. |
Vi framkallar försökspersoners vilja att få konventionellt covid-19-vaccin
Vi framkallar försökspersoners vilja att ta emot det nya vaccinet om 60 % av landets befolkning har fått det
|
Experimentell: Konventionellt vaccin, 80% adoptionsgrad
Vår undersökning följer en design på 2 x 5 mellan ämnen. De två dimensionerna vi varierar är vaccinteknik (konventionell vs. RNA) och den hypotetiska adoptionsgraden för det nya vaccinet i landet (0%, 20%, 40%, 60%, 80%). Vi framkallar försökspersoners villighet att ta emot det nya COVID-19-vaccinet med tanke på vaccinteknologin och en hypotetisk adoptionshastighet för det nya vaccinet. I denna arm framkallar vi försökspersoners vilja att få ett konventionellt vaccin om dess nuvarande adoptionsgrad i landet är 80 %. |
Vi framkallar försökspersoners vilja att få konventionellt covid-19-vaccin
Vi framkallar försökspersoners vilja att ta emot det nya vaccinet om 80 % av landets befolkning har fått det
|
Experimentell: RNA-vaccin, 0% adoptionsgrad
Vår undersökning följer en design på 2 x 5 mellan ämnen. De två dimensionerna vi varierar är vaccinteknik (konventionell vs. RNA) och den hypotetiska adoptionsgraden för det nya vaccinet i landet (0%, 20%, 40%, 60%, 80%). Vi framkallar försökspersoners villighet att ta emot det nya COVID-19-vaccinet med tanke på vaccinteknologin och en hypotetisk adoptionshastighet för det nya vaccinet. I denna arm framkallar vi försökspersoners vilja att få ett RNA-vaccin om dess nuvarande adoptionsgrad i landet är 0 %. |
Vi framkallar försökspersoners vilja att ta emot det nya vaccinet om 0 % av landets befolkning har fått det
Vi framkallar försökspersoners vilja att få RNA COVID-19-vaccin
|
Experimentell: RNA-vaccin, 20 % adoptionsgrad
Vår undersökning följer en design på 2 x 5 mellan ämnen. De två dimensionerna vi varierar är vaccinteknik (konventionell vs. RNA) och den hypotetiska adoptionsgraden för det nya vaccinet i landet (0%, 20%, 40%, 60%, 80%). Vi framkallar försökspersoners villighet att ta emot det nya COVID-19-vaccinet med tanke på vaccinteknologin och en hypotetisk adoptionshastighet för det nya vaccinet. I denna arm framkallar vi försökspersoners vilja att få ett RNA-vaccin om dess nuvarande adoptionsgrad i landet är 20 %. |
Vi framkallar försökspersoners vilja att ta emot det nya vaccinet om 20 % av landets befolkning har fått det
Vi framkallar försökspersoners vilja att få RNA COVID-19-vaccin
|
Experimentell: RNA-vaccin, 40% adoptionsgrad
Vår undersökning följer en design på 2 x 5 mellan ämnen. De två dimensionerna vi varierar är vaccinteknik (konventionell vs. RNA) och den hypotetiska adoptionsgraden för det nya vaccinet i landet (0%, 20%, 40%, 60%, 80%). Vi framkallar försökspersoners villighet att ta emot det nya COVID-19-vaccinet med tanke på vaccinteknologin och en hypotetisk adoptionshastighet för det nya vaccinet. I denna arm framkallar vi försökspersoners vilja att få ett RNA-vaccin om dess nuvarande adoptionsgrad i landet är 40 %. |
Vi framkallar försökspersoners vilja att ta emot det nya vaccinet om 40 % av landets befolkning har fått det
Vi framkallar försökspersoners vilja att få RNA COVID-19-vaccin
|
Experimentell: RNA-vaccin, 60 % adoptionsgrad
Vår undersökning följer en design på 2 x 5 mellan ämnen. De två dimensionerna vi varierar är vaccinteknik (konventionell vs. RNA) och den hypotetiska adoptionsgraden för det nya vaccinet i landet (0%, 20%, 40%, 60%, 80%). Vi framkallar försökspersoners villighet att ta emot det nya COVID-19-vaccinet med tanke på vaccinteknologin och en hypotetisk adoptionshastighet för det nya vaccinet. I denna arm framkallar vi försökspersoners vilja att få ett RNA-vaccin om dess nuvarande adoptionsgrad i landet är 60 %. |
Vi framkallar försökspersoners vilja att ta emot det nya vaccinet om 60 % av landets befolkning har fått det
Vi framkallar försökspersoners vilja att få RNA COVID-19-vaccin
|
Experimentell: RNA-vaccin, 80 % adoptionsgrad
Vår undersökning följer en design på 2 x 5 mellan ämnen. De två dimensionerna vi varierar är vaccinteknik (konventionell vs. RNA) och den hypotetiska adoptionsgraden för det nya vaccinet i landet (0%, 20%, 40%, 60%, 80%). Vi framkallar försökspersoners villighet att ta emot det nya COVID-19-vaccinet med tanke på vaccinteknologin och en hypotetisk adoptionshastighet för det nya vaccinet. I denna arm framkallar vi försökspersoners vilja att få ett RNA-vaccin om dess nuvarande adoptionsgrad i landet är 80 %. |
Vi framkallar försökspersoners vilja att ta emot det nya vaccinet om 80 % av landets befolkning har fått det
Vi framkallar försökspersoners vilja att få RNA COVID-19-vaccin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vilja att få vaccin mot covid-19
Tidsram: Under den 15 minuter långa undersökningen
|
Försökspersonernas svar på frågan: "Om du fick det konventionella covid-19-vaccinet gratis, hur troligt är det att du accepterar vaccinationen?" på en Likert-skala från 1 (mycket osannolikt) till 5 (mycket troligt).
|
Under den 15 minuter långa undersökningen
|
Tro på hur mycket covid-19-vaccin bör subventioneras av regeringen
Tidsram: Under den 15 minuter långa undersökningen
|
Försökspersonernas svar på frågan: "Hur mycket tycker du att regeringen bör subventionera det konventionella covid-19-vaccinet?"
Det finns 5 svarsalternativ: 0 %, 25 %, 50 %, 75 %, 100 %.
|
Under den 15 minuter långa undersökningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tro på vikten av att vaccinera barn
Tidsram: Under den 15 minuter långa undersökningen
|
Försökspersonernas svar på frågan: "I vilken utsträckning håller du med eller inte håller med om följande påstående: Det är viktigt att barn blir vaccinerade" på en Likert-skala från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med)
|
Under den 15 minuter långa undersökningen
|
Tro på säkerheten för vacciner
Tidsram: Under den 15 minuter långa undersökningen
|
Försökspersonernas svar på frågan: "I vilken utsträckning håller du med eller inte håller med om följande påstående: Vacciner är säkra" på en Likert-skala från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med)
|
Under den 15 minuter långa undersökningen
|
Tro på effektiviteten av vacciner
Tidsram: Under den 15 minuter långa undersökningen
|
Försökspersonernas svar på frågan: "I vilken utsträckning håller du med eller inte håller med om följande påstående: Vacciner är effektiva" på en Likert-skala från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med)
|
Under den 15 minuter långa undersökningen
|
Oärlighetsindex
Tidsram: Under den 15 minuter långa undersökningen
|
Vi ber varje försöksperson att rapportera resultatet av ett tärningskast (vilket utredarna inte observerar), där försökspersonen får en högre lön för att rapportera ett högre kast.
Vi använder det genomsnittliga rapporterade tärningskastet i en grupp som ett mått på gruppens oärlighet.
En högre siffra indikerar högre grad av oärlighet.
Om alla var ärliga borde medeltalet vara 3,5.
|
Under den 15 minuter långa undersökningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Teck Ho, National University of Singapore
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Fontanet A, Cauchemez S. COVID-19 herd immunity: where are we? Nat Rev Immunol. 2020 Oct;20(10):583-584. doi: 10.1038/s41577-020-00451-5.
- Anderson RM, May RM. Vaccination and herd immunity to infectious diseases. Nature. 1985 Nov 28-Dec 4;318(6044):323-9. doi: 10.1038/318323a0.
- Fine P, Eames K, Heymann DL. "Herd immunity": a rough guide. Clin Infect Dis. 2011 Apr 1;52(7):911-6. doi: 10.1093/cid/cir007.
- Larson HJ, Jarrett C, Eckersberger E, Smith DM, Paterson P. Understanding vaccine hesitancy around vaccines and vaccination from a global perspective: a systematic review of published literature, 2007-2012. Vaccine. 2014 Apr 17;32(19):2150-9. doi: 10.1016/j.vaccine.2014.01.081. Epub 2014 Mar 2.
- Lazarus JV, Ratzan SC, Palayew A, Gostin LO, Larson HJ, Rabin K, Kimball S, El-Mohandes A. A global survey of potential acceptance of a COVID-19 vaccine. Nat Med. 2021 Feb;27(2):225-228. doi: 10.1038/s41591-020-1124-9. Epub 2020 Oct 20. Erratum In: Nat Med. 2021 Jan 11;:
- Olive JK, Hotez PJ, Damania A, Nolan MS. The state of the antivaccine movement in the United States: A focused examination of nonmedical exemptions in states and counties. PLoS Med. 2018 Jun 12;15(6):e1002578. doi: 10.1371/journal.pmed.1002578. eCollection 2018 Jun. Erratum In: PLoS Med. 2018 Jul 6;15(7):e1002616.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SG-Trust in Vaccines
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förtroende
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)Avslutad
Kliniska prövningar på Konventionellt vaccin
-
Inonu UniversityHar inte rekryterat ännuStroke | Motoriska bilder | Action Observation Training | Graderade motorbilderKalkon
-
Sinovac Biotech Co., LtdAvslutad
-
William Beaumont HospitalsAvslutad
-
University of PretoriaUniversity of StellenboschAktiv, inte rekryterande
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...PPDAvslutadMottagare av njurtransplantationFörenta staterna
-
Laval UniversityAvslutadMänskligt papillomvirusKanada
-
Institute of Medical Biology, Chinese Academy of...Jiangsu Province Centers for Disease Control and PreventionAvslutad
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesLinKinVax; Vaccine Research Institute (VRI), FranceHar inte rekryterat ännu
-
NovavaxAktiv, inte rekryterandeCovid-19 | InfluensaAustralien, Nya Zeeland
-
CMV Research FoundationInternational AIDS Vaccine InitiativeAvslutadCytomegalovirusFörenta staterna