Randomisert klinisk utprøving for nye behandlingsformer for kutan leishmaniasis forårsaket av Leishmania Tropica, i Pakistan

Til nå er det ikke noe veletablert bevisbasert alternativ for å behandle CL forårsaket av Leishmania tropica, foruten antimoniske injeksjoner. Alternative behandlingsalternativer er ikke tilgjengelige i Pakistan, eller det er begrenset bevis på effektiviteten.

Effektiviteten av termoterapi i L. tropica er studert i kun tre studier i OWCL med variabel kurrate (54,1 % - 98 %). Men det kan være et attraktivt alternativ, fordi bare én behandlingsøkt er nødvendig og studier rapporterer mindre arrdannelse. Et annet lovende behandlingsalternativ er oral miltefosin. Det er betydelig bevis i litteraturen på effekten av miltefosin ved behandling av CL forårsaket av L. major, men ingen studier har blitt utført for å evaluere effekten av CL forårsaket av L. tropica-arter. Denne orale behandlingen kan ha store fordeler for CL-pasienter siden den kan gis i perifere helseinstitusjoner og til pasienter som har kontraindikasjoner mot antimonbehandling (eldre og pasienter med hjerte- eller nyresykdom eller diabetes). En kombinasjon av termoterapi og miltefosin, fordelene med denne kombinasjonen er at a) bruk av en topikal pluss en systemisk behandling hypotetisk sett vil ha en additiv effekt av to behandlinger med forskjellige virkemåter. Av den grunn at systemisk behandling kan eliminere de sirkulerende eller gjenværende parasittene lokalisert i periferien av lesjonen som topisk behandling ikke klarer å fjerne, noe som kan være årsaken til et tilbakefall, b) kan det redusere nødvendig behandlingslengde med miltefosin. Av disse grunnene ovenfor, tar vi sikte på i en prospektiv studie å evaluere effektiviteten og sikkerheten til termoterapi, miltefosin og kombinasjonen av termoterapi og miltefosin i CL forårsaket av L. tropica, med mål om å finne en behandling med en effekt som er ikke- dårligere enn standarden for omsorg med antimoninjeksjoner.