- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04716972
Evaluering av virkningen av COVID-19 (Coronavirus) på forskning i omsorgshjem
Evaluering av virkningen av covid-19 på forskning i omsorgsboliger
Under COVID-19 (koronavirus)-pandemien har forskningsarenaen måttet raskt tilpasse seg og endre seg for å tilrettelegge og levere forskning. Den britiske (Storbritannia) regjeringen og Public Health England har understreket viktigheten av slik forskning for å finne løsninger for å behandle, forebygge og stoppe spredningen av COVID-19. På grunn av nasjonale og internasjonale "låsebegrensninger" har det blitt enda mer utfordrende å levere forskning i omsorgshjem. Tilpasningene for å gjennomføre konsultasjoner har i stor grad vært avhengig av bruk av teknologi, for eksempel videosamtaler, telefon, e-post og telekonferanser. Det antydes at bruk av teknologi i omsorgshjemsmiljøer allerede er en barriere for effektiv forskningslevering.
Likevel, siden beboere i omsorgshjem er en sårbar gruppe, er det avgjørende å inkludere disse gruppene i forskning for å muliggjøre forbedret og evidensbasert omsorg og deres tilgang til nye og nye behandlinger.
Denne studien tar sikte på å vurdere meninger og erfaringer fra sentrale interessenter for å identifisere barrierer, og muliggjøre bedre tilrettelegging for forskning i disse miljøene under og etter pandemien.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette tofaseprosjektet vil bruke en blandet metodikk.
Fase én vil innebære undersøkelser med blandede metoder. Den ene skal fullføres av beboere i omsorgsbolig og den andre vil bli ferdigstilt av forskningsleveranser og ansatte i omsorgshjem.
Fase to vil innebære kvalitative intervjuer med hver av disse gruppene for å gi bedre innsikt i deres synspunkter og meninger om forskning på dette området.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Wolverhampton, Storbritannia
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle beboere i et omsorgshjem i West Midlands
- Enhver slektning/venn til et omsorgshjem bosatt i West Midlands
- Alle ansatte eller frivillige som jobber i omsorgshjem i West Midlands
- Enhver forsker som forsker i et omsorgshjem i West Midlands (under pandemien eller foreslått under pandemien)
Ekskluderingskriterier:
- Enkeltpersoner som ikke er i stand til å gi informert samtykke
- Personer som mangler kapasitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Online undersøkelse
Online spørreundersøkelse
|
Online spørreundersøkelse
|
|
Intervjuer
|
Intervju
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet av vaksinestudier i omsorgshjemsmiljøet gjennom tilbakemeldingsskjema med løse temaer og ingen unike målinger.
Tidsramme: 6 måneder
|
For å informere om utformingen og leveringen av vaksinestudier i omsorgshjemmet, og sikre at de er akseptable av sentrale interessenter
|
6 måneder
|
|
Akseptabilitet av vaksinestudier i omsorgsboligmiljøet gjennom tilbakemeldingsintervju med løse temaer og ingen unike målinger
Tidsramme: 6 måneder
|
For å informere om utformingen og leveringen av vaksinestudier i omsorgshjemmet, og sikre at de er akseptable av sentrale interessenter
|
6 måneder
|
|
Akseptabilitet av nye måter å levere forskning på gjennom utforskende intervju med løse temaer og ingen unike målinger
Tidsramme: 6 måneder
|
Å informere og vurdere akseptabiliteten av nye måter å levere forskning på i omsorgshjem, veilede endringer og implementering av nye måter å jobbe på fremover
|
6 måneder
|
|
Akseptabilitet av nye måter å levere forskning på gjennom utforskende spørreskjema med løse temaer og ingen unike målinger
Tidsramme: 6 måneder
|
Å informere og vurdere akseptabiliteten av nye måter å levere forskning på i omsorgshjem, veilede endringer og implementering av nye måter å jobbe på fremover
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kelly Hard, National Institute for Health Research, United Kingdom
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021COV114
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .