- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04758689
Laserakupunktur hos reumatoid artrit Geriatriska patienter
2 maj 2021 uppdaterad av: A. Sedky, Cairo University
Att studera effekten av laserakupunktur på geriatriska patienter med reumatoid artrit
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- A. Sedky
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 75 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som remitteras från läkare (immunolog) med diagnosen reumatoid artrit.
Exklusions kriterier:
- Patienter som har sjukdomen överlappande med andra bindvävssjukdomar, såsom systematisk lupus erytromatosus och systematisk skleros.
- Historia av maligniteter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Aerob träning
|
Aerob träning och metotrexat
|
Experimentell: Laserakupunktur och aerob träning
|
Laserterapi vid akupunkturpunkter, aerob träning och metotrexat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Interleukin 6 (IL-6)
Tidsram: Baslinje
|
interleukin 6
|
Baslinje
|
Interleukin 6 (IL-6)
Tidsram: 4 veckor
|
interleukin 6
|
4 veckor
|
Malondialdehyd (MDA)
Tidsram: Baslinje
|
malondialdehyd
|
Baslinje
|
Malondialdehyd (MDA)
Tidsram: 4 veckor
|
malondialdehyd
|
4 veckor
|
Adenosintrifosfat (ATP)
Tidsram: Baslinje
|
adenosintrifosfat
|
Baslinje
|
Adenosintrifosfat (ATP)
Tidsram: 4 veckor
|
adenosintrifosfat
|
4 veckor
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: Baslinje
|
C-reaktivt protein
|
Baslinje
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: 4 veckor
|
C-reaktivt protein
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Reumatoid artrit Livskvalitet (RAQoL)
Tidsram: Baslinje
|
reumatoid artrit livskvalitet
|
Baslinje
|
Reumatoid artrit Livskvalitet (RAQoL)
Tidsram: 4 veckor
|
reumatoid artrit livskvalitet
|
4 veckor
|
Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Tidsram: Baslinje
|
frågeformulär för hälsobedömning
|
Baslinje
|
Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Tidsram: 4 veckor
|
frågeformulär för hälsobedömning
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 november 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
20 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
22 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2021
Första postat (Faktisk)
17 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Immunsystemets sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Ledsjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Reumatiska sjukdomar
- Bindvävssjukdomar
- Artrit
- Artrit, reumatoid
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Nukleinsyrasynteshämmare
- Enzyminhibitorer
- Antireumatiska medel
- Antimetaboliter, antineoplastiska
- Antimetaboliter
- Antineoplastiska medel
- Immunsuppressiva medel
- Immunologiska faktorer
- Dermatologiska medel
- Reproduktionskontrollmedel
- Abortframkallande medel, icke-steroida
- Abortmedel
- Folsyraantagonister
- Metotrexat
Andra studie-ID-nummer
- REC/002-2021
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .