- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04758689
Akupunktura laserowa u pacjentów geriatrycznych z reumatoidalnym zapaleniem stawów
2 maja 2021 zaktualizowane przez: A. Sedky, Cairo University
Badanie wpływu akupunktury laserowej na pacjentów geriatrycznych z reumatoidalnym zapaleniem stawów
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- A. Sedky
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 75 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci skierowani przez lekarza (immunologa) z rozpoznaniem reumatoidalnego zapalenia stawów.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których choroba pokrywa się z innymi chorobami tkanki łącznej, takimi jak toczeń rumieniowaty układowy i twardzina układowa.
- Historia nowotworów złośliwych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe
|
Ćwiczenia aerobowe i metotreksat
|
|
Eksperymentalny: Akupunktura laserowa i ćwiczenia aerobowe
|
Laseroterapia punktów akupunkturowych, ćwiczenia aerobowe i metotreksat
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Interleukina 6 (IL-6)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
interleukina 6
|
Linia bazowa
|
|
Interleukina 6 (IL-6)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
interleukina 6
|
4 tygodnie
|
|
Dialdehyd malonowy (MDA)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
dialdehyd malonowy
|
Linia bazowa
|
|
Dialdehyd malonowy (MDA)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
dialdehyd malonowy
|
4 tygodnie
|
|
Trójfosforan adenozyny (ATP)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
adenozynotrifosforan
|
Linia bazowa
|
|
Trójfosforan adenozyny (ATP)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
adenozynotrifosforan
|
4 tygodnie
|
|
Białko C-reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Białko C-reaktywne
|
Linia bazowa
|
|
Białko C-reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Białko C-reaktywne
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia w reumatoidalnym zapaleniu stawów (RAQoL)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
jakość życia w reumatoidalnym zapaleniu stawów
|
Linia bazowa
|
|
Jakość życia w reumatoidalnym zapaleniu stawów (RAQoL)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
jakość życia w reumatoidalnym zapaleniu stawów
|
4 tygodnie
|
|
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia (HAQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
kwestionariusz oceny stanu zdrowia
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia (HAQ)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
kwestionariusz oceny stanu zdrowia
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby reumatyczne
- Choroby tkanki łącznej
- Artretyzm
- Zapalenie stawów, reumatoidalne
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory syntezy kwasów nukleinowych
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwreumatyczne
- Antymetabolity, przeciwnowotworowe
- Antymetabolity
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Środki dermatologiczne
- Środki kontroli reprodukcji
- Środki poronne, niesteroidowe
- Środki poronne
- Antagoniści kwasu foliowego
- Metotreksat
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/002-2021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Laser, ćwiczenia i metotreksat
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaJeszcze nie rekrutacja
-
Université Catholique de LouvainKU LeuvenRejestracja na zaproszenie