- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04716972
Hodnocení dopadu COVID-19 (koronaviru) na výzkum v pečovatelských domech
Hodnocení dopadu COVID-19 na výzkum v pečovatelských domech
Během pandemie COVID-19 (koronaviru) se výzkumná aréna musela rychle přizpůsobit a změnit, aby usnadnila a poskytla výzkum. Vláda Spojeného království a Public Health England zdůraznily důležitost takového výzkumu pro nalezení řešení pro léčbu, prevenci a zastavení šíření COVID-19. Kvůli národním a mezinárodním „uzavíracím omezením“ se poskytování výzkumu v zařízeních pečovatelských domů stalo ještě náročnější. Přizpůsobení vedení konzultací se do značné míry spoléhalo na využití technologie, například videohovory, telefon, e-mail a telekonference. Předpokládá se, že používání technologie v zařízeních pečovatelských domů je již překážkou efektivního provádění výzkumu.
Nicméně vzhledem k tomu, že obyvatelé pečovatelských domů jsou zranitelnou skupinou, je zásadní zahrnout tyto skupiny do výzkumu, aby se umožnila zlepšená a na důkazech podložená péče a jejich přístup k novým a vznikajícím způsobům léčby.
Tato studie si klade za cíl posoudit názory a zkušenosti klíčových zúčastněných stran s cílem identifikovat překážky a umožnit lepší usnadnění výzkumu v těchto prostředích během pandemie a po ní.
Přehled studie
Detailní popis
Tento dvoufázový projekt bude používat smíšenou metodologii.
První fáze bude zahrnovat průzkumy smíšených metod. Jednu doplní obyvatelé domovů s pečovatelskou službou a druhou doplní pracovníci doručující výzkum a pracovníci domova s pečovatelskou službou.
Druhá fáze bude zahrnovat kvalitativní rozhovory s každou z těchto skupin, které umožní lepší náhled na jejich názory a názory na výzkum v této oblasti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Wolverhampton, Spojené království
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakýkoli obyvatel pečovatelského domu ve West Midlands
- Jakýkoli příbuzný/přítel pečovatelského domu s bydlištěm ve West Midlands
- Jakýkoli zaměstnanec nebo dobrovolník pracující v pečovatelském domě ve West Midlands
- Jakýkoli výzkumný pracovník provádějící výzkum v pečovatelském domě ve West Midlands (během pandemie nebo navržený během období pandemie)
Kritéria vyloučení:
- Osoby, které nejsou schopny poskytnout informovaný souhlas
- Jednotlivci, kteří nemají kapacitu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Online průzkum
|
Online průzkum
|
|
Rozhovory
|
Rozhovor
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost studií vakcín v prostředí domova s pečovatelskou službou prostřednictvím dotazníku se zpětnou vazbou s volnými tématy a bez jedinečných měření.
Časové okno: 6 měsíců
|
Informovat o návrhu a poskytování studií vakcín v prostředí pečovatelských domů a zajistit, aby byly přijatelné pro klíčové zainteresované strany
|
6 měsíců
|
|
Přijatelnost studií vakcín v prostředí pečovatelského domu prostřednictvím zpětného rozhovoru s volnými tématy a bez jedinečných měření
Časové okno: 6 měsíců
|
Informovat o návrhu a poskytování studií vakcín v prostředí pečovatelských domů a zajistit, aby byly přijatelné pro klíčové zainteresované strany
|
6 měsíců
|
|
Přijatelnost nových způsobů poskytování výzkumu prostřednictvím explorativního rozhovoru s volnými tématy a bez jedinečných měření
Časové okno: 6 měsíců
|
Informovat a hodnotit přijatelnost nových způsobů provádění výzkumu v prostředí pečovatelských domů, usměrňování změn a zavádění nových způsobů práce vpřed
|
6 měsíců
|
|
Přijatelnost nových způsobů poskytování výzkumu prostřednictvím explorativního dotazníku s volnými tématy a bez jedinečných měření
Časové okno: 6 měsíců
|
Informovat a hodnotit přijatelnost nových způsobů provádění výzkumu v prostředí pečovatelských domů, usměrňování změn a zavádění nových způsobů práce vpřed
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kelly Hard, National Institute for Health Research, United Kingdom
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021COV114
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno