- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04758689
Laserakupunktur hos reumatoid artritt Geriatriske pasienter
2. mai 2021 oppdatert av: A. Sedky, Cairo University
Studerer effekten av laserakupunktur på geriatriske pasienter med revmatoid artritt
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- A. Sedky
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 75 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter henvist fra lege (immunolog) diagnostisert med revmatoid artritt.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har sykdommen overlappende med andre bindevevssykdommer, slik som systematisk lupus erytromatosus og systematisk sklerose.
- Historie om maligniteter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aerobic trening
|
Aerob trening og metotreksat
|
|
Eksperimentell: Laserakupunktur og aerobic trening
|
Laserterapi ved akupunkturpunkter, aerob trening og metotreksat
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interleukin 6 (IL-6)
Tidsramme: Grunnlinje
|
interleukin 6
|
Grunnlinje
|
|
Interleukin 6 (IL-6)
Tidsramme: 4 uker
|
interleukin 6
|
4 uker
|
|
Malondialdehyd (MDA)
Tidsramme: Grunnlinje
|
malondialdehyd
|
Grunnlinje
|
|
Malondialdehyd (MDA)
Tidsramme: 4 uker
|
malondialdehyd
|
4 uker
|
|
Adenosintrifosfat (ATP)
Tidsramme: Grunnlinje
|
adenosintrifosfat
|
Grunnlinje
|
|
Adenosintrifosfat (ATP)
Tidsramme: 4 uker
|
adenosintrifosfat
|
4 uker
|
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Grunnlinje
|
C-reaktivt protein
|
Grunnlinje
|
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: 4 uker
|
C-reaktivt protein
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Revmatoid artritt Livskvalitet (RAQoL)
Tidsramme: Grunnlinje
|
revmatoid artritt livskvalitet
|
Grunnlinje
|
|
Revmatoid artritt Livskvalitet (RAQoL)
Tidsramme: 4 uker
|
revmatoid artritt livskvalitet
|
4 uker
|
|
Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Tidsramme: Grunnlinje
|
spørreskjema for helsevurdering
|
Grunnlinje
|
|
Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Tidsramme: 4 uker
|
spørreskjema for helsevurdering
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2020
Primær fullføring (Faktiske)
20. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
22. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
17. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i immunsystemet
- Autoimmune sykdommer
- Leddsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Bindevevssykdommer
- Leddgikt
- Leddgikt, revmatoid
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Nukleinsyresyntesehemmere
- Enzymhemmere
- Antirevmatiske midler
- Antimetabolitter, antineoplastisk
- Antimetabolitter
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Dermatologiske midler
- Reproduktive kontrollmidler
- Abortfremkallende midler, ikke-steroide
- Aborterende midler
- Folsyreantagonister
- Metotreksat
Andre studie-ID-numre
- REC/002-2021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .