- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04693689
COVID-19 백신의 참신함, 적합성 및 신뢰
백신의 신규성, 적합성 및 신뢰
공공 대책으로서의 확립된 이점에도 불구하고 백신은 미국과 세계의 다른 지역에서 많은 사람들에 의해 계속 의심스럽게 취급되고 있습니다(Larson et al. 2014; Olive et al. 2018; Lazarus et al. 2020). 백신의 성공 여부는 높은 활용 수준에 달려 있기 때문에(Anderson and May, 1985; Fine et al. 2011; Fontanet and Cauchemez, 2020), 백신과 관련하여 낮은 신뢰도와 의사 결정에 영향을 미치는 요인을 식별하는 것이 필수적입니다. 신종 코로나바이러스(COVID-19)와 같은 질병과 싸우십시오.
연구자들은 대규모 온라인 현장 실험을 통해 COVID-19 백신에 대한 대중의 신뢰에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 요인을 연구합니다. 조사관은 9개국(미국, 브라질, 멕시코, 중국, 인도, 인도네시아, 러시아, 독일, 영국)의 32,400명을 대상으로 온라인 설문 조사를 실시했습니다.
조사관은 COVID-19 백신을 접종하려는 의지가 (1) 백신 기술의 "참신성"(기존 대 RNA 백신) 및 (2) 해당 국가에서 새로운 백신의 채택률에 의해 어떻게 영향을 받는지 연구합니다. 즉, 논쟁의 여지가 있는 과학의 영향과 채택률에 대한 순응의 힘입니다. 후자는 또한 국가가 COVID-19로부터 집단 면역을 달성할 수 있도록 하는 각 국가의 "티핑 포인트" 채택률을 계산할 수 있게 합니다.
연구자들은 아래에 네 가지 가설을 세웠습니다.
H1(적합성): 사람들은 지역사회의 누적 채택률이 높아질수록 백신을 접종받을 의향이 더 커집니다.
H2(노벨티): 사람들은 기존 백신에 비해 새로운 RNA 기술을 사용하는 COVID-19 백신을 맞을 의향이 적습니다.
H3(H1과 H2의 상호작용): 지역사회의 누적 채택률이 증가함에 따라 사람들의 RNA 백신보다 기존 백신 채택 의향의 차이가 감소합니다.
H4(티핑 포인트): 국가마다 "티핑 포인트"가 다릅니다. 이것은 백신을 접종하지 않은 사람들이 백신을 맞을 의향이 훨씬 더 높아지는 누적 채택률입니다. "정직 지수"가 높은 국가는 누적 채택률이 낮은 티핑 포인트가 나타납니다.
이 연구는 임상 시험이 아닙니다. 이 연구는 온라인 설문 조사 형태의 무작위 통제 시험입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구자들은 글로벌 설문 조사를 통해 COVID-19 백신에 대한 신뢰의 역할을 연구합니다. 구체적으로 조사관은 (1) 백신 혁신의 정도와 (2) 백신 채택률을 변화시켜 이러한 요인이 개인의 백신 접종 의향에 영향을 미치는지 여부를 테스트합니다.
온라인 설문조사는 국가당 3,600명의 주제로 9개국에서 실시됩니다. 각 주제에 대해 약 15개의 질문이 제공되며 설문 조사는 완료하는 데 약 10-15분 정도 소요될 것으로 예상됩니다.
9개국은 미국, 브라질, 멕시코, 중국, 인도, 인도네시아, 러시아, 독일, 영국이다. 3개 주요 대륙(미주, 아시아 및 유럽)에서 가장 인구가 많은 3개 국가가 선택됩니다. 대상은 만 18세 이상의 건강한 성인입니다.
측량 도구는 두 부분으로 구성됩니다. 첫 번째 부분에서 설문 조사는 그들의 인구 통계와 백신의 안전성, 효과 및 중요성에 대한 일반적인 인식에 관한 10가지 질문을 할 것입니다. 설문조사의 이 부분에서는 개별 요인(예: 연령, 성별 또는 소득 상태)과 COVID-19 백신에 대한 신뢰 사이의 관계를 탐색하고 전체 백신에 대한 COVID-19 백신에 대한 태도를 정상화할 수 있습니다. 관련 자신감.
관심 있는 3가지 주요 질문은 다음과 같습니다.
"COVID-19에 대한 기존 백신이 인간 사용 승인을 받고 대중이 사용할 수 있다고 가정합니다.
A3. 정부가 기존의 COVID-19 백신에 얼마나 보조금을 지급해야 한다고 생각하십니까? [10%, 25%, 50%, 75%, 100%]
A4. 기존의 COVID-19 백신이 무료로 제공되었다면 백신 접종을 수락할 가능성은 얼마나 됩니까? [가능성이 매우 높음, 가능성이 높음, 가능성이 높지도 낮지도 않음, 다소 가능성이 낮음, 매우 가능성이 낮음]
A5. 기존의 COVID-19 백신이 당신의 정부에 의해 무료로 승인되었지만 당신의 나라에서 아무도 백신을 접종받지 못했다고 가정해 봅시다. 이 새로운 백신으로 예방접종을 받을 의향이 얼마나 있습니까? [매우 가능성이 있음, 다소 가능성이 있음, 가능성도 낮지도 않음, 다소 가능성이 낮음, 매우 가능성이 없음]"
수사관은 피험자 간의 두 가지 차원의 정보를 조작합니다. 두 차원은 다음과 같습니다.
- 2가지 백신 유형: 피험자의 50%는 "기존 백신"을 요구받게 됩니다. 피험자의 50%는 "RNA 백신"을 요구받게 됩니다.
- 국가의 5가지 수준의 채택률: 0%(즉, 해당 국가에서 백신을 접종한 사람이 없음), 20%, 40%, 60%, 80%
각 국가 내에서 2(백신 유형) x 5(서로 다른 채택률) = 10 피험자 간 치료가 있습니다.
설문 조사의 두 번째 부분에서 조사관은 참가자들에게 간단한 경제 주사위 굴리기 작업을 완료하고 자국에서 동일한 작업의 결과를 예측하도록 요청합니다. 조사관은 이러한 작업에서 개인의 성과가 COVID-19 백신에 대한 신뢰와 어떤 관련이 있는지 연구할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
San Mateo, California, 미국, 94403
- SurveyMonkey
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 건강한 성인
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 기존백신, 채택률 0%
설문 조사는 2 x 5 피험자 간 디자인을 따릅니다. 우리가 변경하는 두 가지 차원은 백신 기술(기존 대 RNA)과 해당 국가에서 새로운 백신의 가상 채택률(0%, 20%, 40%, 60%, 80%)입니다. 우리는 백신 기술과 새로운 백신의 가상 채택률을 고려하여 새로운 COVID-19 백신을 받을 피험자의 의지를 이끌어냅니다. 이 부문에서 우리는 현재 국내 채택률이 0%인 경우 피험자가 기존 백신을 받을 의향이 있는지를 도출합니다. |
우리는 기존 COVID-19 백신을 받을 피험자의 의지를 이끌어냅니다.
우리는 해당 국가 인구의 0%가 백신을 접종한 경우 피험자가 새로운 백신을 접종할 의향이 있는지를 도출합니다.
|
|
실험적: 기존백신, 채택률 20%
설문 조사는 2 x 5 피험자 간 디자인을 따릅니다. 우리가 변경하는 두 가지 차원은 백신 기술(기존 대 RNA)과 해당 국가에서 새로운 백신의 가상 채택률(0%, 20%, 40%, 60%, 80%)입니다. 우리는 백신 기술과 새로운 백신의 가상 채택률을 고려하여 새로운 COVID-19 백신을 받을 피험자의 의지를 이끌어냅니다. 이 부문에서 우리는 현재 국내 채택률이 20%인 경우 기존 백신을 받을 피험자의 의지를 이끌어냅니다. |
우리는 기존 COVID-19 백신을 받을 피험자의 의지를 이끌어냅니다.
우리는 해당 국가 인구의 20%가 백신을 접종받았다면 피험자가 새로운 백신을 접종할 의향이 있는지를 도출합니다.
|
|
실험적: 기존백신, 채택률 40%
설문 조사는 2 x 5 피험자 간 디자인을 따릅니다. 우리가 변경하는 두 가지 차원은 백신 기술(기존 대 RNA)과 해당 국가에서 새로운 백신의 가상 채택률(0%, 20%, 40%, 60%, 80%)입니다. 우리는 백신 기술과 새로운 백신의 가상 채택률을 고려하여 새로운 COVID-19 백신을 받을 피험자의 의지를 이끌어냅니다. 이 부문에서 우리는 현재 국내 채택률이 40%인 경우 기존 백신을 받을 피험자의 의지를 이끌어냅니다. |
우리는 기존 COVID-19 백신을 받을 피험자의 의지를 이끌어냅니다.
우리는 해당 국가 인구의 40%가 백신을 접종받은 경우 피험자가 새로운 백신을 접종할 의향이 있는지를 도출합니다.
|
|
실험적: 기존백신, 채택률 60%
설문 조사는 2 x 5 피험자 간 디자인을 따릅니다. 우리가 변경하는 두 가지 차원은 백신 기술(기존 대 RNA)과 해당 국가에서 새로운 백신의 가상 채택률(0%, 20%, 40%, 60%, 80%)입니다. 우리는 백신 기술과 새로운 백신의 가상 채택률을 고려하여 새로운 COVID-19 백신을 받을 피험자의 의지를 이끌어냅니다. 이 부문에서 우리는 현재 국내 채택률이 60%인 경우 기존 백신을 받을 피험자의 의지를 이끌어냅니다. |
우리는 기존 COVID-19 백신을 받을 피험자의 의지를 이끌어냅니다.
우리는 해당 국가 인구의 60%가 백신을 접종받았다면 피험자가 새로운 백신을 접종할 의향이 있는지를 도출합니다.
|
|
실험적: 기존백신, 채택률 80%
설문 조사는 2 x 5 피험자 간 디자인을 따릅니다. 우리가 변경하는 두 가지 차원은 백신 기술(기존 대 RNA)과 해당 국가에서 새로운 백신의 가상 채택률(0%, 20%, 40%, 60%, 80%)입니다. 우리는 백신 기술과 새로운 백신의 가상 채택률을 고려하여 새로운 COVID-19 백신을 받을 피험자의 의지를 이끌어냅니다. 이 부문에서 우리는 현재 국내 채택률이 80%인 경우 피험자가 기존 백신을 받을 의향이 있는지를 도출합니다. |
우리는 기존 COVID-19 백신을 받을 피험자의 의지를 이끌어냅니다.
우리는 해당 국가 인구의 80%가 백신을 접종받았다면 피험자가 새로운 백신을 접종할 의향이 있는지를 도출합니다.
|
|
실험적: RNA백신, 채택률 0%
설문 조사는 2 x 5 피험자 간 디자인을 따릅니다. 우리가 변경하는 두 가지 차원은 백신 기술(기존 대 RNA)과 해당 국가에서 새로운 백신의 가상 채택률(0%, 20%, 40%, 60%, 80%)입니다. 우리는 백신 기술과 새로운 백신의 가상 채택률을 고려하여 새로운 COVID-19 백신을 받을 피험자의 의지를 이끌어냅니다. 이 부문에서 우리는 해당 국가의 현재 채택률이 0%인 경우 대상자의 RNA 백신 접종 의향을 이끌어냅니다. |
우리는 해당 국가 인구의 0%가 백신을 접종한 경우 피험자가 새로운 백신을 접종할 의향이 있는지를 도출합니다.
RNA COVID-19 백신을 받을 피험자의 의지를 이끌어냅니다.
|
|
실험적: RNA백신, 채택률 20%
설문 조사는 2 x 5 피험자 간 디자인을 따릅니다. 우리가 변경하는 두 가지 차원은 백신 기술(기존 대 RNA)과 해당 국가에서 새로운 백신의 가상 채택률(0%, 20%, 40%, 60%, 80%)입니다. 우리는 백신 기술과 새로운 백신의 가상 채택률을 고려하여 새로운 COVID-19 백신을 받을 피험자의 의지를 이끌어냅니다. 이 부문에서 우리는 해당 국가의 현재 채택률이 20%인 경우 대상자의 RNA 백신 접종 의향을 이끌어냅니다. |
우리는 해당 국가 인구의 20%가 백신을 접종받았다면 피험자가 새로운 백신을 접종할 의향이 있는지를 도출합니다.
RNA COVID-19 백신을 받을 피험자의 의지를 이끌어냅니다.
|
|
실험적: RNA백신, 채택률 40%
설문 조사는 2 x 5 피험자 간 디자인을 따릅니다. 우리가 변경하는 두 가지 차원은 백신 기술(기존 대 RNA)과 해당 국가에서 새로운 백신의 가상 채택률(0%, 20%, 40%, 60%, 80%)입니다. 우리는 백신 기술과 새로운 백신의 가상 채택률을 고려하여 새로운 COVID-19 백신을 받을 피험자의 의지를 이끌어냅니다. 이 부문에서 우리는 현재 해당 국가의 채택률이 40%인 경우 대상자의 RNA 백신 접종 의향을 이끌어냅니다. |
우리는 해당 국가 인구의 40%가 백신을 접종받은 경우 피험자가 새로운 백신을 접종할 의향이 있는지를 도출합니다.
RNA COVID-19 백신을 받을 피험자의 의지를 이끌어냅니다.
|
|
실험적: RNA백신, 채택률 60%
설문 조사는 2 x 5 피험자 간 디자인을 따릅니다. 우리가 변경하는 두 가지 차원은 백신 기술(기존 대 RNA)과 해당 국가에서 새로운 백신의 가상 채택률(0%, 20%, 40%, 60%, 80%)입니다. 우리는 백신 기술과 새로운 백신의 가상 채택률을 고려하여 새로운 COVID-19 백신을 받을 피험자의 의지를 이끌어냅니다. 이 부문에서 우리는 현재 해당 국가의 채택률이 60%인 경우 대상자의 RNA 백신 접종 의향을 이끌어냅니다. |
우리는 해당 국가 인구의 60%가 백신을 접종받았다면 피험자가 새로운 백신을 접종할 의향이 있는지를 도출합니다.
RNA COVID-19 백신을 받을 피험자의 의지를 이끌어냅니다.
|
|
실험적: RNA백신, 채택률 80%
설문 조사는 2 x 5 피험자 간 디자인을 따릅니다. 우리가 변경하는 두 가지 차원은 백신 기술(기존 대 RNA)과 해당 국가에서 새로운 백신의 가상 채택률(0%, 20%, 40%, 60%, 80%)입니다. 우리는 백신 기술과 새로운 백신의 가상 채택률을 고려하여 새로운 COVID-19 백신을 받을 피험자의 의지를 이끌어냅니다. 이 부문에서 우리는 해당 국가의 현재 채택률이 80%인 경우 대상자의 RNA 백신 접종 의향을 이끌어냅니다. |
우리는 해당 국가 인구의 80%가 백신을 접종받았다면 피험자가 새로운 백신을 접종할 의향이 있는지를 도출합니다.
RNA COVID-19 백신을 받을 피험자의 의지를 이끌어냅니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
COVID-19 백신 접종에 대한 의지
기간: 15분간의 설문조사 동안
|
"기존의 코로나19 백신이 무료로 제공된다면, 접종을 받아들일 가능성은 얼마나 됩니까?"라는 질문에 대한 피험자의 답변. 1(매우 가능성이 낮음)에서 5(매우 가능성이 높음)까지의 리커트 척도.
|
15분간의 설문조사 동안
|
|
정부가 COVID-19 백신에 얼마만큼의 보조금을 지급해야 하는지에 대한 믿음
기간: 15분간의 설문조사 동안
|
질문에 대한 피험자 응답: "정부가 기존 COVID-19 백신에 얼마를 지원해야 한다고 생각하십니까?"
답변 옵션은 0%, 25%, 50%, 75%, 100%의 5가지입니다.
|
15분간의 설문조사 동안
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
어린이 예방접종의 중요성에 대한 믿음
기간: 15분간의 설문조사 동안
|
질문에 대한 대상자의 응답: "다음 진술에 어느 정도 동의 또는 동의하지 않습니까? 어린이에게 예방 접종을 하는 것이 중요합니다." 1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지의 리커트 척도
|
15분간의 설문조사 동안
|
|
백신의 안전성에 대한 믿음
기간: 15분간의 설문조사 동안
|
질문에 대한 대상자의 응답: "백신은 안전하다는 진술에 어느 정도 동의 또는 동의하지 않습니까?" 1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지의 리커트 척도
|
15분간의 설문조사 동안
|
|
백신의 효과에 대한 믿음
기간: 15분간의 설문조사 동안
|
질문에 대한 대상자의 응답: "백신이 효과적이라는 진술에 어느 정도 동의 또는 동의하지 않습니까?" 1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지의 리커트 척도
|
15분간의 설문조사 동안
|
|
부정직 지수
기간: 15분간의 설문조사 동안
|
우리는 각 피험자에게 주사위 굴림의 결과를 보고하도록 요청합니다(수사관은 관찰하지 않음). 여기서 피험자는 더 높은 굴림을 보고하면 더 높은 급여를 받습니다.
우리는 그룹의 부정직함을 측정하기 위해 그룹에서 보고된 평균 주사위 굴림을 사용합니다.
수치가 높을수록 부정직의 정도가 높다는 것을 나타냅니다.
모두가 정직하다면 평균 숫자는 3.5여야 합니다.
|
15분간의 설문조사 동안
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Teck Ho, National University of Singapore
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fontanet A, Cauchemez S. COVID-19 herd immunity: where are we? Nat Rev Immunol. 2020 Oct;20(10):583-584. doi: 10.1038/s41577-020-00451-5.
- Anderson RM, May RM. Vaccination and herd immunity to infectious diseases. Nature. 1985 Nov 28-Dec 4;318(6044):323-9. doi: 10.1038/318323a0.
- Fine P, Eames K, Heymann DL. "Herd immunity": a rough guide. Clin Infect Dis. 2011 Apr 1;52(7):911-6. doi: 10.1093/cid/cir007.
- Larson HJ, Jarrett C, Eckersberger E, Smith DM, Paterson P. Understanding vaccine hesitancy around vaccines and vaccination from a global perspective: a systematic review of published literature, 2007-2012. Vaccine. 2014 Apr 17;32(19):2150-9. doi: 10.1016/j.vaccine.2014.01.081. Epub 2014 Mar 2.
- Lazarus JV, Ratzan SC, Palayew A, Gostin LO, Larson HJ, Rabin K, Kimball S, El-Mohandes A. A global survey of potential acceptance of a COVID-19 vaccine. Nat Med. 2021 Feb;27(2):225-228. doi: 10.1038/s41591-020-1124-9. Epub 2020 Oct 20. Erratum In: Nat Med. 2021 Jan 11;:
- Olive JK, Hotez PJ, Damania A, Nolan MS. The state of the antivaccine movement in the United States: A focused examination of nonmedical exemptions in states and counties. PLoS Med. 2018 Jun 12;15(6):e1002578. doi: 10.1371/journal.pmed.1002578. eCollection 2018 Jun. Erratum In: PLoS Med. 2018 Jul 6;15(7):e1002616.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SG-Trust in Vaccines
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
기존 백신에 대한 임상 시험
-
Foundation University Islamabad모병
-
University of SalamancaINSTITUTO DE INVESTIGACION BIOMEDICA DE SALAMANCA (IBSAL); Colegio Profesional Fisioterapeutas...모병보조 | 보행 분석 | 서모그래피 | 지구력 | 걷는 속도, 메쉬 ID D000072797 | 단계 시간과 길이스페인
-
Istanbul University - Cerrahpasa아직 모집하지 않음허약한 노인 | 노쇠 증후군 | 노인병 | 프리프레일 노인
-
Riphah International University아직 모집하지 않음