- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04716972
Evaluatie van de impact van COVID-19 (Coronavirus) op onderzoek in verzorgingstehuizen
Evaluatie van de impact van COVID-19 op onderzoek in verzorgingstehuizen
Tijdens de COVID-19-pandemie (coronavirus) heeft de onderzoeksarena zich snel moeten aanpassen en veranderen om onderzoek mogelijk te maken en te leveren. De regering van het VK (Verenigd Koninkrijk) en Public Health England hebben het belang van dergelijk onderzoek benadrukt om oplossingen te vinden voor het behandelen, voorkomen en stoppen van de verspreiding van COVID-19. Door nationale en internationale 'lock-down restricties' is het leveren van onderzoek in verzorgingshuizen nog uitdagender geworden. De aanpassingen aan het voeren van consultaties leunen sterk op het gebruik van technologie, bijvoorbeeld videobellen, telefoneren, e-mailen en teleconferencing. Er wordt gesuggereerd dat het gebruik van technologie in verzorgingstehuizen al een belemmering vormt voor effectieve onderzoekslevering.
Niettemin, aangezien bewoners van verzorgingshuizen een kwetsbare groep zijn, is het van cruciaal belang om deze groepen bij onderzoek te betrekken om verbeterde en op bewijzen gebaseerde zorg en hun toegang tot nieuwe en opkomende behandelingen mogelijk te maken.
Deze studie heeft tot doel de meningen en ervaringen van de belangrijkste belanghebbenden te beoordelen om belemmeringen te identificeren en onderzoek in deze omgevingen tijdens en na de pandemie beter te vergemakkelijken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit project in twee fasen zal een gemengde methodologie gebruiken.
Fase één omvat enquêtes met gemengde methoden. De ene zal worden ingevuld door bewoners van verzorgingshuizen en de andere zal worden ingevuld door onderzoeksmedewerkers en verpleeghuismedewerkers.
Fase twee omvat kwalitatieve interviews met elk van deze groepen om een beter inzicht te krijgen in hun opvattingen en meningen over onderzoek op dit gebied.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Wolverhampton, Verenigd Koninkrijk
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke inwoner van een verzorgingstehuis in de West Midlands
- Elk familielid/vriend van een verpleeghuisbewoner in de West Midlands
- Elk personeelslid of vrijwilliger die werkt in een verzorgingshuis in de West Midlands
- Elke onderzoeker die onderzoek doet in een verzorgingstehuis in de West Midlands (tijdens de pandemie of voorgesteld tijdens de pandemieperiode)
Uitsluitingscriteria:
- Personen die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
- Individuen die geen capaciteit hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Online enquete
|
Online enquete
|
|
Sollicitatiegesprekken
|
Interview
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van vaccinstudies in de verzorgingshuissetting door middel van feedbackvragenlijst met losse thema's en geen unieke metingen.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om het ontwerp en de levering van vaccinonderzoeken in de verzorgingshuisomgeving te informeren, ervoor te zorgen dat ze aanvaardbaar zijn voor de belangrijkste belanghebbenden
|
6 maanden
|
|
Acceptatie van vaccinstudies in de verzorgingshuissetting door feedbackgesprek met losse thema's en geen unieke metingen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om het ontwerp en de levering van vaccinonderzoeken in de verzorgingshuisomgeving te informeren, ervoor te zorgen dat ze aanvaardbaar zijn voor de belangrijkste belanghebbenden
|
6 maanden
|
|
Aanvaardbaarheid van nieuwe manieren van onderzoek leveren door middel van verkennend interview met losse thema's en geen unieke metingen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om de aanvaardbaarheid te informeren en te beoordelen van nieuwe manieren om onderzoek te doen in verzorgingstehuizen, veranderingen te begeleiden en nieuwe manieren van werken te implementeren om vooruit te komen
|
6 maanden
|
|
Aanvaardbaarheid van nieuwe manieren om onderzoek te leveren door middel van verkennende vragenlijst met losse thema's en geen unieke metingen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om de aanvaardbaarheid te informeren en te beoordelen van nieuwe manieren om onderzoek te doen in verzorgingstehuizen, veranderingen te begeleiden en nieuwe manieren van werken te implementeren om vooruit te komen
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kelly Hard, National Institute for Health Research, United Kingdom
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021COV114
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .