- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04693689
Novinka, konformita a důvěra ve vakcíny COVID-19
Novinka, konformita a důvěra ve vakcíny
Navzdory jejich zavedeným přínosům jako veřejná opatření je s vakcínami nadále mnoho lidí v USA a dalších částech světa zachází s podezřením (Larson et al. 2014; Olive et al. 2018; Lazarus et al. 2020). Protože úspěch vakcín závisí na jejich vysoké míře absorpce (Anderson a May, 1985; Fine et al. 2011; Fontanet a Cauchemez, 2020), je nezbytné identifikovat faktory, které ovlivňují nízkou důvěru a rozhodování ve vztahu k vakcínám. bojovat proti nemocem, jako je nový koronavirus (COVID-19).
Vyšetřovatelé zkoumají faktory, které by mohly potenciálně ovlivnit důvěru veřejnosti ve vakcíny proti COVID-19, prostřednictvím rozsáhlého online terénního experimentu. Vyšetřovatelé provádějí online průzkum u 32 400 subjektů v devíti zemích (USA, Brazílie, Mexiko, Čína, Indie, Indonésie, Rusko, Německo a Velká Británie).
Vyšetřovatelé zkoumají, jak je ochota přijímat vakcínu COVID-19 ovlivněna (1) „novostí“ technologie vakcín (konvenční vs. RNA vakcíny) a (2) mírou přijetí nové vakcíny v zemi. Tedy - dopad kontroverzní vědy a síla konformity na míru adopce. Ten nám také umožní vypočítat míru adopce „bodu zvratu“ pro každou zemi, která zemi umožní dosáhnout stádní imunity vůči COVID-19.
Vyšetřovatelé mají níže čtyři hypotézy.
H1 (shoda): Lidé jsou ochotnější dostávat vakcínu, protože kumulativní míra adopce v jejich komunitě se zvyšuje.
H2 (novinka): Lidé jsou méně ochotni získat vakcínu COVID-19, která využívá novou technologii RNA, ve srovnání s konvenční vakcínou
H3 (Interakce mezi H1 a H2): S rostoucí kumulativní mírou adopce v komunitě se snižuje rozdíl mezi ochotou lidí přijmout konvenční vakcíny a nikoli RNA.
H4 (bod zvratu): Každá země bude mít jiný „bod zvratu“. Toto je kumulativní míra adopce, po které jsou neočkovaní lidé výrazně ochotnější vakcínu získat. Země, které mají vyšší „index poctivosti“, budou mít bod zlomu při nižší kumulativní míře přijetí.
Upozorňujeme, že tato studie není klinickou studií. Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie ve formě online průzkumu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Vyšetřovatelé zkoumají roli důvěry ve vakcínu COVID-19 prostřednictvím celosvětového průzkumu. Konkrétně vyšetřovatelé mění (1) stupeň inovace vakcíny a (2) míru přijetí vakcíny, aby otestovali, zda tyto faktory ovlivňují ochotu jednotlivců dostat vakcínu.
Online průzkum se provádí v 9 zemích s 3 600 subjekty na zemi. Pro každý předmět bude položeno asi 15 otázek a očekává se, že vyplnění průzkumu zabere asi 10–15 minut.
Těchto 9 zemí jsou USA, Brazílie, Mexiko, Čína, Indie, Indonésie, Rusko, Německo a Spojené království. Jsou vybrány tři nejlidnatější země ze tří hlavních kontinentů (Amerika, Asie a Evropa). Cílovými subjekty jsou zdraví dospělí starší 18 let.
Průzkumný nástroj se bude skládat ze dvou částí. V první části bude průzkum položen 10 otázek týkajících se jejich demografie a obecného vnímání bezpečnosti, účinnosti a důležitosti vakcín. Tato část průzkumu nám umožňuje prozkoumat vztah mezi jednotlivými faktory (jako je věk, pohlaví nebo příjmový status) a důvěrou ve vakcínu proti COVID-19, stejně jako normalizovat postoj k vakcínám proti COVID-19 oproti celkovému očkování- související důvěra.
3 klíčové otázky, které vás zajímají, jsou:
„Předpokládejme, že konvenční vakcína proti COVID-19 bude schválena pro použití u lidí a bude dostupná veřejnosti.
A3. Jak moc by podle vás měla vláda dotovat konvenční vakcínu proti COVID-19? [10 %, 25 %, 50 %, 75 %, 100 %]
A4. Pokud vám byla konvenční vakcína proti COVID-19 poskytnuta zdarma, jaká je pravděpodobnost, že toto očkování přijmete? [Velmi pravděpodobné, poněkud pravděpodobné, ani pravděpodobné, ani nepravděpodobné, poněkud nepravděpodobné, velmi nepravděpodobné]
A5. Předpokládejme, že konvenční vakcína COVID-19 je schválena vaší vládou, je bezplatná, ale nikdo ve vaší zemi vakcínu nedostal. S jakou pravděpodobností byste byli ochotni se nechat očkovat touto novou vakcínou? [Velmi pravděpodobné, poněkud pravděpodobné, ani pravděpodobné, ani nepravděpodobné, poněkud nepravděpodobné, velmi nepravděpodobné]“
Vyšetřovatelé manipulují s dvěma rozměry informací mezi subjekty. Tyto dva rozměry jsou:
- 2 typy vakcín: 50 % subjektů bude požádáno o „konvenční vakcínu“; 50 % subjektů bude požádáno o "RNA vakcínu"
- 5 různých úrovní míry adopce v zemi: 0 % (tj. nikdo ve vaší zemi nedostal vakcínu), 20 %, 40 %, 60 % a 80 %
V každé zemi bude 2 (typ vakcíny) x 5 (různé míry adopce) = 10 ošetření mezi jednotlivými subjekty.
Ve druhé části průzkumu vyšetřovatelé žádají účastníky, aby dokončili jednoduchý ekonomický úkol házení kostkami a předpověděli výsledky stejného úkolu ve své zemi. Vyšetřovatelé budou zkoumat, jak individuální výkon v těchto úkolech koreluje s jejich důvěrou ve vakcíny COVID-19.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Mateo, California, Spojené státy, 94403
- SurveyMonkey
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dospělí starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Konvenční vakcína, 0% adopce
Náš průzkum se řídí designem 2 x 5 mezi subjekty. Dvě dimenze, kterými se lišíme, jsou technologie vakcín (konvenční vs. RNA) a hypotetická míra přijetí nové vakcíny v zemi (0 %, 20 %, 40 %, 60 %, 80 %). Vyvoláváme ochotu subjektů dostat novou vakcínu COVID-19 vzhledem k technologii vakcíny a hypotetické míře přijetí nové vakcíny. V této větvi vyvoláváme ochotu subjektů dostat konvenční vakcínu, pokud je její současná míra přijetí v zemi 0 %. |
Vyvoláváme ochotu subjektů dostat konvenční vakcínu COVID-19
Vyvoláváme ochotu subjektů dostat novou vakcínu, pokud ji dostalo 0 % populace země
|
|
Experimentální: Konvenční vakcína, 20% míra adopce
Náš průzkum se řídí designem 2 x 5 mezi subjekty. Dvě dimenze, kterými se lišíme, jsou technologie vakcín (konvenční vs. RNA) a hypotetická míra přijetí nové vakcíny v zemi (0 %, 20 %, 40 %, 60 %, 80 %). Vyvoláváme ochotu subjektů dostat novou vakcínu COVID-19 vzhledem k technologii vakcíny a hypotetické míře přijetí nové vakcíny. V této větvi vyvoláváme ochotu subjektů dostat konvenční vakcínu, pokud je její současná míra přijetí v zemi 20 %. |
Vyvoláváme ochotu subjektů dostat konvenční vakcínu COVID-19
Vyzýváme ochotu subjektů dostat novou vakcínu, pokud ji dostalo 20 % populace země
|
|
Experimentální: Konvenční vakcína, 40% adopce
Náš průzkum se řídí designem 2 x 5 mezi subjekty. Dvě dimenze, kterými se lišíme, jsou technologie vakcín (konvenční vs. RNA) a hypotetická míra přijetí nové vakcíny v zemi (0 %, 20 %, 40 %, 60 %, 80 %). Vyvoláváme ochotu subjektů dostat novou vakcínu COVID-19 vzhledem k technologii vakcíny a hypotetické míře přijetí nové vakcíny. V této větvi vyvoláváme ochotu subjektů dostat konvenční vakcínu, pokud je její současná míra přijetí v zemi 40 %. |
Vyvoláváme ochotu subjektů dostat konvenční vakcínu COVID-19
Vyzýváme ochotu subjektů dostat novou vakcínu, pokud ji dostalo 40 % populace země
|
|
Experimentální: Konvenční vakcína, 60% adopce
Náš průzkum se řídí designem 2 x 5 mezi subjekty. Dvě dimenze, kterými se lišíme, jsou technologie vakcín (konvenční vs. RNA) a hypotetická míra přijetí nové vakcíny v zemi (0 %, 20 %, 40 %, 60 %, 80 %). Vyvoláváme ochotu subjektů dostat novou vakcínu COVID-19 vzhledem k technologii vakcíny a hypotetické míře přijetí nové vakcíny. V této větvi vyvoláváme ochotu subjektů dostat konvenční vakcínu, pokud je její současná míra přijetí v zemi 60 %. |
Vyvoláváme ochotu subjektů dostat konvenční vakcínu COVID-19
Vyzýváme ochotu subjektů dostat novou vakcínu, pokud ji dostalo 60 % populace země
|
|
Experimentální: Konvenční vakcína, 80% adopce
Náš průzkum se řídí designem 2 x 5 mezi subjekty. Dvě dimenze, kterými se lišíme, jsou technologie vakcín (konvenční vs. RNA) a hypotetická míra přijetí nové vakcíny v zemi (0 %, 20 %, 40 %, 60 %, 80 %). Vyvoláváme ochotu subjektů dostat novou vakcínu COVID-19 vzhledem k technologii vakcíny a hypotetické míře přijetí nové vakcíny. V této větvi vyvoláváme ochotu subjektů dostat konvenční vakcínu, pokud je její současná míra přijetí v zemi 80 %. |
Vyvoláváme ochotu subjektů dostat konvenční vakcínu COVID-19
Vyzýváme ochotu subjektů dostat novou vakcínu, pokud ji dostalo 80 % populace země
|
|
Experimentální: RNA vakcína, 0% míra přijetí
Náš průzkum se řídí designem 2 x 5 mezi subjekty. Dvě dimenze, kterými se lišíme, jsou technologie vakcín (konvenční vs. RNA) a hypotetická míra přijetí nové vakcíny v zemi (0 %, 20 %, 40 %, 60 %, 80 %). Vyvoláváme ochotu subjektů dostat novou vakcínu COVID-19 vzhledem k technologii vakcíny a hypotetické míře přijetí nové vakcíny. V této větvi vyvoláváme ochotu subjektů přijímat RNA vakcínu, pokud je její současná míra přijetí v zemi 0 %. |
Vyvoláváme ochotu subjektů dostat novou vakcínu, pokud ji dostalo 0 % populace země
Vyvoláváme ochotu subjektů dostat vakcínu RNA COVID-19
|
|
Experimentální: RNA vakcína, 20% míra přijetí
Náš průzkum se řídí designem 2 x 5 mezi subjekty. Dvě dimenze, kterými se lišíme, jsou technologie vakcín (konvenční vs. RNA) a hypotetická míra přijetí nové vakcíny v zemi (0 %, 20 %, 40 %, 60 %, 80 %). Vyvoláváme ochotu subjektů dostat novou vakcínu COVID-19 vzhledem k technologii vakcíny a hypotetické míře přijetí nové vakcíny. V této větvi vyvoláváme ochotu subjektů přijímat RNA vakcínu, pokud je její současná míra přijetí v zemi 20 %. |
Vyzýváme ochotu subjektů dostat novou vakcínu, pokud ji dostalo 20 % populace země
Vyvoláváme ochotu subjektů dostat vakcínu RNA COVID-19
|
|
Experimentální: RNA vakcína, 40% míra přijetí
Náš průzkum se řídí designem 2 x 5 mezi subjekty. Dvě dimenze, kterými se lišíme, jsou technologie vakcín (konvenční vs. RNA) a hypotetická míra přijetí nové vakcíny v zemi (0 %, 20 %, 40 %, 60 %, 80 %). Vyvoláváme ochotu subjektů dostat novou vakcínu COVID-19 vzhledem k technologii vakcíny a hypotetické míře přijetí nové vakcíny. V této větvi vyvoláváme ochotu subjektů přijímat RNA vakcínu, pokud je její současná míra přijetí v zemi 40 %. |
Vyzýváme ochotu subjektů dostat novou vakcínu, pokud ji dostalo 40 % populace země
Vyvoláváme ochotu subjektů dostat vakcínu RNA COVID-19
|
|
Experimentální: RNA vakcína, 60% míra přijetí
Náš průzkum se řídí designem 2 x 5 mezi subjekty. Dvě dimenze, kterými se lišíme, jsou technologie vakcín (konvenční vs. RNA) a hypotetická míra přijetí nové vakcíny v zemi (0 %, 20 %, 40 %, 60 %, 80 %). Vyvoláváme ochotu subjektů dostat novou vakcínu COVID-19 vzhledem k technologii vakcíny a hypotetické míře přijetí nové vakcíny. V této větvi vyvoláváme ochotu subjektů přijímat RNA vakcínu, pokud je její současná míra přijetí v zemi 60 %. |
Vyzýváme ochotu subjektů dostat novou vakcínu, pokud ji dostalo 60 % populace země
Vyvoláváme ochotu subjektů dostat vakcínu RNA COVID-19
|
|
Experimentální: RNA vakcína, 80% míra přijetí
Náš průzkum se řídí designem 2 x 5 mezi subjekty. Dvě dimenze, kterými se lišíme, jsou technologie vakcín (konvenční vs. RNA) a hypotetická míra přijetí nové vakcíny v zemi (0 %, 20 %, 40 %, 60 %, 80 %). Vyvoláváme ochotu subjektů dostat novou vakcínu COVID-19 vzhledem k technologii vakcíny a hypotetické míře přijetí nové vakcíny. V této větvi vyvoláváme ochotu subjektů přijímat RNA vakcínu, pokud je její současná míra přijetí v zemi 80 %. |
Vyzýváme ochotu subjektů dostat novou vakcínu, pokud ji dostalo 80 % populace země
Vyvoláváme ochotu subjektů dostat vakcínu RNA COVID-19
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ochota nechat se očkovat proti COVID-19
Časové okno: Během 15minutového průzkumu
|
Odpověď subjektů na otázku: "Pokud vám byla konvenční vakcína proti COVID-19 poskytnuta zdarma, jaká je pravděpodobnost, že toto očkování přijmete?" na Likertově stupnici od 1 (velmi nepravděpodobné) do 5 (velmi pravděpodobné).
|
Během 15minutového průzkumu
|
|
Víra v to, jak moc by vakcína COVID-19 měla být dotována vládou
Časové okno: Během 15minutového průzkumu
|
Odpověď subjektů na otázku: "Kolik si myslíte, že by vláda měla dotovat konvenční vakcínu proti COVID-19?"
K dispozici je 5 možností odpovědi: 0 %, 25 %, 50 %, 75 %, 100 %.
|
Během 15minutového průzkumu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesvědčení o důležitosti očkování dětí
Časové okno: Během 15minutového průzkumu
|
Odpověď subjektů na otázku: „Do jaké míry souhlasíte nebo nesouhlasíte s následujícím tvrzením: Je důležité, aby byly děti očkovány“ na Likertově škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím)
|
Během 15minutového průzkumu
|
|
Víra v bezpečnost vakcín
Časové okno: Během 15minutového průzkumu
|
Odpověď subjektů na otázku: „Do jaké míry souhlasíte nebo nesouhlasíte s následujícím tvrzením: Vakcíny jsou bezpečné“ na Likertově stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím)
|
Během 15minutového průzkumu
|
|
Víra v účinnost vakcín
Časové okno: Během 15minutového průzkumu
|
Odpověď subjektů na otázku: „Do jaké míry souhlasíte nebo nesouhlasíte s následujícím tvrzením: Vakcíny jsou účinné“ na Likertově stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím)
|
Během 15minutového průzkumu
|
|
Index nepoctivosti
Časové okno: Během 15minutového průzkumu
|
Žádáme každý subjekt, aby nahlásil výsledek hodu kostkou (který vyšetřovatelé nesledují), kdy subjekt dostává vyšší plat za nahlášení vyššího hodu.
Jako měřítko nečestnosti skupiny používáme průměrný hlášený hod kostkou ve skupině.
Vyšší číslo znamená vyšší stupeň nepoctivosti.
Pokud by byli všichni upřímní, průměrné číslo by mělo být 3,5.
|
Během 15minutového průzkumu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Teck Ho, National University of Singapore
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fontanet A, Cauchemez S. COVID-19 herd immunity: where are we? Nat Rev Immunol. 2020 Oct;20(10):583-584. doi: 10.1038/s41577-020-00451-5.
- Anderson RM, May RM. Vaccination and herd immunity to infectious diseases. Nature. 1985 Nov 28-Dec 4;318(6044):323-9. doi: 10.1038/318323a0.
- Fine P, Eames K, Heymann DL. "Herd immunity": a rough guide. Clin Infect Dis. 2011 Apr 1;52(7):911-6. doi: 10.1093/cid/cir007.
- Larson HJ, Jarrett C, Eckersberger E, Smith DM, Paterson P. Understanding vaccine hesitancy around vaccines and vaccination from a global perspective: a systematic review of published literature, 2007-2012. Vaccine. 2014 Apr 17;32(19):2150-9. doi: 10.1016/j.vaccine.2014.01.081. Epub 2014 Mar 2.
- Lazarus JV, Ratzan SC, Palayew A, Gostin LO, Larson HJ, Rabin K, Kimball S, El-Mohandes A. A global survey of potential acceptance of a COVID-19 vaccine. Nat Med. 2021 Feb;27(2):225-228. doi: 10.1038/s41591-020-1124-9. Epub 2020 Oct 20. Erratum In: Nat Med. 2021 Jan 11;:
- Olive JK, Hotez PJ, Damania A, Nolan MS. The state of the antivaccine movement in the United States: A focused examination of nonmedical exemptions in states and counties. PLoS Med. 2018 Jun 12;15(6):e1002578. doi: 10.1371/journal.pmed.1002578. eCollection 2018 Jun. Erratum In: PLoS Med. 2018 Jul 6;15(7):e1002616.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SG-Trust in Vaccines
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Důvěra
-
East Carolina UniversityNáborVáhání s vakcínou | Strukturální bariéry | Vaccine TrustSpojené státy
Klinické studie na Konvenční vakcína
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)