- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04758689
Laser Acupuntura em Pacientes Geriátricos com Artrite Reumatoide
2 de maio de 2021 atualizado por: A. Sedky, Cairo University
Estudando o efeito da acupuntura a laser em pacientes geriátricos com artrite reumatoide
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- A. Sedky
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 75 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes encaminhados por médico (imunologista) com diagnóstico de artrite reumatoide.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença que se sobrepõe a outras doenças do tecido conjuntivo, como lúpus eritromatoso sistemático e esclerose sistemática.
- Histórico de neoplasias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercício aeróbico
|
Exercício aeróbico e metotrexato
|
|
Experimental: Acupuntura a laser e exercícios aeróbicos
|
Terapia a laser em pontos de acupuntura, exercícios aeróbicos e metotrexato
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Interleucina 6 (IL-6)
Prazo: Linha de base
|
interleucina 6
|
Linha de base
|
|
Interleucina 6 (IL-6)
Prazo: 4 semanas
|
interleucina 6
|
4 semanas
|
|
Malondialdeído (MDA)
Prazo: Linha de base
|
malondialdeído
|
Linha de base
|
|
Malondialdeído (MDA)
Prazo: 4 semanas
|
malondialdeído
|
4 semanas
|
|
Trifosfato de adenosina (ATP)
Prazo: Linha de base
|
trifosfato de adenosina
|
Linha de base
|
|
Trifosfato de adenosina (ATP)
Prazo: 4 semanas
|
trifosfato de adenosina
|
4 semanas
|
|
Proteína C-Reativa (PCR)
Prazo: Linha de base
|
Proteína C-reativa
|
Linha de base
|
|
Proteína C-Reativa (PCR)
Prazo: 4 semanas
|
Proteína C-reativa
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de Vida na Artrite Reumatoide (RAQoL)
Prazo: Linha de base
|
artrite reumatoide qualidade de vida
|
Linha de base
|
|
Qualidade de Vida na Artrite Reumatoide (RAQoL)
Prazo: 4 semanas
|
artrite reumatoide qualidade de vida
|
4 semanas
|
|
Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ)
Prazo: Linha de base
|
questionário de avaliação de saúde
|
Linha de base
|
|
Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ)
Prazo: 4 semanas
|
questionário de avaliação de saúde
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
22 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças autoimunes
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Artrite
- Artrite, Reumatóide
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores da Síntese de Ácido Nucleico
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antirreumáticos
- Antimetabólitos, Antineoplásicos
- Antimetabólitos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Agentes dermatológicos
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agentes abortivos, não esteróides
- Agentes abortivos
- Antagonistas do ácido fólico
- Metotrexato
Outros números de identificação do estudo
- REC/002-2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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