- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04758689
Agopuntura laser nei pazienti geriatrici con artrite reumatoide
2 maggio 2021 aggiornato da: A. Sedky, Cairo University
Studio dell'effetto dell'agopuntura laser su pazienti geriatrici con artrite reumatoide
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- A. Sedky
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 75 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti indirizzati dal medico (immunologo) con diagnosi di artrite reumatoide.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno la malattia che si sovrappone ad altre malattie del tessuto connettivo, come il lupus eritromatoso sistematico e la sclerosi sistematica.
- Storia di tumori maligni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercizi di aerobica
|
Esercizio aerobico e metotrexato
|
|
Sperimentale: Agopuntura laser ed esercizio aerobico
|
Terapia laser nei punti di agopuntura, esercizio aerobico e metotrexato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Interleuchina 6 (IL-6)
Lasso di tempo: Linea di base
|
interleuchina 6
|
Linea di base
|
|
Interleuchina 6 (IL-6)
Lasso di tempo: 4 settimane
|
interleuchina 6
|
4 settimane
|
|
Malondialdeide (MDA)
Lasso di tempo: Linea di base
|
malondialdeide
|
Linea di base
|
|
Malondialdeide (MDA)
Lasso di tempo: 4 settimane
|
malondialdeide
|
4 settimane
|
|
Adenosina trifosfato (ATP)
Lasso di tempo: Linea di base
|
adenosina trifosfato
|
Linea di base
|
|
Adenosina trifosfato (ATP)
Lasso di tempo: 4 settimane
|
adenosina trifosfato
|
4 settimane
|
|
Proteina C-reattiva (CRP)
Lasso di tempo: Linea di base
|
Proteina C-reattiva
|
Linea di base
|
|
Proteina C-reattiva (CRP)
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Proteina C-reattiva
|
4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Artrite reumatoide Qualità della vita (RAQoL)
Lasso di tempo: Linea di base
|
artrite reumatoide qualità della vita
|
Linea di base
|
|
Artrite reumatoide Qualità della vita (RAQoL)
Lasso di tempo: 4 settimane
|
artrite reumatoide qualità della vita
|
4 settimane
|
|
Questionario per la valutazione della salute (HAQ)
Lasso di tempo: Linea di base
|
questionario di valutazione della salute
|
Linea di base
|
|
Questionario per la valutazione della salute (HAQ)
Lasso di tempo: 4 settimane
|
questionario di valutazione della salute
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 novembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
20 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
22 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
17 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie reumatiche
- Malattie del tessuto connettivo
- Artrite
- Artrite, reumatoide
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori della sintesi degli acidi nucleici
- Inibitori enzimatici
- Agenti antireumatici
- Antimetaboliti, Antineoplastici
- Antimetaboliti
- Agenti antineoplastici
- Agenti immunosoppressivi
- Fattori immunologici
- Agenti dermatologici
- Agenti di controllo riproduttivo
- Agenti abortivi, non steroidei
- Agenti abortivi
- Antagonisti dell'acido folico
- Metotrexato
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/002-2021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .