- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04693689
Novità, conformità e fiducia nei vaccini COVID-19
Novità, conformità e fiducia nei vaccini
Nonostante i loro comprovati benefici come misure pubbliche, i vaccini continuano a essere trattati con sospetto da molte persone, negli Stati Uniti e in altre parti del mondo (Larson et al. 2014; Olive et al. 2018; Lazarus et al. 2020). Poiché il successo dei vaccini dipende dal loro alto livello di assorbimento (Anderson e May, 1985; Fine et al. 2011; Fontanet e Cauchemez, 2020), l'identificazione dei fattori che influenzano la scarsa fiducia e il processo decisionale in relazione ai vaccini è essenziale per combattere malattie come il nuovo Coronavirus (COVID-19).
I ricercatori studiano i fattori che potrebbero potenzialmente influenzare la fiducia del pubblico nei vaccini COVID-19 attraverso un esperimento sul campo online su larga scala. Gli investigatori conducono un sondaggio online su 32.400 soggetti in nove paesi (USA, Brasile, Messico, Cina, India, Indonesia, Russia, Germania e Regno Unito).
I ricercatori studiano come la disponibilità a ricevere il vaccino COVID-19 sia influenzata da (1) la "novità" della tecnologia del vaccino (vaccini convenzionali vs. RNA) e (2) il tasso di adozione del nuovo vaccino nel paese. Cioè - l'impatto della scienza controversa e la forza del conformismo sui tassi di adozione. Quest'ultimo ci consentirà anche di calcolare il tasso di adozione del "punto critico" per ciascun paese che consentirà al paese di ottenere l'immunità di gregge da COVID-19.
Gli inquirenti hanno quattro ipotesi, di seguito.
H1 (conformità): le persone sono più disposte a ricevere un vaccino poiché il tasso cumulativo di adozione nella loro comunità aumenta.
H2 (Novità): le persone sono meno disposte a ottenere un vaccino COVID-19 che utilizza la nuova tecnologia RNA, rispetto a un vaccino convenzionale
H3 (Interazione tra H1 e H2): all'aumentare del tasso cumulativo di adozione in una comunità, diminuisce la differenza tra la disponibilità delle persone ad adottare vaccini convenzionali piuttosto che a RNA.
H4 (punto critico): ogni paese avrà un diverso "punto critico". Questo è il tasso cumulativo di adozione dopo il quale le persone non vaccinate sono significativamente più disposte a ricevere il vaccino. I paesi che hanno un "indice di onestà" più elevato vedranno il punto critico apparire a un tasso di adozione cumulativo inferiore.
Si prega di notare che questo studio non è una sperimentazione clinica. Questo studio è uno studio controllato randomizzato sotto forma di un sondaggio online.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I ricercatori studiano il ruolo della fiducia nel vaccino COVID-19 attraverso un sondaggio globale. Nello specifico, i ricercatori variano (1) il grado di innovazione del vaccino e (2) il tasso di adozione del vaccino per verificare se questi fattori influenzano la disponibilità degli individui a ricevere il vaccino.
Viene condotto un sondaggio online in 9 paesi con 3.600 soggetti per paese. Verranno poste circa 15 domande per ogni argomento e si prevede che il sondaggio richiederà circa 10-15 minuti per essere completato.
I 9 paesi sono USA, Brasile, Messico, Cina, India, Indonesia, Russia, Germania e Regno Unito. Vengono scelti i tre paesi più popolosi di tre grandi continenti (Americhe, Asia ed Europa). I soggetti target sono adulti sani di età superiore ai 18 anni.
Lo strumento di indagine sarà composto da due parti. Nella prima parte, il sondaggio porrà 10 domande riguardanti i loro dati demografici e la percezione generale sulla sicurezza, l'efficacia e l'importanza dei vaccini. Questa parte del sondaggio ci consente di esplorare la relazione tra i singoli fattori (come l'età, il sesso o lo stato di reddito) e la fiducia nel vaccino COVID-19, nonché di normalizzare l'atteggiamento nei confronti dei vaccini COVID-19 rispetto al vaccino complessivo- relativa fiducia.
Le 3 domande chiave di interesse sono:
"Supponiamo che un vaccino convenzionale per COVID-19 riceva l'approvazione per uso umano e sia disponibile per il pubblico.
A3. Quanto pensi che il governo dovrebbe sovvenzionare il vaccino convenzionale contro il COVID-19? [10%, 25%, 50%, 75%, 100%]
A4. Se il vaccino COVID-19 convenzionale ti è stato fornito gratuitamente, con quale probabilità accetti la vaccinazione? [Molto probabile, abbastanza probabile, né probabile né improbabile, piuttosto improbabile, molto improbabile]
A5. Supponiamo che il vaccino COVID-19 convenzionale sia approvato dal tuo governo, gratuitamente, ma nessuno nel tuo paese ha ricevuto il vaccino. Con quale probabilità saresti disposto a essere vaccinato con questo nuovo vaccino? [Molto probabile, abbastanza probabile, né probabile né improbabile, piuttosto improbabile, molto improbabile]"
Gli investigatori manipolano due dimensioni di informazioni tra i soggetti. Le due dimensioni sono:
- 2 tipi di vaccino: al 50% dei soggetti verrà richiesto il "vaccino convenzionale"; Al 50% dei soggetti verrà chiesto il "vaccino a RNA"
- 5 diversi livelli di tasso di adozione nel paese: 0% (ovvero nessuno nel tuo paese ha ricevuto il vaccino), 20%, 40%, 60% e 80%
All'interno di ogni paese, ci saranno 2 (tipo di vaccino) x 5 (diversi tassi di adozione) = 10 trattamenti tra soggetti.
Nella seconda parte del sondaggio, gli investigatori chiedono ai partecipanti di completare un semplice compito di lancio di dadi economico e prevedere i risultati dello stesso compito nel proprio paese. I ricercatori studieranno in che modo le prestazioni individuali in questi compiti sono correlate alla loro fiducia nei vaccini COVID-19.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Mateo, California, Stati Uniti, 94403
- SurveyMonkey
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti sani di età superiore ai 18 anni
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Vaccino convenzionale, tasso di adozione 0%.
Il nostro sondaggio segue un modello 2 x 5 tra soggetti. Le due dimensioni che variamo sono la tecnologia del vaccino (convenzionale vs. RNA) e l'ipotetico tasso di adozione del nuovo vaccino nel paese (0%, 20%, 40%, 60%, 80%). Sollecitiamo la disponibilità dei soggetti a ricevere il nuovo vaccino COVID-19 data la tecnologia del vaccino e un ipotetico tasso di adozione del nuovo vaccino. In questo braccio, eleviamo la disponibilità dei soggetti a ricevere un vaccino convenzionale se il suo attuale tasso di adozione nel paese è dello 0%. |
Sollecitiamo la disponibilità dei soggetti a ricevere il vaccino COVID-19 convenzionale
Sollecitiamo la disponibilità dei soggetti a ricevere il nuovo vaccino se lo ha ricevuto lo 0% della popolazione del paese
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Sperimentale: Vaccino convenzionale, tasso di adozione del 20%.
Il nostro sondaggio segue un modello 2 x 5 tra soggetti. Le due dimensioni che variamo sono la tecnologia del vaccino (convenzionale vs. RNA) e l'ipotetico tasso di adozione del nuovo vaccino nel paese (0%, 20%, 40%, 60%, 80%). Sollecitiamo la disponibilità dei soggetti a ricevere il nuovo vaccino COVID-19 data la tecnologia del vaccino e un ipotetico tasso di adozione del nuovo vaccino. In questo braccio, eleviamo la disponibilità dei soggetti a ricevere un vaccino convenzionale se il suo attuale tasso di adozione nel paese è del 20%. |
Sollecitiamo la disponibilità dei soggetti a ricevere il vaccino COVID-19 convenzionale
Sollecitiamo la disponibilità dei soggetti a ricevere il nuovo vaccino se il 20% della popolazione del Paese lo ha ricevuto
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Sperimentale: Vaccino convenzionale, tasso di adozione del 40%.
Il nostro sondaggio segue un modello 2 x 5 tra soggetti. Le due dimensioni che variamo sono la tecnologia del vaccino (convenzionale vs. RNA) e l'ipotetico tasso di adozione del nuovo vaccino nel paese (0%, 20%, 40%, 60%, 80%). Sollecitiamo la disponibilità dei soggetti a ricevere il nuovo vaccino COVID-19 data la tecnologia del vaccino e un ipotetico tasso di adozione del nuovo vaccino. In questo braccio, eleviamo la disponibilità dei soggetti a ricevere un vaccino convenzionale se il suo attuale tasso di adozione nel paese è del 40%. |
Sollecitiamo la disponibilità dei soggetti a ricevere il vaccino COVID-19 convenzionale
Sollecitiamo la disponibilità dei soggetti a ricevere il nuovo vaccino se il 40% della popolazione del Paese lo ha ricevuto
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Sperimentale: Vaccino convenzionale, tasso di adozione del 60%.
Il nostro sondaggio segue un modello 2 x 5 tra soggetti. Le due dimensioni che variamo sono la tecnologia del vaccino (convenzionale vs. RNA) e l'ipotetico tasso di adozione del nuovo vaccino nel paese (0%, 20%, 40%, 60%, 80%). Sollecitiamo la disponibilità dei soggetti a ricevere il nuovo vaccino COVID-19 data la tecnologia del vaccino e un ipotetico tasso di adozione del nuovo vaccino. In questo braccio, eleviamo la disponibilità dei soggetti a ricevere un vaccino convenzionale se il suo attuale tasso di adozione nel paese è del 60%. |
Sollecitiamo la disponibilità dei soggetti a ricevere il vaccino COVID-19 convenzionale
Sollecitiamo la disponibilità dei soggetti a ricevere il nuovo vaccino se il 60% della popolazione del Paese lo ha ricevuto
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Sperimentale: Vaccino convenzionale, tasso di adozione dell'80%.
Il nostro sondaggio segue un modello 2 x 5 tra soggetti. Le due dimensioni che variamo sono la tecnologia del vaccino (convenzionale vs. RNA) e l'ipotetico tasso di adozione del nuovo vaccino nel paese (0%, 20%, 40%, 60%, 80%). Sollecitiamo la disponibilità dei soggetti a ricevere il nuovo vaccino COVID-19 data la tecnologia del vaccino e un ipotetico tasso di adozione del nuovo vaccino. In questo braccio, eleviamo la disponibilità dei soggetti a ricevere un vaccino convenzionale se il suo attuale tasso di adozione nel paese è dell'80%. |
Sollecitiamo la disponibilità dei soggetti a ricevere il vaccino COVID-19 convenzionale
Sollecitiamo la disponibilità dei soggetti a ricevere il nuovo vaccino se l'80% della popolazione del Paese lo ha ricevuto
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Sperimentale: Vaccino a RNA, tasso di adozione dello 0%.
Il nostro sondaggio segue un modello 2 x 5 tra soggetti. Le due dimensioni che variamo sono la tecnologia del vaccino (convenzionale vs. RNA) e l'ipotetico tasso di adozione del nuovo vaccino nel paese (0%, 20%, 40%, 60%, 80%). Sollecitiamo la disponibilità dei soggetti a ricevere il nuovo vaccino COVID-19 data la tecnologia del vaccino e un ipotetico tasso di adozione del nuovo vaccino. In questo braccio, eleviamo la disponibilità dei soggetti a ricevere un vaccino a RNA se il suo attuale tasso di adozione nel paese è dello 0%. |
Sollecitiamo la disponibilità dei soggetti a ricevere il nuovo vaccino se lo ha ricevuto lo 0% della popolazione del paese
Sollecitiamo la disponibilità dei soggetti a ricevere il vaccino RNA COVID-19
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Sperimentale: Vaccino a RNA, tasso di adozione del 20%.
Il nostro sondaggio segue un modello 2 x 5 tra soggetti. Le due dimensioni che variamo sono la tecnologia del vaccino (convenzionale vs. RNA) e l'ipotetico tasso di adozione del nuovo vaccino nel paese (0%, 20%, 40%, 60%, 80%). Sollecitiamo la disponibilità dei soggetti a ricevere il nuovo vaccino COVID-19 data la tecnologia del vaccino e un ipotetico tasso di adozione del nuovo vaccino. In questo braccio, eleviamo la disponibilità dei soggetti a ricevere un vaccino a RNA se il suo attuale tasso di adozione nel paese è del 20%. |
Sollecitiamo la disponibilità dei soggetti a ricevere il nuovo vaccino se il 20% della popolazione del Paese lo ha ricevuto
Sollecitiamo la disponibilità dei soggetti a ricevere il vaccino RNA COVID-19
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Sperimentale: Vaccino a RNA, tasso di adozione del 40%.
Il nostro sondaggio segue un modello 2 x 5 tra soggetti. Le due dimensioni che variamo sono la tecnologia del vaccino (convenzionale vs. RNA) e l'ipotetico tasso di adozione del nuovo vaccino nel paese (0%, 20%, 40%, 60%, 80%). Sollecitiamo la disponibilità dei soggetti a ricevere il nuovo vaccino COVID-19 data la tecnologia del vaccino e un ipotetico tasso di adozione del nuovo vaccino. In questo braccio, eleviamo la disponibilità dei soggetti a ricevere un vaccino a RNA se il suo attuale tasso di adozione nel paese è del 40%. |
Sollecitiamo la disponibilità dei soggetti a ricevere il nuovo vaccino se il 40% della popolazione del Paese lo ha ricevuto
Sollecitiamo la disponibilità dei soggetti a ricevere il vaccino RNA COVID-19
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Sperimentale: Vaccino a RNA, tasso di adozione del 60%.
Il nostro sondaggio segue un modello 2 x 5 tra soggetti. Le due dimensioni che variamo sono la tecnologia del vaccino (convenzionale vs. RNA) e l'ipotetico tasso di adozione del nuovo vaccino nel paese (0%, 20%, 40%, 60%, 80%). Sollecitiamo la disponibilità dei soggetti a ricevere il nuovo vaccino COVID-19 data la tecnologia del vaccino e un ipotetico tasso di adozione del nuovo vaccino. In questo braccio, eleviamo la disponibilità dei soggetti a ricevere un vaccino a RNA se il suo attuale tasso di adozione nel paese è del 60%. |
Sollecitiamo la disponibilità dei soggetti a ricevere il nuovo vaccino se il 60% della popolazione del Paese lo ha ricevuto
Sollecitiamo la disponibilità dei soggetti a ricevere il vaccino RNA COVID-19
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Sperimentale: Vaccino a RNA, tasso di adozione dell'80%.
Il nostro sondaggio segue un modello 2 x 5 tra soggetti. Le due dimensioni che variamo sono la tecnologia del vaccino (convenzionale vs. RNA) e l'ipotetico tasso di adozione del nuovo vaccino nel paese (0%, 20%, 40%, 60%, 80%). Sollecitiamo la disponibilità dei soggetti a ricevere il nuovo vaccino COVID-19 data la tecnologia del vaccino e un ipotetico tasso di adozione del nuovo vaccino. In questo braccio, eleviamo la disponibilità dei soggetti a ricevere un vaccino RNA se il suo attuale tasso di adozione nel paese è dell'80%. |
Sollecitiamo la disponibilità dei soggetti a ricevere il nuovo vaccino se l'80% della popolazione del Paese lo ha ricevuto
Sollecitiamo la disponibilità dei soggetti a ricevere il vaccino RNA COVID-19
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disponibilità a ricevere il vaccino COVID-19
Lasso di tempo: Durante il sondaggio di 15 minuti
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Risposta dei soggetti alla domanda: "Se il vaccino COVID-19 convenzionale ti è stato fornito gratuitamente, con quale probabilità accetti la vaccinazione?" su una scala Likert da 1 (molto improbabile) a 5 (molto probabile).
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Durante il sondaggio di 15 minuti
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Credere in quanto il vaccino COVID-19 dovrebbe essere sovvenzionato dal governo
Lasso di tempo: Durante il sondaggio di 15 minuti
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Risposta dei soggetti alla domanda: "Quanto pensi che il governo dovrebbe sovvenzionare il vaccino convenzionale contro il COVID-19?"
Ci sono 5 opzioni di risposta: 0%, 25%, 50%, 75%, 100%.
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Durante il sondaggio di 15 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Credere nell'importanza di vaccinare i bambini
Lasso di tempo: Durante il sondaggio di 15 minuti
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Risposta dei soggetti alla domanda: "Fino a che punto sei d'accordo o in disaccordo con la seguente affermazione: è importante che i bambini vengano vaccinati" su una scala Likert da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo)
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Durante il sondaggio di 15 minuti
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Credere nella sicurezza dei vaccini
Lasso di tempo: Durante il sondaggio di 15 minuti
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Risposta dei soggetti alla domanda: "Fino a che punto sei d'accordo o in disaccordo con la seguente affermazione: I vaccini sono sicuri" su una scala Likert da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo)
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Durante il sondaggio di 15 minuti
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Credere nell'efficacia dei vaccini
Lasso di tempo: Durante il sondaggio di 15 minuti
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Risposta dei soggetti alla domanda: "Fino a che punto sei d'accordo o in disaccordo con la seguente affermazione: I vaccini sono efficaci" su una scala Likert da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo)
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Durante il sondaggio di 15 minuti
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Indice di disonestà
Lasso di tempo: Durante il sondaggio di 15 minuti
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Chiediamo a ciascun soggetto di riportare l'esito di un tiro di dadi (che gli investigatori non osservano), in cui il soggetto riceve una paga più alta per aver riportato un tiro più alto.
Usiamo la media dei tiri di dado riportati in un gruppo come misura della disonestà del gruppo.
Un numero più alto indica un grado più alto di disonestà.
Se tutti fossero onesti, il numero medio dovrebbe essere 3,5.
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Durante il sondaggio di 15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Teck Ho, National University of Singapore
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Fontanet A, Cauchemez S. COVID-19 herd immunity: where are we? Nat Rev Immunol. 2020 Oct;20(10):583-584. doi: 10.1038/s41577-020-00451-5.
- Anderson RM, May RM. Vaccination and herd immunity to infectious diseases. Nature. 1985 Nov 28-Dec 4;318(6044):323-9. doi: 10.1038/318323a0.
- Fine P, Eames K, Heymann DL. "Herd immunity": a rough guide. Clin Infect Dis. 2011 Apr 1;52(7):911-6. doi: 10.1093/cid/cir007.
- Larson HJ, Jarrett C, Eckersberger E, Smith DM, Paterson P. Understanding vaccine hesitancy around vaccines and vaccination from a global perspective: a systematic review of published literature, 2007-2012. Vaccine. 2014 Apr 17;32(19):2150-9. doi: 10.1016/j.vaccine.2014.01.081. Epub 2014 Mar 2.
- Lazarus JV, Ratzan SC, Palayew A, Gostin LO, Larson HJ, Rabin K, Kimball S, El-Mohandes A. A global survey of potential acceptance of a COVID-19 vaccine. Nat Med. 2021 Feb;27(2):225-228. doi: 10.1038/s41591-020-1124-9. Epub 2020 Oct 20. Erratum In: Nat Med. 2021 Jan 11;:
- Olive JK, Hotez PJ, Damania A, Nolan MS. The state of the antivaccine movement in the United States: A focused examination of nonmedical exemptions in states and counties. PLoS Med. 2018 Jun 12;15(6):e1002578. doi: 10.1371/journal.pmed.1002578. eCollection 2018 Jun. Erratum In: PLoS Med. 2018 Jul 6;15(7):e1002616.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SG-Trust in Vaccines
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
- CODICE_ANALITICO
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