- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04801875
Livmorhalssmerter og trening hos musikere
25. mars 2021 oppdatert av: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University
Effektiviteten til det utvalgte treningsprogrammet på ikke-spesifikke livmorhalssmerter hos Ney- og fiolinist
Treningstrening som er en av de effektive behandlingsmetodene for livmorhalssmerter, er avgjørende for å utvikle bevegelighet og stabilitet.
Trening reduserer cervikal smerte betydelig ettersom den fremmer postural justering og nevromuskulær koordinasjon.
I mange enkeltgruppestudier på livmorhalssmerter hos fiolinist har det blitt rapportert at stabiliseringsøvelsene har gunstige konsekvenser for smertelindring og postural korreksjon.
Men det er ingen studier som sammenligner ney- og fiolinutøvere og analyserer effektiviteten av treningstrening på ikke-spesifikke livmorhalssmerter.
Målet med denne studien er å undersøke effekten av utvalgt treningstrening på smerte, funksjonshemming, bevegelsesutslag, fleksibilitet, styrke og livskvalitet hos ney- og fiolinutøvere med uspesifikke cervikale smerter.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Tyrkia, 27144
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være profesjonelle musikere
- Bruke fiolin eller ney musikkinstrumenter
- Hadde uspesifikke smerter i livmorhalsen i løpet av 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Hadde livmorhalsoperasjoner de siste 3 månedene, diskogen smerte, radikulopati, nevrologiske eller systemiske lidelser,
- Mangler mer enn 2 treningsøkter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fiolinutøvere
Fiolinartister fikk tre treningsøkter på 40–45 minutter hver uke i åtte uker.
Det valgte treningsprogrammet designet for å korrigere postural justering.
|
Fiolin- og neygruppene gjennomførte et strukturert treningsprogram 3 ganger i uken i totalt 8 uker.
Overholdelse av treningsprogrammet ble kontrollert ved hjelp av en oppfølgingsplan for å sikre regelmessig deltakelse av musikerne.
Det 8-ukers treningsprogrammet ble gitt med samme fysioterapeut under samme forhold.
Hver treningsøkt besto av oppvarming (3-5 min), hovedøvelse (30-35 min) og avkjølingsperioder (3-5 min).
Hovedtreningsperioden var inkludert ROM (10 min), tøying (5-7 min), isometriske (5-10 min) og stabiliseringsøvelser (5 min).
|
|
Eksperimentell: Ney utøvere
Ney-utøvere fikk tre treningsøkter på 40–45 minutter hver uke i åtte uker.
Det valgte treningsprogrammet designet for å korrigere postural justering.
|
Fiolin- og neygruppene gjennomførte et strukturert treningsprogram 3 ganger i uken i totalt 8 uker.
Overholdelse av treningsprogrammet ble kontrollert ved hjelp av en oppfølgingsplan for å sikre regelmessig deltakelse av musikerne.
Det 8-ukers treningsprogrammet ble gitt med samme fysioterapeut under samme forhold.
Hver treningsøkt besto av oppvarming (3-5 min), hovedøvelse (30-35 min) og avkjølingsperioder (3-5 min).
Hovedtreningsperioden var inkludert ROM (10 min), tøying (5-7 min), isometriske (5-10 min) og stabiliseringsøvelser (5 min).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 8 uker
|
Visual Analog Scale (VAS) ble brukt til å måle alvorlighetsgraden av smerte.
I denne skalaen indikerer "0" ingen smerte, "10" indikerer den høyeste verdien for opplevd smerte.
Deltakerne ble bedt om å illustrere intensiteten av smerten de følte på et materiale med en horisontal linje på 10 cm og ble registrert som VAS-score.
|
8 uker
|
|
Funksjonell status
Tidsramme: 8 uker
|
Northwick Park Neck Pain Questionnaire (NPQ) ble brukt til å spesifisere funksjonsstatus.
NPQ ble utviklet for å angi nivået av funksjonshemming ved nakkesmerter; Det er en 9-delt skala som inkluderer alvorlighetsgrad av nakkesmerter, nakkesmerter og søvn, nummenhet og prikking i armene om natten, varighet av symptomer og plager, vektbæring, lesing og TV-titting, arbeid og husarbeid, sosiale aktiviteter og bilkjøring .
Den evaluerer alvorlighetsgraden, symptomene, varigheten av nakkesmerter og funksjonshemming i aktivitetene spesifisert i hvert punkt.
Hver av dem består av 5 elementer og får mellom 0-4 poeng.
Totalscore for nakkesmerter består av 36 poeng.
Dersom pasientene ikke kjører, beregnes totalskåren over 32 poeng.
|
8 uker
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 8 uker
|
Livskvalitet ble evaluert med SF-36-skalaen.
Skalaen består av 8 delparametere med totalt 36 elementer.
Disse underparametrene er oppført som; fysisk funksjon, fysisk rollebegrensning, smerte, generell helse, energi (vitalitet), sosial funksjon, emosjonell rollebegrensning og mental helse.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 8 uker
|
Muskelstyrken ble målt med et digitalt muskeldynamometer (Jtech Commander Muscle Testing).
Fremre og midtre del av deltoideus, serratus anterior, øvre og midtre del av trapezius, cervical flexor og ekstensormuskulatur ble målt.
|
8 uker
|
|
Grepstyrke
Tidsramme: 8 uker
|
Grepestyrken ble målt med et hånddynamometer (Baseline, Hydraulic Hand Dynamometer).
Målinger ble gjort i sittende stilling, uavhengig av høyre eller venstre hånd, med albuen bøyd i 90° og armene i kontakt med kroppen uten noen abduksjonsbevegelse.
I denne posisjonen ble individer bedt om å klemme hånden med maksimal kraft, og målingene ble gjentatt for den andre armen.
|
8 uker
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 8 uker
|
Cervikal fleksjon, ekstensjon, rotasjon og lateral fleksjon ble målt ved bruk av et universalgoniometer.
Hode og kropp ble holdt oppreist mens deltakerne var i sittende stilling.
|
8 uker
|
|
Spinal mobilitet
Tidsramme: 8 uker
|
Avstanden kjeve-brystbein og kjeve-vegg ble målt med et målebånd.
Deltakerne ble bedt om å stå oppreist i en anatomisk stilling mens de lente seg mot veggen.
I denne posisjonen ble avstanden mellom haketipp til vegg og haketipp til incisura jugularis brukt.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Chan C, Driscoll T, Ackermann B. Development of a specific exercise programme for professional orchestral musicians. Inj Prev. 2013 Aug;19(4):257-63. doi: 10.1136/injuryprev-2012-040608. Epub 2012 Dec 4.
- Kuo YL, Lee TH, Tsai YJ. Evaluation of a Cervical Stabilization Exercise Program for Pain, Disability, and Physical Impairments in University Violinists with Nonspecific Neck Pain. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 28;17(15):5430. doi: 10.3390/ijerph17155430.
- Ackermann B, Driscoll T, Kenny DT. Musculoskeletal pain and injury in professional orchestral musicians in Australia. Med Probl Perform Art. 2012 Dec;27(4):181-7.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
2. juni 2019
Studiet fullført (Faktiske)
9. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
17. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017/14
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .