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新型コロナウイルス感染症ワクチンの新規性、適合性、信頼性

2022年2月4日 更新者:Ho Teck Hua、National University of Singapore

ワクチンの新規性、適合性、信頼性

公的措置としての利点が確立されているにもかかわらず、米国および世界の他の地域では、ワクチンは依然として多くの人々に疑惑の目で扱われている(Larson et al. 2014; Olive et al. 2018; Lazarus et al. 2020)。 ワクチンの成功はその高い摂取レベルに依存するため(Anderson and May, 1985; Fine et al. 2011; Fontanet and Cauchemez, 2020)、ワクチンに関する信頼の低さや意思決定に影響を与える要因を特定することは、新型コロナウイルス(COVID-19)などの病気と闘います。

研究者らは、大規模なオンライン実地実験を通じて、新型コロナウイルス感染症ワクチンに対する国民の信頼に潜在的に影響を与える可能性のある要因を研究している。 研究者らは、9か国(米国、ブラジル、メキシコ、中国、インド、インドネシア、ロシア、ドイツ、英国)の32,400人の被験者を対象にオンライン調査を実施した。

研究者らは、新型コロナウイルス感染症ワクチンの接種意欲が、(1)ワクチン技術の「新規性」(従来型ワクチンとRNAワクチン)、(2)国内での新しいワクチンの採用率によってどのような影響を受けるかを研究している。 それは、物議を醸す科学と適合性の力が採用率に及ぼす影響です。 後者では、各国が新型コロナウイルス感染症に対する集団免疫を獲得できる「転換点」の導入率を計算することもできる。

研究者らは以下の 4 つの仮説を立てています。

H1 (適合性): 地域社会での累積普及率が増加するにつれて、人々はワクチンを受ける意欲が高まります。

H2 (新規性): 従来のワクチンと比較して、人々は新しい RNA 技術を使用した新型コロナウイルスワクチンの接種を受ける意欲が低い

H3 (H1 と H2 の相互作用): 地域社会での累積普及率が増加するにつれて、RNA ワクチンではなく従来型ワクチンを採用する人々の意欲の差は減少します。

H4 (転換点): 各国には異なる「転換点」があります。 これは、ワクチン接種を受けていない人々がワクチン接種を受ける意欲が大幅に高まるまでの累積接種率です。 「正直さ指数」が高い国では、累積導入率が低くなり転換点が現れます。

この研究は臨床試験ではないことに注意してください。 この研究は、オンライン調査の形式で行われるランダム化比較試験です。

調査の概要

詳細な説明

研究者らは世界規模の調査を通じて、新型コロナウイルス感染症ワクチンに対する信頼の役割を研究している。 具体的には、研究者らは、(1)ワクチンの革新の程度、(2)ワクチンの普及率を変化させて、これらの要因が個人のワクチン接種意欲に影響を与えるかどうかをテストします。

オンライン調査は、9 か国にわたって 1 か国あたり 3,600 人の被験者を対象に実施されます。 各被験者について約 15 の質問があり、アンケートの完了には約 10 ~ 15 分かかることが予想されます。

9か国とは、アメリカ、ブラジル、メキシコ、中国、インド、インドネシア、ロシア、ドイツ、イギリスです。 3 つの主要大陸 (アメリカ、アジア、ヨーロッパ) から最も人口の多い 3 か国が選ばれます。 対象者は18歳以上の健康な成人です。

調査機器は 2 つの部分で構成されます。 最初の部分では、調査では人口統計とワクチンの安全性、有効性、重要性に関する一般的な認識について10の質問をします。 調査のこの部分では、個々の要因(年齢、性別、収入状況など)と新型コロナウイルス感染症ワクチンに対する信頼との関係を調査することができ、また、ワクチン全体に対する新型コロナウイルス感染症ワクチンに対する態度を正常化することができます。関連する自信。

興味深い 3 つの主要な質問は次のとおりです。

「新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に対する従来のワクチンが人体への使用の承認を取得し、一般に利用可能になったと仮定します。

A3.政府は従来の新型コロナウイルスワクチンにいくら補助金を出すべきだと思いますか? [10%、25%、50%、75%、100%]

A4. 従来の新型コロナウイルス感染症ワクチンが無料で提供された場合、ワクチン接種を受け入れる可能性はどの程度ありますか? [可能性が非常に高い、やや可能性が高い、可能性も可能性も低い、やや可能性が低い、非常に可能性が低い]

A5.従来の新型コロナウイルス感染症ワクチンは政府によって承認されており、無料ですが、国内でワクチンを接種した人は一人もいないとします。 この新しいワクチンを接種する可能性はどのくらいですか? [非常に可能性が高い、やや可能性が高い、可能性も可能性も低い、やや可能性が低い、非常に可能性が低い]

研究者は被験者間の二次元の情報を操作します。 2 つの次元は次のとおりです。

  • 2 種類のワクチン: 被験者の 50% には「従来型ワクチン」が求められます。被験者の50%は「RNAワクチン」を求められる
  • 国内での普及率の 5 つの異なるレベル: 0% (つまり、あなたの国でワクチンを接種した人がいない)、20%、40%、60%、80%

各国内では、2 (ワクチンの種類) x 5 (異なる採用率) = 10 の被験者間治療が行われます。

調査の第 2 部では、調査員らは参加者に簡単な経済サイコロを振るタスクを完了し、自国での同じタスクの結果を予測するよう求めます。 研究者らは、これらの課題における個人のパフォーマンスが、新型コロナウイルス感染症ワクチンに対する信頼とどのように相関するかを研究する予定だ。

研究の種類

介入

入学 (実際)

35180

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Mateo、California、アメリカ、94403
        • SurveyMonkey

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の健康な成人

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:従来型ワクチン、普及率0%

私たちの調査は、2 x 5 の被験者間デザインに従っています。 私たちが変更する 2 つの側面は、ワクチン技術 (従来型 vs RNA) と、国内における新しいワクチンの仮想採用率 (0%、20%、40%、60%、80%) です。 ワクチン技術と新しいワクチンの仮説的な採用率を考慮して、新しい COVID-19 ワクチンを受ける被験者の意欲を引き出します。

この部門では、国内での現在の普及率が 0% である場合に、被験者の従来型ワクチンの接種を受ける意欲を引き出します。

従来の新型コロナウイルスワクチン接種に対する被験者の意欲を引き出す
国の人口の0%が新しいワクチンを接種した場合、被験者の接種意欲を引き出します。
実験的:従来型ワクチン、普及率20%

私たちの調査は、2 x 5 の被験者間デザインに従っています。 私たちが変更する 2 つの側面は、ワクチン技術 (従来型 vs RNA) と、国内における新しいワクチンの仮想採用率 (0%、20%、40%、60%、80%) です。 ワクチン技術と新しいワクチンの仮説的な採用率を考慮して、新しい COVID-19 ワクチンを受ける被験者の意欲を引き出します。

この部門では、国内での現在の普及率が 20% である場合に、従来のワクチンを接種する被験者の意欲を引き出します。

従来の新型コロナウイルスワクチン接種に対する被験者の意欲を引き出す
国の人口の20%が新しいワクチンを接種している場合、被験者の接種意欲を引き出します。
実験的:従来型ワクチン、普及率40%

私たちの調査は、2 x 5 の被験者間デザインに従っています。 私たちが変更する 2 つの側面は、ワクチン技術 (従来型 vs RNA) と、国内における新しいワクチンの仮想採用率 (0%、20%、40%、60%、80%) です。 ワクチン技術と新しいワクチンの仮説的な採用率を考慮して、新しい COVID-19 ワクチンを受ける被験者の意欲を引き出します。

この部門では、国内での現在の普及率が 40% である場合に、従来のワクチンを接種する被験者の意欲を引き出します。

従来の新型コロナウイルスワクチン接種に対する被験者の意欲を引き出す
国の人口の 40% が新しいワクチンを接種している場合、被験者の接種意欲を引き出します。
実験的:従来型ワクチン、普及率60%

私たちの調査は、2 x 5 の被験者間デザインに従っています。 私たちが変更する 2 つの側面は、ワクチン技術 (従来型 vs RNA) と、国内における新しいワクチンの仮想採用率 (0%、20%、40%、60%、80%) です。 ワクチン技術と新しいワクチンの仮説的な採用率を考慮して、新しい COVID-19 ワクチンを受ける被験者の意欲を引き出します。

この部門では、国内での現在の普及率が 60% である場合に、従来のワクチンを受ける被験者の意欲を引き出します。

従来の新型コロナウイルスワクチン接種に対する被験者の意欲を引き出す
国の人口の60%が新しいワクチンを接種している場合、被験者の接種意欲を引き出します。
実験的:従来型ワクチン、普及率80%

私たちの調査は、2 x 5 の被験者間デザインに従っています。 私たちが変更する 2 つの側面は、ワクチン技術 (従来型 vs RNA) と、国内における新しいワクチンの仮想採用率 (0%、20%、40%、60%、80%) です。 ワクチン技術と新しいワクチンの仮説的な採用率を考慮して、新しい COVID-19 ワクチンを受ける被験者の意欲を引き出します。

この部門では、国内での現在の普及率が 80% である場合に、従来のワクチンを接種する被験者の意欲を引き出します。

従来の新型コロナウイルスワクチン接種に対する被験者の意欲を引き出す
国の人口の80%が新しいワクチンを接種している場合、被験者の接種意欲を引き出します。
実験的:RNAワクチン、普及率0%

私たちの調査は、2 x 5 の被験者間デザインに従っています。 私たちが変更する 2 つの側面は、ワクチン技術 (従来型 vs RNA) と、国内における新しいワクチンの仮想採用率 (0%、20%、40%、60%、80%) です。 ワクチン技術と新しいワクチンの仮説的な採用率を考慮して、新しい COVID-19 ワクチンを受ける被験者の意欲を引き出します。

この部門では、国内での現在の普及率が 0% である場合に、被験者の RNA ワクチンを受ける意欲を引き出します。

国の人口の0%が新しいワクチンを接種した場合、被験者の接種意欲を引き出します。
RNA COVID-19 ワクチンを受ける被験者の意欲を引き出します
実験的:RNAワクチン、普及率20%

私たちの調査は、2 x 5 の被験者間デザインに従っています。 私たちが変更する 2 つの側面は、ワクチン技術 (従来型 vs RNA) と、国内における新しいワクチンの仮想採用率 (0%、20%、40%、60%、80%) です。 ワクチン技術と新しいワクチンの仮説的な採用率を考慮して、新しい COVID-19 ワクチンを受ける被験者の意欲を引き出します。

この部門では、国内での現在の普及率が 20% である場合に、被験者の RNA ワクチンの接種を受ける意欲を引き出します。

国の人口の20%が新しいワクチンを接種している場合、被験者の接種意欲を引き出します。
RNA COVID-19 ワクチンを受ける被験者の意欲を引き出します
実験的:RNAワクチン、普及率40%

私たちの調査は、2 x 5 の被験者間デザインに従っています。 私たちが変更する 2 つの側面は、ワクチン技術 (従来型 vs RNA) と、国内における新しいワクチンの仮想採用率 (0%、20%、40%、60%、80%) です。 ワクチン技術と新しいワクチンの仮説的な採用率を考慮して、新しい COVID-19 ワクチンを受ける被験者の意欲を引き出します。

この部門では、国内での現在の普及率が 40% である場合に、被験者の RNA ワクチンの接種を受ける意欲を引き出します。

国の人口の 40% が新しいワクチンを接種している場合、被験者の接種意欲を引き出します。
RNA COVID-19 ワクチンを受ける被験者の意欲を引き出します
実験的:RNAワクチン、普及率60%

私たちの調査は、2 x 5 の被験者間デザインに従っています。 私たちが変更する 2 つの側面は、ワクチン技術 (従来型 vs RNA) と、国内における新しいワクチンの仮想採用率 (0%、20%、40%、60%、80%) です。 ワクチン技術と新しいワクチンの仮説的な採用率を考慮して、新しい COVID-19 ワクチンを受ける被験者の意欲を引き出します。

この部門では、国内での現在の普及率が 60% である場合に、被験者の RNA ワクチンを受ける意欲を引き出します。

国の人口の60%が新しいワクチンを接種している場合、被験者の接種意欲を引き出します。
RNA COVID-19 ワクチンを受ける被験者の意欲を引き出します
実験的:RNAワクチン、普及率80%

私たちの調査は、2 x 5 の被験者間デザインに従っています。 私たちが変更する 2 つの側面は、ワクチン技術 (従来型 vs RNA) と、国内における新しいワクチンの仮想採用率 (0%、20%、40%、60%、80%) です。 ワクチン技術と新しいワクチンの仮説的な採用率を考慮して、新しい COVID-19 ワクチンを受ける被験者の意欲を引き出します。

この部門では、国内での現在の普及率が 80% である場合に、被験者の RNA ワクチンの接種を受ける意欲を引き出します。

国の人口の80%が新しいワクチンを接種している場合、被験者の接種意欲を引き出します。
RNA COVID-19 ワクチンを受ける被験者の意欲を引き出します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新型コロナウイルスワクチン接種の意欲
時間枠:15分間の調査中に
「もし従来の新型コロナウイルスワクチンが無料で提供されたとしたら、ワクチン接種を受け入れる可能性はどのくらいですか?」という質問に対する被験者の反応。リッカートスケールで 1 (可能性は非常に低い) から 5 (可能性が非常に高い) まで。
15分間の調査中に
新型コロナウイルス感染症ワクチンには政府がどれくらいの補助金を出すべきかについての考え
時間枠:15分間の調査中に
「政府は従来の新型コロナウイルスワクチンにいくら補助金を出すべきだと思いますか?」という質問に対する被験者の反応。 回答オプションは 5 つあります: 0%、25%、50%、75%、100%。
15分間の調査中に

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子どもたちへのワクチン接種の重要性への信念
時間枠:15分間の調査中に
質問に対する被験者の回答: 「次の記述にどの程度同意しますか。子供たちにとってワクチン接種を受けることが重要です。」 1 (非常に同意しない) から 5 (非常に同意する) までのリッカートスケールで表します。
15分間の調査中に
ワクチンの安全性への信念
時間枠:15分間の調査中に
質問に対する被験者の回答: 「次の声明にどの程度同意しますか、または同意しません: ワクチンは安全です」
15分間の調査中に
ワクチンの有効性に対する信念
時間枠:15分間の調査中に
質問に対する被験者の回答: 「次の記述にどの程度同意しますか。ワクチンは有効です」
15分間の調査中に
不正インデックス
時間枠:15分間の調査中に
私たちは各被験者にサイコロの出目を報告するよう求めます(研究者はそれを観察していません)。被験者はより高い出目を報告するとより高い報酬を受け取ります。 私たちは、グループの不誠実さの尺度として、グループ内で報告されたサイコロの出目の平均値を使用します。 数値が大きいほど、不正の度合いが高いことを示します。 全員が正直であれば、平均値は 3.5 になるはずです。
15分間の調査中に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Teck Ho、National University of Singapore

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月1日

一次修了 (実際)

2021年3月30日

研究の完了 (実際)

2021年3月30日

試験登録日

最初に提出

2020年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月30日

最初の投稿 (実際)

2021年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月4日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

捜査官はいかなる個人識別情報も保存または共有しません。 すべての個人レベルのデータは匿名化され、要求に応じて匿名化されたデータのみが他の研究者と共有されます。

IPD 共有時間枠

すべての分析が完了した後。 これはサポートドキュメントで利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

これはサポートドキュメントで利用可能になります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

従来のワクチンの臨床試験

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