- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04693689
Nieuwheid, conformiteit en vertrouwen in COVID-19-vaccins
Nieuwheid, conformiteit en vertrouwen in vaccins
Ondanks hun gevestigde voordelen als publieke maatregelen, worden vaccins nog steeds door veel mensen met argwaan behandeld, in de VS en andere delen van de wereld (Larson et al. 2014; Olive et al. 2018; Lazarus et al. 2020). Aangezien het succes van vaccins afhangt van hun hoge opnameniveau (Anderson en May, 1985; Fine et al. 2011; Fontanet en Cauchemez, 2020), is het essentieel om factoren te identificeren die van invloed zijn op het lage vertrouwen en de besluitvorming met betrekking tot vaccins. ziektes zoals het nieuwe Coronavirus (COVID-19) te bestrijden.
De onderzoekers bestuderen factoren die mogelijk het vertrouwen van het publiek in COVID-19-vaccins kunnen beïnvloeden door middel van een grootschalig online veldexperiment. De onderzoekers voeren een online-enquête uit onder 32.400 proefpersonen in negen landen (VS, Brazilië, Mexico, China, India, Indonesië, Rusland, Duitsland en het VK).
De onderzoekers bestuderen hoe de bereidheid om het COVID-19-vaccin te ontvangen wordt beïnvloed door (1) de "nieuwheid" van de vaccintechnologie (conventionele vs. RNA-vaccins) en (2) de acceptatiegraad van het nieuwe vaccin in het land. Dat wil zeggen: de impact van controversiële wetenschap en de kracht van conformiteit op de acceptatiegraad. Dit laatste zal ons ook in staat stellen om het adoptiepercentage van het "omslagpunt" te berekenen voor elk land dat het land in staat zal stellen groepsimmuniteit tegen COVID-19 te bereiken.
De onderzoekers hebben vier hypothesen, hieronder.
H1 (Conformiteit): Mensen zijn meer bereid om een vaccin te ontvangen naarmate het cumulatieve acceptatiepercentage in hun gemeenschap toeneemt.
H2 (Novelty): Mensen zijn minder bereid om een COVID-19-vaccin te krijgen dat gebruikmaakt van de nieuwe RNA-technologie, in vergelijking met een conventioneel vaccin
H3 (interactie tussen H1 en H2): naarmate de cumulatieve acceptatiegraad in een gemeenschap toeneemt, neemt het verschil tussen de bereidheid van mensen om conventionele in plaats van RNA-vaccins te adopteren af.
H4 (Tipping Point): Elk land heeft een ander "tipping point". Dit is het cumulatieve adoptiepercentage waarna niet-gevaccineerde mensen aanzienlijk meer bereid zijn om het vaccin te krijgen. Landen met een hogere "eerlijkheidsindex" zullen het omslagpunt zien bij een lager cumulatief acceptatiepercentage.
Houd er rekening mee dat deze studie geen klinische proef is. Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie in de vorm van een online enquête.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers bestuderen de rol van vertrouwen in het COVID-19-vaccin via een wereldwijd onderzoek. Concreet variëren de onderzoekers (1) de mate van vaccininnovatie en (2) de acceptatiegraad van het vaccin om te testen of deze factoren van invloed zijn op de bereidheid van individuen om het vaccin te ontvangen.
Er wordt een online enquête gehouden in 9 landen met 3.600 proefpersonen per land. Per onderwerp worden ongeveer 15 vragen gesteld en het invullen van de enquête zal naar verwachting ongeveer 10-15 minuten in beslag nemen.
De 9 landen zijn de VS, Brazilië, Mexico, China, India, Indonesië, Rusland, Duitsland en het VK. De drie meest bevolkte landen uit drie grote continenten (Amerika, Azië en Europa) worden gekozen. De doelpersonen zijn gezonde volwassenen ouder dan 18 jaar.
Het enquête-instrument zal uit twee delen bestaan. In het eerste deel stelt de enquête 10 vragen over hun demografische gegevens en de algemene perceptie van de veiligheid, effectiviteit en het belang van vaccins. Dit deel van de enquête stelt ons in staat om de relatie tussen de individuele factoren (zoals leeftijd, geslacht of inkomensstatus) en vertrouwen in het COVID-19-vaccin te onderzoeken, en om de houding ten opzichte van COVID-19-vaccins te normaliseren over het totale vaccin- bijbehorende vertrouwen.
De 3 belangrijkste vragen die van belang zijn:
"Stel dat een conventioneel vaccin voor COVID-19 goedkeuring krijgt voor menselijk gebruik en beschikbaar is voor het publiek.
A3. Hoeveel zou de overheid volgens u moeten subsidiëren aan het conventionele COVID-19-vaccin? [10%, 25%, 50%, 75%, 100%]
A4. Als u het conventionele COVID-19-vaccin gratis krijgt, hoe waarschijnlijk is het dan dat u de vaccinatie accepteert? [Zeer waarschijnlijk, enigszins waarschijnlijk, noch waarschijnlijk noch onwaarschijnlijk, enigszins onwaarschijnlijk, zeer onwaarschijnlijk]
A5. Stel dat het conventionele COVID-19-vaccin gratis wordt goedgekeurd door uw regering, maar dat niemand in uw land het vaccin heeft gekregen. Hoe waarschijnlijk is het dat u bereid bent om gevaccineerd te worden met dit nieuwe vaccin? [Zeer waarschijnlijk, enigszins waarschijnlijk, noch waarschijnlijk noch onwaarschijnlijk, enigszins onwaarschijnlijk, zeer onwaarschijnlijk]"
De onderzoekers manipuleren twee dimensies van informatie tussen de proefpersonen. De twee dimensies zijn:
- 2 soorten vaccins: 50% van de proefpersonen zal worden gevraagd om "conventioneel vaccin"; 50% van de proefpersonen wordt gevraagd om "RNA-vaccin"
- 5 verschillende niveaus van adoptie in het land: 0% (d.w.z. niemand in uw land heeft het vaccin gekregen), 20%, 40%, 60% en 80%
Binnen elk land zijn er 2 (type vaccin) x 5 (verschillende adoptiepercentages) = 10 behandelingen tussen proefpersonen.
In het tweede deel van het onderzoek vragen de onderzoekers de deelnemers om een eenvoudige economische dobbelsteentaak uit te voeren en de resultaten van dezelfde taak in hun eigen land te voorspellen. De onderzoekers zullen bestuderen hoe individuele prestaties bij deze taken correleren met hun vertrouwen in COVID-19-vaccins.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Mateo, California, Verenigde Staten, 94403
- SurveyMonkey
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassenen ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Conventioneel vaccin, 0% acceptatiegraad
Ons onderzoek volgt een 2 x 5 between-subjects design. De twee dimensies die we variëren, zijn vaccintechnologie (conventioneel versus RNA) en de hypothetische acceptatiegraad van het nieuwe vaccin in het land (0%, 20%, 40%, 60%, 80%). We wekken de bereidheid van proefpersonen op om het nieuwe COVID-19-vaccin te ontvangen, gezien de vaccintechnologie en een hypothetische acceptatiegraad van het nieuwe vaccin. In deze tak wekken we de bereidheid van proefpersonen op om een conventioneel vaccin te ontvangen als het huidige acceptatiepercentage in het land 0% is. |
We wekken de bereidheid van proefpersonen op om conventioneel COVID-19-vaccin te ontvangen
We wekken de bereidheid van proefpersonen op om het nieuwe vaccin te ontvangen als 0% van de bevolking van het land het heeft gekregen
|
Experimenteel: Conventioneel vaccin, acceptatiegraad van 20%
Ons onderzoek volgt een 2 x 5 between-subjects design. De twee dimensies die we variëren, zijn vaccintechnologie (conventioneel versus RNA) en de hypothetische acceptatiegraad van het nieuwe vaccin in het land (0%, 20%, 40%, 60%, 80%). We wekken de bereidheid van proefpersonen op om het nieuwe COVID-19-vaccin te ontvangen, gezien de vaccintechnologie en een hypothetische acceptatiegraad van het nieuwe vaccin. In deze tak wekken we de bereidheid van proefpersonen op om een conventioneel vaccin te ontvangen als het huidige acceptatiepercentage in het land 20% is. |
We wekken de bereidheid van proefpersonen op om conventioneel COVID-19-vaccin te ontvangen
We wekken de bereidheid van proefpersonen op om het nieuwe vaccin te ontvangen als 20% van de bevolking van het land het heeft gekregen
|
Experimenteel: Conventioneel vaccin, acceptatiegraad van 40%
Ons onderzoek volgt een 2 x 5 between-subjects design. De twee dimensies die we variëren, zijn vaccintechnologie (conventioneel versus RNA) en de hypothetische acceptatiegraad van het nieuwe vaccin in het land (0%, 20%, 40%, 60%, 80%). We wekken de bereidheid van proefpersonen op om het nieuwe COVID-19-vaccin te ontvangen, gezien de vaccintechnologie en een hypothetische acceptatiegraad van het nieuwe vaccin. In deze tak wekken we de bereidheid van proefpersonen op om een conventioneel vaccin te ontvangen als het huidige acceptatiepercentage in het land 40% is. |
We wekken de bereidheid van proefpersonen op om conventioneel COVID-19-vaccin te ontvangen
We wekken de bereidheid van proefpersonen op om het nieuwe vaccin te ontvangen als 40% van de bevolking van het land het heeft gekregen
|
Experimenteel: Conventioneel vaccin, acceptatiegraad van 60%
Ons onderzoek volgt een 2 x 5 between-subjects design. De twee dimensies die we variëren, zijn vaccintechnologie (conventioneel versus RNA) en de hypothetische acceptatiegraad van het nieuwe vaccin in het land (0%, 20%, 40%, 60%, 80%). We wekken de bereidheid van proefpersonen op om het nieuwe COVID-19-vaccin te ontvangen, gezien de vaccintechnologie en een hypothetische acceptatiegraad van het nieuwe vaccin. In deze tak wekken we de bereidheid van proefpersonen op om een conventioneel vaccin te ontvangen als het huidige acceptatiepercentage in het land 60% is. |
We wekken de bereidheid van proefpersonen op om conventioneel COVID-19-vaccin te ontvangen
We wekken de bereidheid van proefpersonen op om het nieuwe vaccin te ontvangen als 60% van de bevolking van het land het heeft gekregen
|
Experimenteel: Conventioneel vaccin, acceptatiegraad van 80%
Ons onderzoek volgt een 2 x 5 between-subjects design. De twee dimensies die we variëren, zijn vaccintechnologie (conventioneel versus RNA) en de hypothetische acceptatiegraad van het nieuwe vaccin in het land (0%, 20%, 40%, 60%, 80%). We wekken de bereidheid van proefpersonen op om het nieuwe COVID-19-vaccin te ontvangen, gezien de vaccintechnologie en een hypothetische acceptatiegraad van het nieuwe vaccin. In deze tak wekken we de bereidheid van proefpersonen op om een conventioneel vaccin te ontvangen als het huidige acceptatiepercentage in het land 80% is. |
We wekken de bereidheid van proefpersonen op om conventioneel COVID-19-vaccin te ontvangen
We wekken de bereidheid van proefpersonen op om het nieuwe vaccin te ontvangen als 80% van de bevolking van het land het heeft gekregen
|
Experimenteel: RNA-vaccin, 0% acceptatiegraad
Ons onderzoek volgt een 2 x 5 between-subjects design. De twee dimensies die we variëren, zijn vaccintechnologie (conventioneel versus RNA) en de hypothetische acceptatiegraad van het nieuwe vaccin in het land (0%, 20%, 40%, 60%, 80%). We wekken de bereidheid van proefpersonen op om het nieuwe COVID-19-vaccin te ontvangen, gezien de vaccintechnologie en een hypothetische acceptatiegraad van het nieuwe vaccin. In deze tak wekken we de bereidheid van proefpersonen op om een RNA-vaccin te ontvangen als het huidige acceptatiepercentage in het land 0% is. |
We wekken de bereidheid van proefpersonen op om het nieuwe vaccin te ontvangen als 0% van de bevolking van het land het heeft gekregen
We wekken de bereidheid van proefpersonen op om het RNA COVID-19-vaccin te ontvangen
|
Experimenteel: RNA-vaccin, acceptatiegraad van 20%
Ons onderzoek volgt een 2 x 5 between-subjects design. De twee dimensies die we variëren, zijn vaccintechnologie (conventioneel versus RNA) en de hypothetische acceptatiegraad van het nieuwe vaccin in het land (0%, 20%, 40%, 60%, 80%). We wekken de bereidheid van proefpersonen op om het nieuwe COVID-19-vaccin te ontvangen, gezien de vaccintechnologie en een hypothetische acceptatiegraad van het nieuwe vaccin. In deze tak wekken we de bereidheid van proefpersonen op om een RNA-vaccin te ontvangen als het huidige acceptatiepercentage in het land 20% is. |
We wekken de bereidheid van proefpersonen op om het nieuwe vaccin te ontvangen als 20% van de bevolking van het land het heeft gekregen
We wekken de bereidheid van proefpersonen op om het RNA COVID-19-vaccin te ontvangen
|
Experimenteel: RNA-vaccin, acceptatiegraad van 40%
Ons onderzoek volgt een 2 x 5 between-subjects design. De twee dimensies die we variëren, zijn vaccintechnologie (conventioneel versus RNA) en de hypothetische acceptatiegraad van het nieuwe vaccin in het land (0%, 20%, 40%, 60%, 80%). We wekken de bereidheid van proefpersonen op om het nieuwe COVID-19-vaccin te ontvangen, gezien de vaccintechnologie en een hypothetische acceptatiegraad van het nieuwe vaccin. In deze tak wekken we de bereidheid van proefpersonen op om een RNA-vaccin te ontvangen als het huidige acceptatiepercentage in het land 40% is. |
We wekken de bereidheid van proefpersonen op om het nieuwe vaccin te ontvangen als 40% van de bevolking van het land het heeft gekregen
We wekken de bereidheid van proefpersonen op om het RNA COVID-19-vaccin te ontvangen
|
Experimenteel: RNA-vaccin, acceptatiegraad van 60%
Ons onderzoek volgt een 2 x 5 between-subjects design. De twee dimensies die we variëren, zijn vaccintechnologie (conventioneel versus RNA) en de hypothetische acceptatiegraad van het nieuwe vaccin in het land (0%, 20%, 40%, 60%, 80%). We wekken de bereidheid van proefpersonen op om het nieuwe COVID-19-vaccin te ontvangen, gezien de vaccintechnologie en een hypothetische acceptatiegraad van het nieuwe vaccin. In deze tak wekken we de bereidheid van proefpersonen op om een RNA-vaccin te ontvangen als het huidige acceptatiepercentage in het land 60% is. |
We wekken de bereidheid van proefpersonen op om het nieuwe vaccin te ontvangen als 60% van de bevolking van het land het heeft gekregen
We wekken de bereidheid van proefpersonen op om het RNA COVID-19-vaccin te ontvangen
|
Experimenteel: RNA-vaccin, acceptatiegraad van 80%
Ons onderzoek volgt een 2 x 5 between-subjects design. De twee dimensies die we variëren, zijn vaccintechnologie (conventioneel versus RNA) en de hypothetische acceptatiegraad van het nieuwe vaccin in het land (0%, 20%, 40%, 60%, 80%). We wekken de bereidheid van proefpersonen op om het nieuwe COVID-19-vaccin te ontvangen, gezien de vaccintechnologie en een hypothetische acceptatiegraad van het nieuwe vaccin. In deze tak wekken we de bereidheid van proefpersonen op om een RNA-vaccin te ontvangen als het huidige acceptatiepercentage in het land 80% is. |
We wekken de bereidheid van proefpersonen op om het nieuwe vaccin te ontvangen als 80% van de bevolking van het land het heeft gekregen
We wekken de bereidheid van proefpersonen op om het RNA COVID-19-vaccin te ontvangen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bereidheid om het COVID-19-vaccin te ontvangen
Tijdsspanne: Tijdens het onderzoek van 15 minuten
|
Reactie van proefpersonen op de vraag: "Als u het conventionele COVID-19-vaccin gratis krijgt, hoe waarschijnlijk is het dan dat u de vaccinatie accepteert?" op een Likertschaal van 1 (zeer onwaarschijnlijk) tot 5 (zeer waarschijnlijk).
|
Tijdens het onderzoek van 15 minuten
|
Geloof in hoeveel COVID-19-vaccin door de overheid moet worden gesubsidieerd
Tijdsspanne: Tijdens het onderzoek van 15 minuten
|
Reactie van proefpersonen op de vraag: "Hoeveel zou de overheid volgens u het conventionele COVID-19-vaccin moeten subsidiëren?"
Er zijn 5 antwoordmogelijkheden: 0%, 25%, 50%, 75%, 100%.
|
Tijdens het onderzoek van 15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Geloof in het belang van het vaccineren van kinderen
Tijdsspanne: Tijdens het onderzoek van 15 minuten
|
Antwoord van proefpersonen op de vraag: "In hoeverre bent u het eens of oneens met de volgende stelling: Het is belangrijk dat kinderen worden gevaccineerd" op een Likert-schaal van 1 (helemaal mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens)
|
Tijdens het onderzoek van 15 minuten
|
Geloof in de veiligheid van vaccins
Tijdsspanne: Tijdens het onderzoek van 15 minuten
|
Antwoord van proefpersonen op de vraag: "In hoeverre bent u het eens of oneens met de volgende stelling: Vaccins zijn veilig" op een Likert-schaal van 1 (helemaal mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens)
|
Tijdens het onderzoek van 15 minuten
|
Geloof in effectiviteit van vaccins
Tijdsspanne: Tijdens het onderzoek van 15 minuten
|
Antwoord van proefpersonen op de vraag: "In hoeverre bent u het eens of oneens met de volgende stelling: Vaccins zijn effectief" op een Likert-schaal van 1 (helemaal mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens)
|
Tijdens het onderzoek van 15 minuten
|
Oneerlijkheid index
Tijdsspanne: Tijdens het onderzoek van 15 minuten
|
We vragen elke proefpersoon om de uitkomst van een worp met dobbelstenen te rapporteren (die onderzoekers niet observeren), waarbij de proefpersoon een hoger loon ontvangt voor het rapporteren van een hogere worp.
We gebruiken de gemiddelde gerapporteerde dobbelsteenworp in een groep als maatstaf voor de oneerlijkheid van de groep.
Een hoger getal duidt op een hogere mate van oneerlijkheid.
Als iedereen eerlijk was, zou het gemiddelde cijfer 3,5 moeten zijn.
|
Tijdens het onderzoek van 15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Teck Ho, National University of Singapore
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Fontanet A, Cauchemez S. COVID-19 herd immunity: where are we? Nat Rev Immunol. 2020 Oct;20(10):583-584. doi: 10.1038/s41577-020-00451-5.
- Anderson RM, May RM. Vaccination and herd immunity to infectious diseases. Nature. 1985 Nov 28-Dec 4;318(6044):323-9. doi: 10.1038/318323a0.
- Fine P, Eames K, Heymann DL. "Herd immunity": a rough guide. Clin Infect Dis. 2011 Apr 1;52(7):911-6. doi: 10.1093/cid/cir007.
- Larson HJ, Jarrett C, Eckersberger E, Smith DM, Paterson P. Understanding vaccine hesitancy around vaccines and vaccination from a global perspective: a systematic review of published literature, 2007-2012. Vaccine. 2014 Apr 17;32(19):2150-9. doi: 10.1016/j.vaccine.2014.01.081. Epub 2014 Mar 2.
- Lazarus JV, Ratzan SC, Palayew A, Gostin LO, Larson HJ, Rabin K, Kimball S, El-Mohandes A. A global survey of potential acceptance of a COVID-19 vaccine. Nat Med. 2021 Feb;27(2):225-228. doi: 10.1038/s41591-020-1124-9. Epub 2020 Oct 20. Erratum In: Nat Med. 2021 Jan 11;:
- Olive JK, Hotez PJ, Damania A, Nolan MS. The state of the antivaccine movement in the United States: A focused examination of nonmedical exemptions in states and counties. PLoS Med. 2018 Jun 12;15(6):e1002578. doi: 10.1371/journal.pmed.1002578. eCollection 2018 Jun. Erratum In: PLoS Med. 2018 Jul 6;15(7):e1002616.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SG-Trust in Vaccines
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Conventioneel vaccin
-
Sinovac Biotech Co., LtdVoltooid
-
Clover Biopharmaceuticals AUS Pty LtdVoltooid
-
William Beaumont HospitalsVoltooid
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...PPDVoltooidOntvangers van niertransplantatiesVerenigde Staten
-
GlaxoSmithKlineVoltooidMalaria | Malaria vaccinsGhana, Burkina Faso
-
Institute of Medical Biology, Chinese Academy of...Jiangsu Province Centers for Disease Control and PreventionVoltooid
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesLinKinVax; Vaccine Research Institute (VRI), FranceWerving
-
GlaxoSmithKlineActief, niet wervendInfecties, meningokokkenFinland, Polen, Spanje, Verenigd Koninkrijk, Duitsland, Zuid-Afrika, Dominicaanse Republiek, Israël, Honduras
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... en andere medewerkersWerving
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyVoltooidGele koorts | Dengue | Dengue hemorragische koortsPeru, Colombia