- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04716972
Ocena wpływu COVID-19 (koronawirusa) na badania w domach opieki
Ocena wpływu COVID-19 na badania w domach opieki
Podczas pandemii COVID-19 (koronawirusa) środowisko badawcze musiało szybko dostosować się i zmienić, aby ułatwić i prowadzić badania. Rząd Wielkiej Brytanii (Wielkiej Brytanii) i Public Health England podkreśliły znaczenie takich badań dla znalezienia rozwiązań w zakresie leczenia, zapobiegania i powstrzymywania rozprzestrzeniania się COVID-19. Ze względu na krajowe i międzynarodowe „ograniczenia związane z blokadą” prowadzenie badań w warunkach domów opieki stało się jeszcze większym wyzwaniem. Dostosowania do prowadzenia konsultacji w dużej mierze opierały się na wykorzystaniu technologii, na przykład rozmów wideo, telefonu, poczty elektronicznej i telekonferencji. Sugeruje się, że wykorzystanie technologii w warunkach domów opieki jest już barierą dla skutecznego prowadzenia badań.
Niemniej jednak, ponieważ mieszkańcy domów opieki są grupą wrażliwą, niezwykle ważne jest włączenie tych grup do badań, aby umożliwić lepszą i opartą na dowodach opiekę oraz dostęp do nowych i pojawiających się metod leczenia.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę opinii i doświadczeń kluczowych interesariuszy w celu zidentyfikowania barier i umożliwienia lepszego ułatwienia badań w tych warunkach podczas pandemii i po jej zakończeniu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W tym dwufazowym projekcie wykorzystana zostanie mieszana metodologia.
Faza pierwsza obejmie ankiety metodami mieszanymi. Jeden zostanie wypełniony przez pensjonariuszy domu opieki, a drugi przez personel dostarczający badania i personel domu opieki.
Faza druga obejmie wywiady jakościowe z każdą z tych grup, aby umożliwić lepszy wgląd w ich poglądy i opinie na temat badań w tej dziedzinie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Wolverhampton, Zjednoczone Królestwo
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy mieszkaniec domu opieki w regionie West Midlands
- Każdy krewny/przyjaciel mieszkający w domu opieki w regionie West Midlands
- Każdy członek personelu lub wolontariusz pracujący w domu opieki w regionie West Midlands
- Każdy naukowiec podejmujący badania w domu opieki w regionie West Midlands (podczas pandemii lub proponowany w okresie pandemii)
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody
- Osoby, które nie mają zdolności
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ankieta online
|
Ankieta online
|
|
Wywiady
|
Wywiad
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność badań szczepionek w warunkach domowych za pomocą kwestionariusza zwrotnego z luźnymi tematami i bez unikalnych pomiarów.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Informowanie o projektowaniu i dostarczaniu badań szczepionek w warunkach domowych, upewniając się, że są one akceptowane przez kluczowych interesariuszy
|
6 miesięcy
|
|
Akceptowalność badań szczepionek w warunkach domowych poprzez wywiad zwrotny z luźnymi tematami i bez unikalnych pomiarów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Informowanie o projektowaniu i dostarczaniu badań szczepionek w warunkach domowych, upewniając się, że są one akceptowane przez kluczowych interesariuszy
|
6 miesięcy
|
|
Akceptowalność nowych sposobów dostarczania badań poprzez wywiad eksploracyjny z luźnymi tematami i bez unikalnych pomiarów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Informowanie i ocena akceptowalności nowych sposobów prowadzenia badań w warunkach domów opieki, kierowanie zmianami i wdrażanie nowych sposobów pracy w przyszłości
|
6 miesięcy
|
|
Akceptowalność nowych sposobów dostarczania badań poprzez kwestionariusz eksploracyjny z luźnymi tematami i bez unikalnych pomiarów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Informowanie i ocena akceptowalności nowych sposobów prowadzenia badań w warunkach domów opieki, kierowanie zmianami i wdrażanie nowych sposobów pracy w przyszłości
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Kelly Hard, National Institute for Health Research, United Kingdom
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021COV114
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony
Badania kliniczne na Wywiad
-
Ruhr University of BochumZakończonyChoroba psychicznaNiemcy
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
University of ZurichZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD) | Złożone zaburzenie stresu pourazowego (CPTSD)Szwajcaria