- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04693689
Nyhed, overensstemmelse og tillid til COVID-19-vacciner
Nyhed, overensstemmelse og tillid til vacciner
På trods af deres etablerede fordele som offentlige foranstaltninger, bliver vacciner fortsat behandlet med mistænksomhed af mange mennesker i USA og andre dele af verden (Larson et al. 2014; Olive et al. 2018; Lazarus et al. 2020). Da vacciners succes afhænger af deres høje optagelsesniveau (Anderson og May, 1985; Fine et al. 2011; Fontanet og Cauchemez, 2020), er det afgørende at identificere faktorer, der påvirker lav tillid og beslutningstagning i forhold til vacciner, for at bekæmpe sygdomme som den nye Coronavirus (COVID-19).
Efterforskerne studerer faktorer, der potentielt kan påvirke offentlighedens tillid til COVID-19-vacciner gennem et storstilet online felteksperiment. Efterforskerne gennemfører en online-undersøgelse af 32.400 forsøgspersoner i ni lande (USA, Brasilien, Mexico, Kina, Indien, Indonesien, Rusland, Tyskland og Storbritannien).
Efterforskerne undersøger, hvordan villigheden til at modtage COVID-19-vaccinen påvirkes af (1) "nyheden" i vaccineteknologien (konventionelle vs. RNA-vacciner) og (2) adoptionsraten for den nye vaccine i landet. Det vil sige - virkningen af kontroversiel videnskab og overensstemmelsens kraft på adoptionsraterne. Sidstnævnte vil også give os mulighed for at beregne "tipping point"-adoptionsraten for hvert land, der vil give landet mulighed for at opnå flokimmunitet mod COVID-19.
Efterforskerne har fire hypoteser nedenfor.
H1 (Konformitet): Folk er mere villige til at modtage en vaccine, efterhånden som den kumulative adoptionsrate i deres samfund stiger.
H2 (Nyhed): Folk er mindre villige til at få en COVID-19-vaccine, der bruger den nye RNA-teknologi, sammenlignet med en konventionel vaccine
H3 (Interaktion mellem H1 og H2): Efterhånden som den kumulative adoptionsrate i et samfund stiger, falder forskellen mellem folks villighed til at adoptere konventionelle frem for RNA-vacciner.
H4 (Tipping Point): Hvert land vil have et andet "tipping point". Dette er den kumulative adoptionsrate, hvorefter uvaccinerede mennesker er væsentligt mere villige til at få vaccinen. Lande, der har et højere "ærlighedsindeks", vil få vendepunktet til at fremstå med en lavere kumulativ adoptionsrate.
Bemærk venligst, at denne undersøgelse ikke er et klinisk forsøg. Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg i form af en online undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne studerer rollen som tillid til COVID-19-vaccine gennem en global undersøgelse. Specifikt varierer efterforskerne (1) graden af vaccineinnovation og (2) vaccinens adoptionshastighed for at teste, om disse faktorer påvirker individernes villighed til at modtage vaccinen.
En online-undersøgelse gennemføres på tværs af 9 lande med 3.600 forsøgspersoner pr. land. Der vil blive stillet omkring 15 spørgsmål til hvert emne, og undersøgelsen forventes at tage omkring 10-15 minutter at gennemføre.
De 9 lande er USA, Brasilien, Mexico, Kina, Indien, Indonesien, Rusland, Tyskland og Storbritannien. De tre mest folkerige lande fra tre store kontinenter (Amerika, Asien og Europa) er valgt. Målpersonerne er raske voksne over 18 år.
Undersøgelsesinstrumentet vil bestå af to dele. I den første del vil undersøgelsen stille 10 spørgsmål vedrørende deres demografi og den generelle opfattelse af sikkerheden, effektiviteten og vigtigheden af vacciner. Denne del af undersøgelsen giver os mulighed for at udforske sammenhængen mellem de individuelle faktorer (såsom alder, køn eller indkomststatus) og tillid til COVID-19-vaccine, samt at normalisere holdningen til COVID-19-vacciner i forhold til den samlede vaccine- relateret tillid.
De 3 centrale spørgsmål af interesse er:
"Antag, at en konventionel vaccine mod COVID-19 modtager godkendelse til menneskelig brug og er tilgængelig for offentligheden.
A3. Hvor meget mener du, at regeringen bør støtte den konventionelle COVID-19-vaccine? [10 %, 25 %, 50 %, 75 %, 100 %]
A4. Hvis den konventionelle COVID-19-vaccine blev givet til dig gratis, hvor sandsynligt er det, at du accepterer vaccinationen? [Meget sandsynligt, noget sandsynligt, hverken sandsynligt eller usandsynligt, noget usandsynligt, meget usandsynligt]
A5. Antag, at den konventionelle COVID-19-vaccine er godkendt af din regering, gratis, men ingen i dit land har modtaget vaccinen. Hvor sandsynligt ville du være villig til at blive vaccineret med denne nye vaccine? [Meget sandsynligt, noget sandsynligt, hverken sandsynligt eller usandsynligt, noget usandsynligt, meget usandsynligt]"
Efterforskerne manipulerer to dimensioner af information mellem forsøgspersonerne. De to dimensioner er:
- 2 vaccinetyper: 50% af forsøgspersonerne vil blive bedt om "konventionel vaccine"; 50 % af forsøgspersonerne vil blive bedt om "RNA-vaccine"
- 5 forskellige niveauer for adoption i landet: 0 % (dvs. ingen i dit land har modtaget vaccinen), 20 %, 40 %, 60 % og 80 %
Inden for hvert land vil der være 2 (vaccinetype) x 5 (forskellige adoptionsrater) = 10 behandlinger mellem emner.
I den anden del af undersøgelsen beder efterforskerne deltagerne om at udføre en simpel økonomisk terningkastopgave og forudsige resultaterne af den samme opgave i deres eget land. Efterforskerne vil undersøge, hvordan individuel præstation i disse opgaver hænger sammen med deres tillid til COVID-19-vacciner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Mateo, California, Forenede Stater, 94403
- SurveyMonkey
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske voksne over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Konventionel vaccine, 0% adoptionsrate
Vores undersøgelse følger et 2 x 5 design mellem emner. De to dimensioner, vi varierer, er vaccineteknologi (konventionel vs. RNA) og den hypotetiske adoptionsrate for den nye vaccine i landet (0%, 20%, 40%, 60%, 80%). Vi fremkalder forsøgspersoners vilje til at modtage den nye COVID-19-vaccine givet vaccineteknologien og en hypotetisk adoptionsrate af den nye vaccine. I denne arm fremkalder vi forsøgspersoners vilje til at modtage en konventionel vaccine, hvis dens nuværende adoptionsrate i landet er 0 %. |
Vi fremkalder forsøgspersoners vilje til at modtage konventionel COVID-19-vaccine
Vi fremkalder forsøgspersoners vilje til at modtage den nye vaccine, hvis 0% af landets befolkning har modtaget den
|
|
Eksperimentel: Konventionel vaccine, 20% adoptionsrate
Vores undersøgelse følger et 2 x 5 design mellem emner. De to dimensioner, vi varierer, er vaccineteknologi (konventionel vs. RNA) og den hypotetiske adoptionsrate for den nye vaccine i landet (0%, 20%, 40%, 60%, 80%). Vi fremkalder forsøgspersoners vilje til at modtage den nye COVID-19-vaccine givet vaccineteknologien og en hypotetisk adoptionsrate af den nye vaccine. I denne arm fremkalder vi forsøgspersoners vilje til at modtage en konventionel vaccine, hvis dens nuværende adoptionsrate i landet er 20 %. |
Vi fremkalder forsøgspersoners vilje til at modtage konventionel COVID-19-vaccine
Vi fremkalder forsøgspersoners vilje til at modtage den nye vaccine, hvis 20 % af landets befolkning har modtaget den
|
|
Eksperimentel: Konventionel vaccine, 40% adoptionsrate
Vores undersøgelse følger et 2 x 5 design mellem emner. De to dimensioner, vi varierer, er vaccineteknologi (konventionel vs. RNA) og den hypotetiske adoptionsrate for den nye vaccine i landet (0%, 20%, 40%, 60%, 80%). Vi fremkalder forsøgspersoners vilje til at modtage den nye COVID-19-vaccine givet vaccineteknologien og en hypotetisk adoptionsrate af den nye vaccine. I denne arm fremkalder vi forsøgspersoners vilje til at modtage en konventionel vaccine, hvis dens nuværende adoptionsrate i landet er 40 %. |
Vi fremkalder forsøgspersoners vilje til at modtage konventionel COVID-19-vaccine
Vi fremkalder forsøgspersoners vilje til at modtage den nye vaccine, hvis 40 % af landets befolkning har modtaget den
|
|
Eksperimentel: Konventionel vaccine, 60% adoptionsrate
Vores undersøgelse følger et 2 x 5 design mellem emner. De to dimensioner, vi varierer, er vaccineteknologi (konventionel vs. RNA) og den hypotetiske adoptionsrate for den nye vaccine i landet (0%, 20%, 40%, 60%, 80%). Vi fremkalder forsøgspersoners vilje til at modtage den nye COVID-19-vaccine givet vaccineteknologien og en hypotetisk adoptionsrate af den nye vaccine. I denne arm fremkalder vi forsøgspersoners vilje til at modtage en konventionel vaccine, hvis dens nuværende adoptionsrate i landet er 60 %. |
Vi fremkalder forsøgspersoners vilje til at modtage konventionel COVID-19-vaccine
Vi fremkalder forsøgspersoners vilje til at modtage den nye vaccine, hvis 60 % af landets befolkning har modtaget den
|
|
Eksperimentel: Konventionel vaccine, 80% adoptionsrate
Vores undersøgelse følger et 2 x 5 design mellem emner. De to dimensioner, vi varierer, er vaccineteknologi (konventionel vs. RNA) og den hypotetiske adoptionsrate for den nye vaccine i landet (0%, 20%, 40%, 60%, 80%). Vi fremkalder forsøgspersoners vilje til at modtage den nye COVID-19-vaccine givet vaccineteknologien og en hypotetisk adoptionsrate af den nye vaccine. I denne arm fremkalder vi forsøgspersoners vilje til at modtage en konventionel vaccine, hvis dens nuværende adoptionsrate i landet er 80 %. |
Vi fremkalder forsøgspersoners vilje til at modtage konventionel COVID-19-vaccine
Vi fremkalder forsøgspersoners vilje til at modtage den nye vaccine, hvis 80 % af landets befolkning har modtaget den
|
|
Eksperimentel: RNA-vaccine, 0% adoptionsrate
Vores undersøgelse følger et 2 x 5 design mellem emner. De to dimensioner, vi varierer, er vaccineteknologi (konventionel vs. RNA) og den hypotetiske adoptionsrate for den nye vaccine i landet (0%, 20%, 40%, 60%, 80%). Vi fremkalder forsøgspersoners vilje til at modtage den nye COVID-19-vaccine givet vaccineteknologien og en hypotetisk adoptionsrate af den nye vaccine. I denne arm fremkalder vi forsøgspersoners vilje til at modtage en RNA-vaccine, hvis dens nuværende adoptionsrate i landet er 0 %. |
Vi fremkalder forsøgspersoners vilje til at modtage den nye vaccine, hvis 0% af landets befolkning har modtaget den
Vi fremkalder forsøgspersoners vilje til at modtage RNA COVID-19-vaccine
|
|
Eksperimentel: RNA-vaccine, 20% adoptionsrate
Vores undersøgelse følger et 2 x 5 design mellem emner. De to dimensioner, vi varierer, er vaccineteknologi (konventionel vs. RNA) og den hypotetiske adoptionsrate for den nye vaccine i landet (0%, 20%, 40%, 60%, 80%). Vi fremkalder forsøgspersoners vilje til at modtage den nye COVID-19-vaccine givet vaccineteknologien og en hypotetisk adoptionsrate af den nye vaccine. I denne arm fremkalder vi forsøgspersoners vilje til at modtage en RNA-vaccine, hvis dens nuværende adoptionsrate i landet er 20 %. |
Vi fremkalder forsøgspersoners vilje til at modtage den nye vaccine, hvis 20 % af landets befolkning har modtaget den
Vi fremkalder forsøgspersoners vilje til at modtage RNA COVID-19-vaccine
|
|
Eksperimentel: RNA-vaccine, 40% adoptionsrate
Vores undersøgelse følger et 2 x 5 design mellem emner. De to dimensioner, vi varierer, er vaccineteknologi (konventionel vs. RNA) og den hypotetiske adoptionsrate for den nye vaccine i landet (0%, 20%, 40%, 60%, 80%). Vi fremkalder forsøgspersoners vilje til at modtage den nye COVID-19-vaccine givet vaccineteknologien og en hypotetisk adoptionsrate af den nye vaccine. I denne arm fremkalder vi forsøgspersoners vilje til at modtage en RNA-vaccine, hvis dens nuværende adoptionsrate i landet er 40 %. |
Vi fremkalder forsøgspersoners vilje til at modtage den nye vaccine, hvis 40 % af landets befolkning har modtaget den
Vi fremkalder forsøgspersoners vilje til at modtage RNA COVID-19-vaccine
|
|
Eksperimentel: RNA-vaccine, 60% adoptionsrate
Vores undersøgelse følger et 2 x 5 design mellem emner. De to dimensioner, vi varierer, er vaccineteknologi (konventionel vs. RNA) og den hypotetiske adoptionsrate for den nye vaccine i landet (0%, 20%, 40%, 60%, 80%). Vi fremkalder forsøgspersoners vilje til at modtage den nye COVID-19-vaccine givet vaccineteknologien og en hypotetisk adoptionsrate af den nye vaccine. I denne arm fremkalder vi forsøgspersoners vilje til at modtage en RNA-vaccine, hvis dens nuværende adoptionsrate i landet er 60 %. |
Vi fremkalder forsøgspersoners vilje til at modtage den nye vaccine, hvis 60 % af landets befolkning har modtaget den
Vi fremkalder forsøgspersoners vilje til at modtage RNA COVID-19-vaccine
|
|
Eksperimentel: RNA-vaccine, 80% adoptionsrate
Vores undersøgelse følger et 2 x 5 design mellem emner. De to dimensioner, vi varierer, er vaccineteknologi (konventionel vs. RNA) og den hypotetiske adoptionsrate for den nye vaccine i landet (0%, 20%, 40%, 60%, 80%). Vi fremkalder forsøgspersoners vilje til at modtage den nye COVID-19-vaccine givet vaccineteknologien og en hypotetisk adoptionsrate af den nye vaccine. I denne arm fremkalder vi forsøgspersoners vilje til at modtage en RNA-vaccine, hvis dens nuværende adoptionsrate i landet er 80 %. |
Vi fremkalder forsøgspersoners vilje til at modtage den nye vaccine, hvis 80 % af landets befolkning har modtaget den
Vi fremkalder forsøgspersoners vilje til at modtage RNA COVID-19-vaccine
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vilje til at modtage COVID-19-vaccine
Tidsramme: Under den 15 minutter lange undersøgelse
|
Forsøgspersonernes svar på spørgsmålet: "Hvis den konventionelle COVID-19-vaccine blev givet til dig gratis, hvor sandsynligt er det, at du accepterer vaccinationen?" på en Likert-skala fra 1 (meget usandsynligt) til 5 (meget sandsynligt).
|
Under den 15 minutter lange undersøgelse
|
|
Tro på, hvor meget COVID-19-vaccine bør støttes af regeringen
Tidsramme: Under den 15 minutter lange undersøgelse
|
Forsøgspersonernes svar på spørgsmålet: "Hvor meget mener du, at regeringen bør støtte den konventionelle COVID-19-vaccine?"
Der er 5 svarmuligheder: 0 %, 25 %, 50 %, 75 %, 100 %.
|
Under den 15 minutter lange undersøgelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tro på vigtigheden af at vaccinere børn
Tidsramme: Under den 15 minutter lange undersøgelse
|
Forsøgspersonernes svar på spørgsmålet: "I hvor høj grad er du enig eller uenig i følgende udsagn: Det er vigtigt for børn at blive vaccineret" på en Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig)
|
Under den 15 minutter lange undersøgelse
|
|
Tro på sikkerheden ved vacciner
Tidsramme: Under den 15 minutter lange undersøgelse
|
Forsøgspersonernes svar på spørgsmålet: "I hvor høj grad er du enig eller uenig i følgende udsagn: Vacciner er sikre" på en Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig)
|
Under den 15 minutter lange undersøgelse
|
|
Tro på effektiviteten af vacciner
Tidsramme: Under den 15 minutter lange undersøgelse
|
Forsøgspersonernes svar på spørgsmålet: "I hvor høj grad er du enig eller uenig i følgende udsagn: Vacciner er effektive" på en Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig)
|
Under den 15 minutter lange undersøgelse
|
|
Uærlighedsindeks
Tidsramme: Under den 15 minutter lange undersøgelse
|
Vi beder hvert forsøgsperson om at rapportere resultatet af et terningkast (som efterforskerne ikke observerer), hvor forsøgspersonen får en højere løn for at rapportere et højere kast.
Vi bruger det gennemsnitlige rapporterede terningkast i en gruppe som et mål for gruppens uærlighed.
Et højere tal indikerer højere grad af uærlighed.
Hvis alle var ærlige, skulle det gennemsnitlige antal være 3,5.
|
Under den 15 minutter lange undersøgelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Teck Ho, National University of Singapore
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fontanet A, Cauchemez S. COVID-19 herd immunity: where are we? Nat Rev Immunol. 2020 Oct;20(10):583-584. doi: 10.1038/s41577-020-00451-5.
- Anderson RM, May RM. Vaccination and herd immunity to infectious diseases. Nature. 1985 Nov 28-Dec 4;318(6044):323-9. doi: 10.1038/318323a0.
- Fine P, Eames K, Heymann DL. "Herd immunity": a rough guide. Clin Infect Dis. 2011 Apr 1;52(7):911-6. doi: 10.1093/cid/cir007.
- Larson HJ, Jarrett C, Eckersberger E, Smith DM, Paterson P. Understanding vaccine hesitancy around vaccines and vaccination from a global perspective: a systematic review of published literature, 2007-2012. Vaccine. 2014 Apr 17;32(19):2150-9. doi: 10.1016/j.vaccine.2014.01.081. Epub 2014 Mar 2.
- Lazarus JV, Ratzan SC, Palayew A, Gostin LO, Larson HJ, Rabin K, Kimball S, El-Mohandes A. A global survey of potential acceptance of a COVID-19 vaccine. Nat Med. 2021 Feb;27(2):225-228. doi: 10.1038/s41591-020-1124-9. Epub 2020 Oct 20. Erratum In: Nat Med. 2021 Jan 11;:
- Olive JK, Hotez PJ, Damania A, Nolan MS. The state of the antivaccine movement in the United States: A focused examination of nonmedical exemptions in states and counties. PLoS Med. 2018 Jun 12;15(6):e1002578. doi: 10.1371/journal.pmed.1002578. eCollection 2018 Jun. Erratum In: PLoS Med. 2018 Jul 6;15(7):e1002616.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SG-Trust in Vaccines
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tillid
-
East Carolina UniversityRekrutteringVaccine tøven | Strukturelle barrierer | Vaccine TrustForenede Stater
Kliniske forsøg med Konventionel vaccine
-
Central Hospital, Nancy, FranceUkendt
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalRekruttering
-
TASK Applied ScienceAfsluttet
-
University of Lausanne HospitalsAfsluttetIntradermal (ID) Vaccinationsanordning