Laserová akupunktura u geriatrických pacientů s revmatoidní artritidou
2. května 2021 aktualizováno: A. Sedky, Cairo University
Studium vlivu laserové akupunktury na geriatrické pacienty s revmatoidní artritidou
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- A. Sedky
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 75 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti doporučení lékařem (imunologem) s diagnózou revmatoidní artritida.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s onemocněním překrývajícím se s jinými onemocněními pojivové tkáně, jako je systematický lupus erythromatosus a systematická skleróza.
- Historie malignit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aerobní cvičení
|
Aerobní cvičení a methotrexát
|
|
Experimentální: Laserová akupunktura a aerobní cvičení
|
Laserová terapie v akupunkturních bodech, aerobní cvičení a methotrexát
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Interleukin 6 (IL-6)
Časové okno: Základní linie
|
interleukin 6
|
Základní linie
|
|
Interleukin 6 (IL-6)
Časové okno: 4 týdny
|
interleukin 6
|
4 týdny
|
|
Malondialdehyd (MDA)
Časové okno: Základní linie
|
malondialdehyd
|
Základní linie
|
|
Malondialdehyd (MDA)
Časové okno: 4 týdny
|
malondialdehyd
|
4 týdny
|
|
Adenosintrifosfát (ATP)
Časové okno: Základní linie
|
adenosintrifosfát
|
Základní linie
|
|
Adenosintrifosfát (ATP)
Časové okno: 4 týdny
|
adenosintrifosfát
|
4 týdny
|
|
C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: Základní linie
|
C-reaktivní protein
|
Základní linie
|
|
C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: 4 týdny
|
C-reaktivní protein
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Revmatoidní artritida Kvalita života (RAQoL)
Časové okno: Základní linie
|
kvalita života revmatoidní artritidy
|
Základní linie
|
|
Revmatoidní artritida Kvalita života (RAQoL)
Časové okno: 4 týdny
|
kvalita života revmatoidní artritidy
|
4 týdny
|
|
Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Časové okno: Základní linie
|
dotazník na posouzení zdravotního stavu
|
Základní linie
|
|
Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Časové okno: 4 týdny
|
dotazník na posouzení zdravotního stavu
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
20. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
22. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
17. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění imunitního systému
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění kloubů
- Nemoci pohybového aparátu
- Revmatická onemocnění
- Nemoci pojivové tkáně
- Artritida
- Artritida, revmatoidní
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory syntézy nukleových kyselin
- Inhibitory enzymů
- Antirevmatika
- Antimetabolity, Antineoplastika
- Antimetabolity
- Antineoplastická činidla
- Imunosupresivní látky
- Imunologické faktory
- Dermatologická činidla
- Činidla pro kontrolu reprodukce
- Abortivní látky, nesteroidní
- Abortivní látky
- Antagonisté kyseliny listové
- Methotrexát
Další identifikační čísla studie
- REC/002-2021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .