- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04716972
Оценка влияния COVID-19 (коронавируса) на исследования в домах престарелых
Оценка влияния COVID-19 на исследования в домах престарелых
Во время пандемии COVID-19 (вируса короны) исследовательская арена должна была быстро адаптироваться и меняться, чтобы облегчить и провести исследования. Правительство Великобритании (Соединенного Королевства) и Служба общественного здравоохранения Англии подчеркнули важность таких исследований для поиска решений для лечения, предотвращения и прекращения распространения COVID-19. Из-за национальных и международных «ограничений на карантин» проведение исследований в условиях домов престарелых стало еще более сложной задачей. Адаптация к проведению консультаций в значительной степени зависела от использования технологий, например, видеосвязи, телефона, электронной почты и телеконференций. Предполагается, что использование технологий в условиях домов престарелых уже является препятствием для эффективного проведения исследований.
Тем не менее, поскольку жители домов престарелых являются уязвимой группой, крайне важно включить эти группы в исследования, чтобы обеспечить улучшенный и основанный на фактических данных уход и их доступ к новым и появляющимся методам лечения.
Это исследование направлено на оценку мнений и опыта основных заинтересованных сторон для выявления барьеров и обеспечения лучшего содействия исследованиям в этих условиях во время и после пандемии.
Обзор исследования
Подробное описание
Этот двухэтапный проект будет использовать смешанную методологию.
На первом этапе будут проводиться обследования с использованием смешанных методов. Один будет заполняться обитателями домов престарелых, а другой - персоналом, проводящим исследования, и персоналом домов престарелых.
Второй этап будет включать качественные интервью с каждой из этих групп, чтобы лучше понять их взгляды и мнения об исследованиях в этой области.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Wolverhampton, Соединенное Королевство
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Любой житель дома престарелых в Уэст-Мидлендсе
- Любой родственник/друг резидента дома престарелых в Уэст-Мидлендсе
- Любой сотрудник или волонтер, работающий в доме престарелых в Уэст-Мидлендсе.
- Любой исследователь, проводящий исследование в доме престарелых в Уэст-Мидлендсе (во время пандемии или предложенный в период пандемии)
Критерий исключения:
- Лица, которые не могут дать информированное согласие
- Лица, не обладающие дееспособностью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Онлайн-опрос
|
Онлайн-опрос
|
|
Интервью
|
Интервью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость исследований вакцин в условиях дома престарелых с помощью анкеты обратной связи с нечеткими темами и без уникальных измерений.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Информировать о разработке и проведении исследований вакцин в условиях дома престарелых, обеспечивая их приемлемость для основных заинтересованных сторон.
|
6 месяцев
|
|
Приемлемость исследований вакцины в условиях дома престарелых посредством опроса с обратной связью на неопределенные темы и без уникальных измерений
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Информировать о разработке и проведении исследований вакцин в условиях дома престарелых, обеспечивая их приемлемость для основных заинтересованных сторон.
|
6 месяцев
|
|
Приемлемость новых способов проведения исследований посредством исследовательского интервью со свободными темами и отсутствием уникальных измерений
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Информировать и оценивать приемлемость новых способов проведения исследований в условиях домов престарелых, руководство изменениями и внедрение новых способов работы в будущем.
|
6 месяцев
|
|
Приемлемость новых способов проведения исследований с помощью исследовательского вопросника со свободными темами и без уникальных измерений
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Информировать и оценивать приемлемость новых способов проведения исследований в условиях домов престарелых, руководство изменениями и внедрение новых способов работы в будущем.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kelly Hard, National Institute for Health Research, United Kingdom
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021COV114
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .