- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04758689
Laseracupunctuur bij geriatrische patiënten met reumatoïde artritis
2 mei 2021 bijgewerkt door: A. Sedky, Cairo University
Onderzoek naar het effect van laseracupunctuur bij geriatrische patiënten met reumatoïde artritis
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- A. Sedky
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 75 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zijn doorverwezen door een arts (immunoloog) met de diagnose reumatoïde artritis.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten bij wie de ziekte overlapt met andere bindweefselaandoeningen, zoals systematische lupus erythromatosus en systematische sclerose.
- Geschiedenis van maligniteiten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Aerobic oefening
|
Aërobe oefening en methotrexaat
|
Experimenteel: Laseracupunctuur en aerobics
|
Lasertherapie op acupunctuurpunten, aerobe oefeningen en methotrexaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Interleukine 6 (IL-6)
Tijdsspanne: Basislijn
|
interleukine 6
|
Basislijn
|
Interleukine 6 (IL-6)
Tijdsspanne: 4 weken
|
interleukine 6
|
4 weken
|
Malondialdehyde (MDA)
Tijdsspanne: Basislijn
|
malondialdehyde
|
Basislijn
|
Malondialdehyde (MDA)
Tijdsspanne: 4 weken
|
malondialdehyde
|
4 weken
|
Adenosine Trifosfaat (ATP)
Tijdsspanne: Basislijn
|
adenosine trifosfaat
|
Basislijn
|
Adenosine Trifosfaat (ATP)
Tijdsspanne: 4 weken
|
adenosine trifosfaat
|
4 weken
|
C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: Basislijn
|
C-reactief eiwit
|
Basislijn
|
C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: 4 weken
|
C-reactief eiwit
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Reumatoïde artritis Kwaliteit van leven (RAQoL)
Tijdsspanne: Basislijn
|
reumatoïde artritis kwaliteit van leven
|
Basislijn
|
Reumatoïde artritis Kwaliteit van leven (RAQoL)
Tijdsspanne: 4 weken
|
reumatoïde artritis kwaliteit van leven
|
4 weken
|
Gezondheidsbeoordelingsvragenlijst (HAQ)
Tijdsspanne: Basislijn
|
vragenlijst voor gezondheidsbeoordeling
|
Basislijn
|
Gezondheidsbeoordelingsvragenlijst (HAQ)
Tijdsspanne: 4 weken
|
vragenlijst voor gezondheidsbeoordeling
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het immuunsysteem
- Auto-immuunziekten
- Gewrichtsziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Reumatische aandoeningen
- Bindweefselziekten
- Artritis
- Artritis, reumatoïde
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Nucleïnezuursyntheseremmers
- Enzymremmers
- Antireumatische middelen
- Antimetabolieten, antineoplastische
- Antimetabolieten
- Antineoplastische middelen
- Immunosuppressieve middelen
- Immunologische factoren
- Dermatologische middelen
- Reproductieve controlemiddelen
- Afbrekende middelen, niet-steroïde
- Abortieve agenten
- Foliumzuurantagonisten
- Methotrexaat
Andere studie-ID-nummers
- REC/002-2021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University; Zhejiang...Werving
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...Beëindigd
-
Nantes University HospitalVoltooidSeptische arthritisFrankrijk
-
wangxiaodongVoltooid
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...VoltooidSeptische arthritisChina
-
Rennes University HospitalVoltooid
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenSeptische arthritis
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWerving
-
Khoo Teck Puat HospitalOnbekend