- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04693689
Новизна, соответствие и доверие к вакцинам против COVID-19
Новизна, соответствие и доверие к вакцинам
Несмотря на общепризнанные преимущества вакцин в качестве общественных мер, многие люди в США и других частях мира по-прежнему относятся к вакцинам с подозрением (Larson et al., 2014; Olive et al., 2018; Lazarus et al., 2020). Поскольку успех вакцин зависит от их высокого уровня внедрения (Anderson and May, 1985; Fine et al., 2011; Fontanet and Cauchemez, 2020), выявление факторов, влияющих на низкое доверие и принятие решений в отношении вакцин, имеет важное значение для того, чтобы бороться с такими заболеваниями, как новый коронавирус (COVID-19).
Исследователи изучают факторы, которые потенциально могут повлиять на доверие общественности к вакцинам против COVID-19, с помощью крупномасштабного полевого онлайн-эксперимента. Исследователи проводят онлайн-опрос 32 400 человек в девяти странах (США, Бразилия, Мексика, Китай, Индия, Индонезия, Россия, Германия и Великобритания).
Исследователи изучают, как на готовность получить вакцину от COVID-19 влияет (1) «новизна» вакцинной технологии (обычные вакцины против РНК) и (2) уровень принятия новой вакцины в стране. То есть - влияние противоречивой науки и силы соответствия на темпы принятия. Последнее также позволит нам рассчитать уровень внедрения «переломного момента» для каждой страны, что позволит стране достичь коллективного иммунитета от COVID-19.
У следователей есть четыре гипотезы, приведенные ниже.
H1 (Соответствие): люди с большей готовностью получают вакцину по мере увеличения совокупного уровня принятия в их сообществе.
H2 (новинка): люди менее склонны получать вакцину против COVID-19, в которой используется новая технология РНК, по сравнению с обычной вакциной.
H3 (Взаимодействие между H1 и H2): по мере увеличения совокупного уровня внедрения в сообществе разница между готовностью людей использовать обычные, а не РНК-вакцины уменьшается.
H4 (Переломный момент): У каждой страны будет свой «переломный момент». Это кумулятивный уровень принятия, после которого непривитые люди значительно охотнее получают вакцину. В странах с более высоким «индексом честности» переломный момент появится при более низком кумулятивном уровне принятия.
Обратите внимание, что данное исследование не является клиническим испытанием. Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование в форме онлайн-опроса.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследователи изучают роль доверия к вакцине против COVID-19 с помощью глобального опроса. В частности, исследователи варьируют (1) степень инновационности вакцины и (2) скорость принятия вакцины, чтобы проверить, влияют ли эти факторы на готовность людей получить вакцину.
Онлайн-опрос проводится в 9 странах с участием 3600 человек в каждой стране. По каждому предмету будет задано около 15 вопросов, и ожидается, что опрос займет около 10-15 минут.
9 стран: США, Бразилия, Мексика, Китай, Индия, Индонезия, Россия, Германия и Великобритания. Выбраны три самые густонаселенные страны с трех основных континентов (Америка, Азия и Европа). Целевыми субъектами являются здоровые взрослые старше 18 лет.
Инструмент обследования будет состоять из двух частей. В первой части опроса будет задано 10 вопросов, касающихся их демографических данных и общего восприятия безопасности, эффективности и важности вакцин. Эта часть опроса позволяет нам изучить взаимосвязь между отдельными факторами (такими как возраст, пол или статус дохода) и доверием к вакцине против COVID-19, а также нормализовать отношение к вакцинам против COVID-19 по отношению к вакцине в целом. родственная уверенность.
Интересуют 3 ключевых вопроса:
«Предположим, что обычная вакцина от COVID-19 одобрена для использования человеком и доступна для населения.
А3. Насколько, по вашему мнению, правительство должно субсидировать обычную вакцину против COVID-19? [10%, 25%, 50%, 75%, 100%]
А4. Если бы вам была предоставлена обычная вакцина против COVID-19 бесплатно, какова вероятность того, что вы согласитесь на вакцинацию? [Очень вероятно, довольно вероятно, ни вероятно, ни маловероятно, несколько маловероятно, очень маловероятно]
А5. Предположим, что обычная вакцина против COVID-19 одобрена вашим правительством бесплатно, но никто в вашей стране не получил вакцину. Насколько вероятно, что вы согласитесь сделать прививку этой новой вакциной? [Очень вероятно, довольно вероятно, ни вероятно, ни маловероятно, несколько маловероятно, очень маловероятно]»
Исследователи манипулируют двумя измерениями информации между субъектами. Два измерения:
- 2 типа вакцины: у 50% субъектов будет запрошена «обычная вакцина»; 50% испытуемых попросят ввести «РНК-вакцину».
- 5 различных уровней внедрения в стране: 0% (т. е. никто в вашей стране не получил вакцину), 20%, 40%, 60% и 80%
В каждой стране будет 2 (тип вакцины) x 5 (разные показатели внедрения) = 10 курсов лечения между субъектами.
Во второй части опроса исследователи просят участников выполнить простую экономическую задачу по бросанию костей и предсказать результаты той же задачи в их собственной стране. Исследователи изучат, как индивидуальная производительность в этих задачах коррелирует с их доверием к вакцинам против COVID-19.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Mateo, California, Соединенные Штаты, 94403
- SurveyMonkey
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые старше 18 лет
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обычная вакцина, уровень принятия 0%
Наш опрос следует плану 2 x 5 между субъектами. Мы различаем два параметра: технологию вакцины (традиционная или РНК) и гипотетический уровень внедрения новой вакцины в стране (0%, 20%, 40%, 60%, 80%). Мы выявляем готовность субъектов получить новую вакцину против COVID-19, учитывая технологию вакцины и гипотетическую скорость внедрения новой вакцины. В этой группе мы выясняем готовность субъектов получить обычную вакцину, если текущий уровень ее принятия в стране составляет 0%. |
Мы выясняем готовность субъектов получить обычную вакцину против COVID-19
Мы выявляем готовность субъектов получить новую вакцину, если ее получило 0% населения страны.
|
|
Экспериментальный: Обычная вакцина, уровень принятия 20%
Наш опрос следует плану 2 x 5 между субъектами. Мы различаем два параметра: технологию вакцины (традиционная или РНК) и гипотетический уровень внедрения новой вакцины в стране (0%, 20%, 40%, 60%, 80%). Мы выявляем готовность субъектов получить новую вакцину против COVID-19, учитывая технологию вакцины и гипотетическую скорость внедрения новой вакцины. В этой группе мы выясняем готовность субъектов получить обычную вакцину, если текущий уровень ее принятия в стране составляет 20%. |
Мы выясняем готовность субъектов получить обычную вакцину против COVID-19
Мы выявляем готовность субъектов получить новую вакцину, если ее получили 20% населения страны.
|
|
Экспериментальный: Обычная вакцина, уровень принятия 40%
Наш опрос следует плану 2 x 5 между субъектами. Мы различаем два параметра: технологию вакцины (традиционная или РНК) и гипотетический уровень внедрения новой вакцины в стране (0%, 20%, 40%, 60%, 80%). Мы выявляем готовность субъектов получить новую вакцину против COVID-19, учитывая технологию вакцины и гипотетическую скорость внедрения новой вакцины. В этой группе мы выясняем готовность субъектов получить обычную вакцину, если текущий уровень ее принятия в стране составляет 40%. |
Мы выясняем готовность субъектов получить обычную вакцину против COVID-19
Мы выявляем готовность субъектов получить новую вакцину, если ее получили 40% населения страны.
|
|
Экспериментальный: Обычная вакцина, уровень принятия 60%
Наш опрос следует плану 2 x 5 между субъектами. Мы различаем два параметра: технологию вакцины (традиционная или РНК) и гипотетический уровень внедрения новой вакцины в стране (0%, 20%, 40%, 60%, 80%). Мы выявляем готовность субъектов получить новую вакцину против COVID-19, учитывая технологию вакцины и гипотетическую скорость внедрения новой вакцины. В этой группе мы выясняем готовность субъектов получить обычную вакцину, если текущий уровень ее принятия в стране составляет 60%. |
Мы выясняем готовность субъектов получить обычную вакцину против COVID-19
Мы выявляем готовность субъектов получить новую вакцину, если ее получили 60% населения страны.
|
|
Экспериментальный: Обычная вакцина, уровень принятия 80%
Наш опрос следует плану 2 x 5 между субъектами. Мы различаем два параметра: технологию вакцины (традиционная или РНК) и гипотетический уровень внедрения новой вакцины в стране (0%, 20%, 40%, 60%, 80%). Мы выявляем готовность субъектов получить новую вакцину против COVID-19, учитывая технологию вакцины и гипотетическую скорость внедрения новой вакцины. В этой группе мы выясняем готовность субъектов получить обычную вакцину, если текущий уровень ее принятия в стране составляет 80%. |
Мы выясняем готовность субъектов получить обычную вакцину против COVID-19
Мы выявляем готовность субъектов получить новую вакцину, если ее получили 80% населения страны.
|
|
Экспериментальный: РНК-вакцина, уровень принятия 0%
Наш опрос следует плану 2 x 5 между субъектами. Мы различаем два параметра: технологию вакцины (традиционная или РНК) и гипотетический уровень внедрения новой вакцины в стране (0%, 20%, 40%, 60%, 80%). Мы выявляем готовность субъектов получить новую вакцину против COVID-19, учитывая технологию вакцины и гипотетическую скорость внедрения новой вакцины. В этой группе мы выясняем готовность субъектов получить РНК-вакцину, если текущий уровень ее принятия в стране составляет 0%. |
Мы выявляем готовность субъектов получить новую вакцину, если ее получило 0% населения страны.
Мы выявляем готовность субъектов получить РНК-вакцину COVID-19
|
|
Экспериментальный: РНК-вакцина, уровень принятия 20%
Наш опрос следует плану 2 x 5 между субъектами. Мы различаем два параметра: технологию вакцины (традиционная или РНК) и гипотетический уровень внедрения новой вакцины в стране (0%, 20%, 40%, 60%, 80%). Мы выявляем готовность субъектов получить новую вакцину против COVID-19, учитывая технологию вакцины и гипотетическую скорость внедрения новой вакцины. В этой группе мы выясняем готовность субъектов получить РНК-вакцину, если текущий уровень ее принятия в стране составляет 20%. |
Мы выявляем готовность субъектов получить новую вакцину, если ее получили 20% населения страны.
Мы выявляем готовность субъектов получить РНК-вакцину COVID-19
|
|
Экспериментальный: РНК-вакцина, уровень принятия 40%
Наш опрос следует плану 2 x 5 между субъектами. Мы различаем два параметра: технологию вакцины (традиционная или РНК) и гипотетический уровень внедрения новой вакцины в стране (0%, 20%, 40%, 60%, 80%). Мы выявляем готовность субъектов получить новую вакцину против COVID-19, учитывая технологию вакцины и гипотетическую скорость внедрения новой вакцины. В этой группе мы выясняем готовность субъектов получить РНК-вакцину, если текущий уровень ее принятия в стране составляет 40%. |
Мы выявляем готовность субъектов получить новую вакцину, если ее получили 40% населения страны.
Мы выявляем готовность субъектов получить РНК-вакцину COVID-19
|
|
Экспериментальный: РНК-вакцина, уровень принятия 60%
Наш опрос следует плану 2 x 5 между субъектами. Мы различаем два параметра: технологию вакцины (традиционная или РНК) и гипотетический уровень внедрения новой вакцины в стране (0%, 20%, 40%, 60%, 80%). Мы выявляем готовность субъектов получить новую вакцину против COVID-19, учитывая технологию вакцины и гипотетическую скорость внедрения новой вакцины. В этой группе мы выясняем готовность субъектов получить РНК-вакцину, если текущий уровень ее принятия в стране составляет 60%. |
Мы выявляем готовность субъектов получить новую вакцину, если ее получили 60% населения страны.
Мы выявляем готовность субъектов получить РНК-вакцину COVID-19
|
|
Экспериментальный: РНК-вакцина, уровень принятия 80%
Наш опрос следует плану 2 x 5 между субъектами. Мы различаем два параметра: технологию вакцины (традиционная или РНК) и гипотетический уровень внедрения новой вакцины в стране (0%, 20%, 40%, 60%, 80%). Мы выявляем готовность субъектов получить новую вакцину против COVID-19, учитывая технологию вакцины и гипотетическую скорость внедрения новой вакцины. В этой группе мы выясняем готовность субъектов получить РНК-вакцину, если текущий уровень ее принятия в стране составляет 80%. |
Мы выявляем готовность субъектов получить новую вакцину, если ее получили 80% населения страны.
Мы выявляем готовность субъектов получить РНК-вакцину COVID-19
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Готовность получить вакцину от COVID-19
Временное ограничение: Во время 15-минутного опроса
|
Ответ испытуемых на вопрос: «Если бы вам бесплатно предоставили обычную вакцину против COVID-19, какова вероятность того, что вы примете вакцинацию?» по шкале Лайкерта от 1 (очень маловероятно) до 5 (очень вероятно).
|
Во время 15-минутного опроса
|
|
Вера в то, сколько вакцины от COVID-19 должно субсидироваться государством
Временное ограничение: Во время 15-минутного опроса
|
Ответ испытуемых на вопрос: «Как вы думаете, сколько правительству следует субсидировать обычную вакцину против COVID-19?»
Возможны 5 вариантов ответа: 0%, 25%, 50%, 75%, 100%.
|
Во время 15-минутного опроса
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вера в важность вакцинации детей
Временное ограничение: Во время 15-минутного опроса
|
Ответ испытуемых на вопрос: «В какой степени вы согласны или не согласны со следующим утверждением: вакцинация детей важна» по шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен)
|
Во время 15-минутного опроса
|
|
Вера в безопасность вакцин
Временное ограничение: Во время 15-минутного опроса
|
Ответ испытуемых на вопрос: «В какой степени вы согласны или не согласны со следующим утверждением: вакцины безопасны» по шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен)
|
Во время 15-минутного опроса
|
|
Вера в эффективность вакцин
Временное ограничение: Во время 15-минутного опроса
|
Ответ испытуемых на вопрос: «В какой степени вы согласны или не согласны со следующим утверждением: вакцины эффективны» по шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен)
|
Во время 15-минутного опроса
|
|
Индекс нечестности
Временное ограничение: Во время 15-минутного опроса
|
Мы просим каждого испытуемого сообщить о результате броска костей (чего исследователи не замечают), когда субъект получает более высокую плату за сообщение о более высоком броске.
Мы используем средний сообщаемый бросок костей в группе как меру нечестности группы.
Более высокое число указывает на более высокую степень нечестности.
Если бы все были честными, среднее число должно быть 3,5.
|
Во время 15-минутного опроса
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Teck Ho, National University of Singapore
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Fontanet A, Cauchemez S. COVID-19 herd immunity: where are we? Nat Rev Immunol. 2020 Oct;20(10):583-584. doi: 10.1038/s41577-020-00451-5.
- Anderson RM, May RM. Vaccination and herd immunity to infectious diseases. Nature. 1985 Nov 28-Dec 4;318(6044):323-9. doi: 10.1038/318323a0.
- Fine P, Eames K, Heymann DL. "Herd immunity": a rough guide. Clin Infect Dis. 2011 Apr 1;52(7):911-6. doi: 10.1093/cid/cir007.
- Larson HJ, Jarrett C, Eckersberger E, Smith DM, Paterson P. Understanding vaccine hesitancy around vaccines and vaccination from a global perspective: a systematic review of published literature, 2007-2012. Vaccine. 2014 Apr 17;32(19):2150-9. doi: 10.1016/j.vaccine.2014.01.081. Epub 2014 Mar 2.
- Lazarus JV, Ratzan SC, Palayew A, Gostin LO, Larson HJ, Rabin K, Kimball S, El-Mohandes A. A global survey of potential acceptance of a COVID-19 vaccine. Nat Med. 2021 Feb;27(2):225-228. doi: 10.1038/s41591-020-1124-9. Epub 2020 Oct 20. Erratum In: Nat Med. 2021 Jan 11;:
- Olive JK, Hotez PJ, Damania A, Nolan MS. The state of the antivaccine movement in the United States: A focused examination of nonmedical exemptions in states and counties. PLoS Med. 2018 Jun 12;15(6):e1002578. doi: 10.1371/journal.pmed.1002578. eCollection 2018 Jun. Erratum In: PLoS Med. 2018 Jul 6;15(7):e1002616.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SG-Trust in Vaccines
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .